- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06330103
AI EF -seulonnan tehokkuus käyttämällä älypuhelinsovellusta tallennettu PLAX View sydämen ultraäänivideoleikkeitä
Tekoälyn tehokkuuden arvioiminen vasemman kammion toiminnan seulonnassa käyttämällä parasternaalista pitkän akselin näkymää sydämen ultraäänivideoleikkeitä
Tekoälyn tehokkuuden arvioiminen vasemman kammion toiminnan seulonnassa käyttämällä parasternaalista pitkän akselin näkymää sydämen ultraäänivideoleikkeitä
TIIVISTELMÄ TAUSTA: Kaikukardiografia toimii perustavanlaatuisena diagnostisena menetelmänä sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidossa. Thaimaan kansanterveysministeriön tiedot paljastavat, että potilaspopulaatio on suuri, ja vuosittain yli 100 000 potilasta otetaan tämän sairauden vuoksi. Silti kaikukardiografian laajamittainen käyttöönotto tässä potilasryhmässä on edelleen haasteellista, mikä johtuu pääasiassa erikoisalan resurssien rajoituksista, erityisesti maaseudun yhteisösairaaloissa. Vaikka nykyaikaiset yhteisösairaalat on varustettu ultraäänilaitteilla, jotka pystyvät suorittamaan sydämen perusarvioinnin (esim. parasternaalinen pitkän akselin näkymä), asiantuntevien kardiologien kysyntä on edelleen valtava este kattavien diagnostisten valmiuksien saavuttamiselle. Erilaisten terveydenhuollon tietotyyppien tarkkaan ennustamiseen ja käsittelyyn perehtyneen tekoälyteknologian (AI) kykyjen hyödyntäminen tarjoaa lupaavan ratkaisun tähän vallitsevaan ongelmaan. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan tekoälyn tehokkuutta sydämen suorituskyvyn arvioinnissa parasternaalisen pitkän akselin ultraäänivideoleikkeistä, jotka on saatu älypuhelinsovelluksen kautta.
TAVOITTEET: Arvioida tekoälyn tehokkuutta sydämen toiminnan seulonnassa parasternaalisen pitkän akselin kautta katsomalla älypuhelinsovelluksella saatuja sydämen ultraäänivideoleikkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rayong, Thaimaa, 066
- Rayong Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuvattu 5 sekunnin VDO-leike parasternaalisesta pitkän akselin sydämen ultraäänestä, joka on tallennettu älypuhelimella Sovellus "Easy EF" ilman potilaan tunnistamista ejektiofraktion tuloksella, jonka suoritti sertifioidun kardiologin hyväksymä tulos
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydellinen VDO-leike (liian paljon tärinää, liian ammuttu tallennus)
- Valaistus oli sopimaton
- Sopimaton ultraäänikehys
- rytmihäiriö (eteisvärinä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: LV-toiminto kardiologilta
Sertifioitu kardiologi käyttää ja tulkitsee LV-toimintoa käytetyllä perinteisellä kaikukardiografialla ja jakaa sitten tuloksen kolmeen ryhmään Säilötty LV ejektiofraktio (EF>50 %), pienentää lievästi LV ejektiofraktiota (EF40-49 %), alennettu LV ejektiofraktio (EF<40 %).
|
Tekoäly integroitiin sovellusälypuhelimeen ja älypuhelimen kameralla tallennettiin VDO-leike sydämen ultraäänestä parasternaalisen pitkän akselin näkymässä ja palautettiin sydämen toimintatulokset käyttäjälle.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: LV-toiminto Tekoälyn avulla
Tekoäly käyttää VDO-leikkeitä vain parasternaalisen pitkän akselin näkymässä ja jakaa kolmeen ryhmään Säilötty LV-ejektiofraktio (EF>50 %), pienentää lievästi ulostyöntöfraktiota (EF40-49 %), alennettu LV-ejektiofraktio (EF<40 %).
|
Tekoäly integroitiin sovellusälypuhelimeen ja älypuhelimen kameralla tallennettiin VDO-leike sydämen ultraäänestä parasternaalisen pitkän akselin näkymässä ja palautettiin sydämen toimintatulokset käyttäjälle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tekoälyn tehokkuus vasemman kammion sydämen toiminnan seulonnassa älypuhelinsovelluksella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
prosenttiosuus oikeasta LV-toiminnosta, jonka tekoäly on tulkinnut kussakin LV-toimintoryhmässä (säilötty LV, lievästi alentunut LV-toiminto, vähentynyt LV-toiminto) ja verrata yleisesti sertifioidun kardiologin tulokseen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RayongH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Helppo EF
-
Everfront Biotech Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of California, San DiegoRady Children's Hospital, San DiegoRekrytointiYlipaino ja lihavuus | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
CID S.p.A.Meditrial Europe Ltd.Ei vielä rekrytointiaÄäreisvaltimoiden tukossairaus | ÄäreisvaltimotautiItalia
-
University of FloridaValmis
-
C.R.Darnall Army Medical CenterValmisHyönteisten puremat ja pistot
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiIkääntyminen | Ikään liittyvä kuulonalenemaKanada
-
National Institute on Aging (NIA)PfizerValmisIkääntyminenYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierRekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Migreeni | Migreeni Auran kanssaRanska
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAktiivinen, ei rekrytointi