马术疗法青少年儿童放射治疗 (T-QAP)
2024年3月18日 更新者：Institut de cancérologie Strasbourg Europe
T-QAP：放射治疗 eQuicie 青少年 - 儿科
本研究提出了一种马辅助治疗 (HAT) 方法，用于陪伴在 ICANS 放射治疗科接受放射治疗的儿童和年轻人。
这种新方法的目的是提高接受放射治疗的儿童和青少年的生活质量并减少焦虑。 将在同意参与的儿童和家长的照射开始和结束之间前瞻性地描述马辅助治疗对生活质量和焦虑症的影响。
研究概览
详细说明
电放射医疗技术人员 (ERMT) 是与儿童接触的特权。
他们每天在放射治疗期间陪伴他们。
动物介导的方法将提供新的院外环境。
马术治疗是孩子忘记疾病的宝贵时刻，将使他摆脱病人的状态。
确实，患病的孩子采取了承受治疗的姿势，承担了“不哭”、“勇敢”等责任。
这些远离医院的时刻对于护理的顺利进行至关重要，因为它们可以减少日常放射治疗引起的疲劳，并有助于保持治疗期间护理人员/儿童合作的质量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Manon VOEGELIN
- 电话号码：33 368767360
- 邮箱：promotion-rc@icans.eu
研究联系人备份
- 姓名：Valérie SARTORI
- 电话号码：33 368767223
- 邮箱：v.sartori@icans.eu
学习地点
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Strasbourg、法国、67033
- Institut de cancerologie Strasbourg Europe
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接触：
- Valérie SARTORI
- 电话号码：0368767223
- 邮箱：v.sartori@icans.eu
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接触：
- Manon VOEGELIN
- 电话号码：0368767360
- 邮箱：promotion-rc@icans.eu
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首席研究员：
- Laura BOINOT-FRITSCH
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副研究员：
- Georges NOEL
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副研究员：
- Claire DOSSUN
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 8 岁至 18 岁以下的儿童。
- 有癌症（任何类型）放射治疗的指征
- 住院和/或门诊治疗的患者
- 世界卫生组织 ≤ 2
- 会说并听懂法语的儿童和父母（或陪同成人）
- 成年患者或未成年患者行使亲权者的自由、明确和知情同意
- 有社会保障的孩子
排除标准：
- 孩子们害怕马和马厩
- 马辅助治疗的禁忌（对马或灰尘过敏、因灰尘/动物毛发引发哮喘发作的儿童......）
- 担架上的病人
- 患有严重认知障碍的儿童或父母（或照顾者），即使在协助下也无法进行自我评估或异性评估
- 无法或缺乏参与马辅助治疗课程的兴趣
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：整个研究人群
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通过马辅助治疗方法支持接受放射治疗的儿童和青少年
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受放射治疗的儿童在马辅助治疗 (HAT) 开始和结束之间的生活质量变化（自我问卷）
大体时间：放疗前、HAT 疗程中途（5 周）、HAT 疗程结束时（10 周）以及 HAT 疗程结束后 1 个月
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用于评估生活质量的问卷将由孩子填写。 VSP-A 调查问卷有两个版本，具体取决于孩子的年龄（版本 < 10 岁和 10-17 岁）。 结果可以与一般人群的参考值进行比较。 |
放疗前、HAT 疗程中途（5 周）、HAT 疗程结束时（10 周）以及 HAT 疗程结束后 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 HAT 提高照射开始和结束期间儿童的生活质量（异质问卷）
大体时间：放疗前、HAT 疗程中途（5 周）、HAT 疗程结束时（10 周）以及 HAT 疗程结束后 1 个月
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父母（或照顾者）将填写一份调查问卷来评估孩子的生活质量。
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放疗前、HAT 疗程中途（5 周）、HAT 疗程结束时（10 周）以及 HAT 疗程结束后 1 个月
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使用 HAT 减少儿童照射开始时和照射结束之间的焦虑症（自我问卷）
大体时间：放疗前、HAT 疗程中途（第 5 周）、HAT 疗程结束时（第 10 周）以及 HAT 疗程结束后 1 个月
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用于评估焦虑的问卷将由孩子填写（SCARED儿童版）
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放疗前、HAT 疗程中途（第 5 周）、HAT 疗程结束时（第 10 周）以及 HAT 疗程结束后 1 个月
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减少 HAT 儿童照射开始时和照射结束时的焦虑症（自我问卷）
大体时间：放疗前、HAT 疗程中途（第 5 周）、HAT 疗程结束时（第 10 周）以及 HAT 疗程结束后 1 个月
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父母（或照顾者）还将填写一份调查问卷来评估孩子的焦虑程度（害怕的父母版本）
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放疗前、HAT 疗程中途（第 5 周）、HAT 疗程结束时（第 10 周）以及 HAT 疗程结束后 1 个月
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在放射治疗开始和结束时评估放射治疗的急性副作用
大体时间：放疗开始和结束时（3 至 7 周）
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放射治疗引起的急性毒性CTCAE第5版量表评估
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放疗开始和结束时（3 至 7 周）
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研究提出的各种马术活动的相关性，作为通过马改善护理的策略
大体时间：每次 HAT 课程（最多 10 周）
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研究各种马术活动与儿童报告的生活质量之间的联系。
仪表板用于跟踪每个孩子和每次训练的每项活动的持续时间，由马术运动员完成。
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每次 HAT 课程（最多 10 周）
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评估参与者对其护理的期望和满意度
大体时间：在 HAT 课程开始和结束时（最多 10 周）
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问卷调查
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在 HAT 课程开始和结束时（最多 10 周）
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评估医疗电放射技师 (MERT) 对儿童在照射期间的健康状况的印象
大体时间：放疗期间每周一次（3 至 7 周）
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MERT 根据上周的回顾性调查问卷评估 HAT 对儿童健康的影响。
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放疗期间每周一次（3 至 7 周）
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根据 MERT 评估辐射期间 HAT 对儿童的影响
大体时间：每次放射治疗（3 至 7 周）
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每次放射治疗（3 至 7 周）
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评估骑手对孩子在 HAT 课程期间的健康状况的印象
大体时间：在 HAT 的第一个会话结束时和最后一个会话结束时（最多 10 周）
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马术界使用问卷调查了解 HAT 在 HAT 课程期间对儿童福祉的影响
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在 HAT 的第一个会话结束时和最后一个会话结束时（最多 10 周）
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评估替代活动对父母护理满意度的影响
大体时间：HAT 课程结束时（10 周时）
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HAT 结束时开放调查问卷，由家长填写
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HAT 课程结束时（10 周时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月15日
研究完成 (估计的)
2025年12月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月18日
首次发布 (实际的)
2024年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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