Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hippoterapia Teini-lasten sädehoito (T-QAP)

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Paul Strauss

T-QAP: RadioTherapy eQuicie Adolescent - Pediatrics

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan hevosavusteista hoitoa (HAT) ICANSin sädehoitoosastolla säteilytettävien lasten ja nuorten aikuisten mukana.

Tämän uuden lähestymistavan tavoitteena on parantaa sädehoitoa saavien lasten ja nuorten elämänlaatua ja vähentää ahdistusta. Hevosavusteisen hoidon vaikutusta elämänlaatuun ja ahdistuneisuushäiriöihin kuvataan prospektiivisesti säteilytyksen alkamisen ja lopun välisenä aikana lapsilla ja vanhemmilla, jotka suostuvat sisällyttämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sähköradiologian lääketieteellinen teknikko (ERMT) on etuoikeutettu kontakti lasten kanssa. He ovat heidän mukanaan joka päivä sädehoitoistuntojen aikana. Eläinvälitteinen lähestymistapa tarjoaisi uuden sairaalan ulkopuolisen ympäristön. Hevossessiot, arvokkaat hetket, jolloin lapsi voi unohtaa sairautensa, antaisivat hänelle mahdollisuuden paeta potilaan tilastaan. Todellakin, sairas lapsi omaksuu asennon, joka kestää hoitoa ja ottaa vastuun, kuten "ei itke" ja "olkaa rohkea". Nämä hetket poissa sairaalasta ovat välttämättömiä hoidon sujuvalle sujumiselle, sillä ne rajoittavat päivittäisten sädehoitokertojen aiheuttamaa väsymystä ja auttavat säilyttämään hoitajan/lapsen yhteistyön laadun hoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67033
        • Rekrytointi
        • Centre Paul Strauss
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laura BOINOT-FRITSCH
        • Alatutkija:
          • Georges NOEL
        • Alatutkija:
          • Claire DOSSUN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 8-<18-vuotiaat.
  • Käyttöaiheena syövän (kaiken tyyppisen) sädehoitoon
  • Potilaat sairaalahoidossa ja/tai hoidossa avohoitona
  • WHO ≤ 2
  • Lapsi ja vanhemmat (tai mukana tulevat aikuiset), jotka puhuvat ja ymmärtävät ranskaa
  • Vapaa, nimenomainen ja tietoinen suostumus aikuiselta potilaan TAI niiltä, ​​jotka käyttävät alaikäisten potilaiden huoltajuutta
  • Lapsi, jolla on sosiaaliturva

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset pelkäävät hevosia ja tallia
  • Hevosavusteisen hoidon vasta-aihe (allergia hevoselle tai pölylle, lapset, joilla on pölyn/eläinkarvojen aiheuttamia astmakohtauksia...)
  • Potilas paareilla
  • Lapset tai vanhemmat (tai huoltajat), joilla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, mikä tekee itsearvioinnin tai heteroarvioinnin mahdottomaksi edes avustamalla
  • Epäonnistuminen tai kiinnostuksen puute osallistua hevosavusteisiin terapiaistuntoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: koko tutkimuspopulaatio
Muut: Osallistuminen 10 hevosavusteiseen terapiaan
Sädehoitoa saavien lasten ja nuorten tukeminen hevosavusteisella terapialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun kehitys hevosavusteisen hoidon (HAT) alun ja lopun välillä sädehoidolla hoidetuilla lapsilla (itsekysely)
Aikaikkuna: ennen sädehoitoa, HAT-istuntojen puolivälissä (5 viikon kohdalla), HAT-istuntojen lopussa (10 viikon kohdalla) ja kuukausi HAT-istuntojen päättymisen jälkeen

Lapsi täyttää elämänlaadun arvioinnissa käytettävän kyselyn.

VSP-A-kyselystä on olemassa kaksi versiota lapsen iästä riippuen (versiot < 10 vuotta ja 10-17 vuotta).

Tuloksia voidaan verrata yleisen väestön viitearvoihin.
ennen sädehoitoa, HAT-istuntojen puolivälissä (5 viikon kohdalla), HAT-istuntojen lopussa (10 viikon kohdalla) ja kuukausi HAT-istuntojen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten elämänlaadun parantaminen säteilytyksen alkamisen ja lopun välillä (heterokysely) HATin toimesta
Aikaikkuna: ennen sädehoitoa, HAT-istuntojen puolivälissä (5 viikon kohdalla), HAT-istuntojen lopussa (10 viikon kohdalla) ja kuukausi HAT-istuntojen päättymisen jälkeen
Vanhemmat (tai huoltajat) täyttävät kyselylomakkeen arvioidakseen lapsensa elämänlaatua.
ennen sädehoitoa, HAT-istuntojen puolivälissä (5 viikon kohdalla), HAT-istuntojen lopussa (10 viikon kohdalla) ja kuukausi HAT-istuntojen päättymisen jälkeen
Vähennä ahdistuneisuushäiriöitä lasten säteilytyksen alun – lapsiversion ja lopun välillä (itsekysely) HAT:lla
Aikaikkuna: ennen sädehoitoa, HAT-istuntojen puolivälissä (5 viikon kohdalla), HAT-istuntojen lopussa (10 viikon kohdalla) ja kuukausi HAT-istuntojen päättymisen jälkeen
Lapsi täyttää ahdistuneisuuden arviointiin käytetyn kyselylomakkeen (SCARED-lapsiversio)
ennen sädehoitoa, HAT-istuntojen puolivälissä (5 viikon kohdalla), HAT-istuntojen lopussa (10 viikon kohdalla) ja kuukausi HAT-istuntojen päättymisen jälkeen
Vähennä ahdistuneisuushäiriöitä lasten säteilytyksen alun – vanhempien version ja lopun välillä (itsekysely) HAT:lla
Aikaikkuna: ennen sädehoitoa, HAT-istuntojen puolivälissä (5 viikon kohdalla), HAT-istuntojen lopussa (10 viikon kohdalla) ja kuukausi HAT-istuntojen päättymisen jälkeen
Vanhemmat (tai huoltajat) täyttävät myös kyselylomakkeen arvioidakseen lapsensa ahdistusta (SCARED vanhempien versio)
ennen sädehoitoa, HAT-istuntojen puolivälissä (5 viikon kohdalla), HAT-istuntojen lopussa (10 viikon kohdalla) ja kuukausi HAT-istuntojen päättymisen jälkeen
Sädehoidon akuuttien sivuvaikutusten arviointi säteilytyksen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: sädehoitoistuntojen alussa ja lopussa (3-7 viikkoa)
Sädehoidon aiheuttamien akuuttien toksisuuksien arviointi CTCAE version 5 asteikolla
sädehoitoistuntojen alussa ja lopussa (3-7 viikkoa)
Tutki eri ratsastustoimintojen merkitystä strategiaksi, jolla parannetaan hevosen kautta tapahtuvaa hoitoa
Aikaikkuna: Jokaisella HAT-istunnolla (jopa 10 viikkoa)
Tutki eri ratsastustoimintojen ja lasten ilmoittaman elämänlaadun välistä yhteyttä. Kojelauta, joka seuraa jokaisen ratsastajan suorittaman toiminnan kestoa per lapsi ja per harjoitus.
Jokaisella HAT-istunnolla (jopa 10 viikkoa)
Arvioi osallistujan odotuksia ja tyytyväisyyttä heidän hoitoonsa
Aikaikkuna: HAT-istuntojen alussa ja lopussa (enintään 10 viikkoa)
kyselylomake
HAT-istuntojen alussa ja lopussa (enintään 10 viikkoa)
Arvioi lääketieteellisen elektroradiologian teknikon (MERT) käsitys lapsen hyvinvoinnista säteilytyksen aikana
Aikaikkuna: joka viikko sädehoidon aikana (3-7 viikkoa)
MERT:n arvio HATin vaikutuksista lapsen hyvinvointiin, perustuen edellisen viikon takautuvaan kyselyyn.
joka viikko sädehoidon aikana (3-7 viikkoa)
HAT:n vaikutuksen arviointi lapseen säteilytyksen aikana MERT:n mukaan
Aikaikkuna: jokaisella sädehoitokerralla (3-7 viikkoa)
jokaisella sädehoitokerralla (3-7 viikkoa)
Arvioi ratsastajan mielikuvaa lapsen hyvinvoinnista lapsesta HAT-istuntojen aikana
Aikaikkuna: ensimmäisen istunnon lopussa ja viimeisen HAT-istunnon lopussa (enintään 10 viikkoa)
Hevosmies HATin vaikutuksen lapsen hyvinvointiin HAT-tuntien aikana kyselylomakkeiden avulla
ensimmäisen istunnon lopussa ja viimeisen HAT-istunnon lopussa (enintään 10 viikkoa)
Arvioidaan vaihtoehtoisen toiminnan vaikutusta vanhempien hoitotyytyväisyyteen
Aikaikkuna: HAT-istuntojen lopussa (10 viikon kohdalla)
Avoin kyselylomake HATin lopussa vanhempien täytettäväksi
HAT-istuntojen lopussa (10 viikon kohdalla)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Paul Strauss

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 19. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 19. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-006

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa