- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06330103
Effektiviteten av AI EF-screening ved å bruke smarttelefonapplikasjon. Opptatt PLAX Se hjerteultralydvideoklipp
Vurdere effektiviteten av kunstig intelligens ved screening av venstre ventrikkelfunksjon ved bruk av parasternale langaksevisning Hjerte-ultralydvideoklipp
Vurdere effektiviteten av kunstig intelligens ved screening av venstre ventrikkelfunksjon ved bruk av parasternale langaksevisning Hjerte-ultralydvideoklipp
ABSTRAKT BAKGRUNN: Ekkokardiografi fungerer som en grunnleggende diagnostisk prosedyre for behandling av hjertesviktpasienter. Data fra Thailands folkehelsedepartement viser at det er en betydelig pasientpopulasjon, med over 100 000 innleggelser årlig på grunn av denne tilstanden. Ikke desto mindre er den utbredte implementeringen av ekkokardiografi i denne pasientgruppen fortsatt utfordrende, først og fremst på grunn av begrensninger i spesialistressurser, spesielt i bygdesykehus. Selv om moderne samfunnssykehus er utstyrt med ultralydmaskiner som er i stand til grunnleggende hjertevurdering (f.eks. parasternal langaksevisning), er etterspørselen etter ekspertkardiologer fortsatt en formidabel hindring for å oppnå omfattende diagnostiske evner. Å utnytte egenskapene til kunstig intelligens (AI) teknologi, dyktig i nøyaktig prediksjon og prosessering av ulike typer helsetjenester, gir en lovende løsning på dette rådende problemet. Denne studien er designet for å vurdere effektiviteten til AI i evaluering av hjerteytelse fra parasternale langakse-ultralydvideoklipp innhentet via smarttelefonapplikasjonen.
MÅL: Å evaluere effektiviteten av kunstig intelligens ved screening av hjertefunksjon fra parasternal langakse, se hjerte-ultralydvideoklipp innhentet gjennom smarttelefonapplikasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rayong, Thailand, 066
- Rayong Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skutt 5 sekunders VDO-klipp av Parasternal langakset hjerteultralyd tatt opp av smarttelefon-applikasjonen "Easy EF" uten pasientidentifikasjon med resultat av utkastningsfraksjon som utført av sertifisert kardiolog godkjent resultat
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendig VDO-klipp (for mye risting, for opptak)
- Belysningen var upassende
- Upassende ultralydinnramming
- arytmi (atrieflimmer)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LV funksjon fra kardiolog
Sertifisert kardiolog vil få tilgang til og tolke LV-funksjonen ved bruk av tradisjonell ekkokardiografi og deretter dele resultatet i tre grupper Bevart LV ejeksjonsfraksjon (EF>50%), mildt redusere ejeksjonsfraksjon (EF40-49%), redusert LV ejeksjonsfraksjon (EF<40%)
|
AI ble integrert i applikasjonssmarttelefonen og brukte smarttelefonkamera til å ta opp et VDO-klipp av hjerteultralyd i parasternal langaksevisning og returnerte resultat av hjertefunksjonen til brukeren.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: LV-funksjon Ved kunstig intelligens
AI vil få tilgang til VDO-klipp kun i parasternal langaksevisning og separeres i tre grupper Bevart LV-utkastningsfraksjon (EF>50%), mildt redusert utstøtingsfraksjon (EF40-49%), redusert LV-utkastningsfraksjon (EF<40%)
|
AI ble integrert i applikasjonssmarttelefonen og brukte smarttelefonkamera til å ta opp et VDO-klipp av hjerteultralyd i parasternal langaksevisning og returnerte resultat av hjertefunksjonen til brukeren.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten til AI i screening av venstre ventrikkels hjertefunksjon ved bruk av smarttelefonapplikasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
prosentandel av korrekt LV-funksjonsklipp som tolkes av AI i hver LV-funksjonsgruppe (Bevart LV, Mildt redusert LV, Redusert LV-funksjon) og totalt sammenlignet med resultat fra sertifisert kardiolog
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RayongH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .