Hipoterapie Teenager-dětská radioterapie (T-QAP)
17. prosince 2025 aktualizováno: Centre Paul Strauss
T-QAP: radioterapie eQuicie Adolescent - Pediatrie
Tato studie navrhuje přístup k terapii za pomoci koně (HAT) k doprovázení dětí a mladých dospělých podstupujících ozařování na oddělení radioterapie ICANS.
Cílem tohoto nového přístupu je zlepšit kvalitu života a snížit úzkost u dětí a dospívajících léčených radioterapií. Vliv asistované terapie koní na kvalitu života a úzkostné poruchy bude popsán prospektivně mezi začátkem a koncem ozařování u dětí a rodičů, kteří souhlasí s inkluzí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Elektroradiologický lékařský technik (ERMT) je privilegovaným kontaktem s dětmi.
Doprovázejí je každý den během radioterapeutických sezení.
Přístup zprostředkovaný zvířaty by poskytl nové prostředí mimo nemocnici.
Koňské sezení, vzácné chvíle, kdy dítě může zapomenout na svou nemoc, by mu umožnilo uniknout ze svého stavu pacienta.
Nemocné dítě skutečně zaujímá postoj, aby vydrželo léčbu a převzalo odpovědnost, jako je „nebrečet“ a „být statečný“.
Tyto chvíle mimo nemocnici jsou zásadní pro hladký průběh péče, protože omezují únavu způsobenou každodenními radioterapeutickými sezeními a pomáhají zachovat kvalitu spolupráce pečovatel/dítě během léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Manon VOEGELIN
- Telefonní číslo: 33 368767360
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Valérie SARTORI
- Telefonní číslo: 33 368767223
- E-mail: v.sartori@icans.eu
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67033
- Nábor
- Centre Paul Strauss
-
Kontakt:
- Valérie SARTORI
- Telefonní číslo: 0368767223
- E-mail: v.sartori@icans.eu
-
Kontakt:
- Manon VOEGELIN
- Telefonní číslo: 0368767360
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laura BOINOT-FRITSCH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Georges NOEL
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Claire DOSSUN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 8 až <18 let.
- S indikací k radioterapii rakoviny (jakéhokoli typu)
- Pacienti hospitalizovaní a/nebo ošetřováni ambulantně
- WHO ≤ 2
- Dítě a rodiče (nebo doprovázející dospělí), kteří mluví a rozumí francouzsky
- Svobodný, výslovný a informovaný souhlas dospělého pacienta NEBO těch, kteří vykonávají rodičovskou pravomoc nad nezletilými pacienty
- Dítě se sociálním zabezpečením
Kritéria vyloučení:
- Děti se bojí koní a stájí
- Kontraindikace praktikování asistované terapie koní (alergie na koně nebo prach, děti s astmatickými záchvaty vyvolanými prachem/zvířecími chlupy...)
- Pacient na nosítkách
- Děti nebo rodiče (nebo pečovatelé) s výraznou kognitivní poruchou, která znemožňuje sebehodnocení nebo heterohodnocení i s pomocí
- Nedostupnost nebo nezájem o účast na sezeních asistované terapie koňmi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: celá studovaná populace
|
podpora dětí a dospívajících, kteří podstupují radioterapii s přístupem terapie s pomocí koně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj kvality života mezi začátkem a koncem koňské terapie (HAT) u dětí (vlastní dotazník) léčených radioterapií
Časové okno: před radioterapií, v polovině sezení HAT (v 5 týdnech), na konci sezení HAT (v 10 týdnech) a jeden měsíc po skončení sezení HAT
|
Dotazník používaný k hodnocení kvality života vyplní dítě. Existují dvě verze dotazníku VSP-A v závislosti na věku dítěte (verze < 10 let a 10-17 let). Výsledky lze porovnat s referenčními hodnotami pro běžnou populaci. |
před radioterapií, v polovině sezení HAT (v 5 týdnech), na konci sezení HAT (v 10 týdnech) a jeden měsíc po skončení sezení HAT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení kvality života dětí mezi začátkem a koncem ozařování (hetero-dotazník) pomocí HAT
Časové okno: před radioterapií, v polovině sezení HAT (v 5 týdnech), na konci sezení HAT (v 10 týdnech) a jeden měsíc po skončení sezení HAT
|
Rodiče (nebo pečovatelé) vyplní dotazník, aby zhodnotili kvalitu života svého dítěte.
|
před radioterapií, v polovině sezení HAT (v 5 týdnech), na konci sezení HAT (v 10 týdnech) a jeden měsíc po skončení sezení HAT
|
|
Snížení úzkostných poruch mezi začátkem - dětskou verzí a koncem ozařování u dětí (samodotazník) s HAT
Časové okno: před radioterapií, v polovině sezení HAT (v 5 týdnech), na konci sezení HAT (v 10 týdnech) a jeden měsíc po ukončení sezení HAT
|
Dotazník používaný k hodnocení úzkosti vyplní dítě (verze SCARED child)
|
před radioterapií, v polovině sezení HAT (v 5 týdnech), na konci sezení HAT (v 10 týdnech) a jeden měsíc po ukončení sezení HAT
|
|
Snížení úzkostných poruch mezi začátkem - verzí rodičů a koncem ozařování u dětí (samodotazník) s HAT
Časové okno: před radioterapií, v polovině sezení HAT (v 5 týdnech), na konci sezení HAT (v 10 týdnech) a jeden měsíc po ukončení sezení HAT
|
Rodiče (nebo pečovatelé) také vyplní dotazník k posouzení úzkosti svého dítěte (verze SCARED rodičů)
|
před radioterapií, v polovině sezení HAT (v 5 týdnech), na konci sezení HAT (v 10 týdnech) a jeden měsíc po ukončení sezení HAT
|
|
Posouzení akutních vedlejších účinků radioterapie na začátku a na konci ozařování
Časové okno: na začátku a na konci radioterapie (od 3 do 7 týdnů)
|
Hodnocení akutních toxicit vyvolaných radioterapií CTCAE verze 5 stupnice
|
na začátku a na konci radioterapie (od 3 do 7 týdnů)
|
|
Prostudujte si význam různých jezdeckých aktivit navržených jako strategie pro zlepšení péče o koně
Časové okno: Při každé relaci HAT (až 10 týdnů)
|
Studujte souvislost mezi různými jezdeckými aktivitami a kvalitou života uváděnou dětmi.
Dashboard pro sledování trvání každé aktivity prováděné na dítě a na relaci, kterou jezdec dokončil.
|
Při každé relaci HAT (až 10 týdnů)
|
|
Zhodnoťte očekávání účastníků a spokojenost s jejich péčí
Časové okno: na začátku a na konci relací HAT (až 10 týdnů)
|
dotazník
|
na začátku a na konci relací HAT (až 10 týdnů)
|
|
Posuďte dojem zdravotního elektroradiologického technika (MERT) na pohodu dítěte během ozařování
Časové okno: každý týden během radioterapie (od 3 do 7 týdnů)
|
Hodnocení dopadu HAT na pohodu dítěte MERT na základě retrospektivního dotazníku za předchozí týden.
|
každý týden během radioterapie (od 3 do 7 týdnů)
|
|
Posouzení dopadu HAT na dítě při ozařování dle MERT
Časové okno: při každém radioterapeutickém sezení (od 3 do 7 týdnů)
|
při každém radioterapeutickém sezení (od 3 do 7 týdnů)
|
|
|
Vyhodnoťte dojem jezdce z blaha dítěte během sezení HAT
Časové okno: na konci prvního a na konci posledního sezení HAT (až 10 týdnů)
|
Jezdecké zhodnocení dopadu HAT na pohodu dítěte během HAT sezení pomocí dotazníků
|
na konci prvního a na konci posledního sezení HAT (až 10 týdnů)
|
|
Posouzení vlivu alternativní aktivity na spokojenost rodičů s péčí
Časové okno: na konci relací HAT (v 10 týdnech)
|
Otevřený dotazník na konci HAT, který vyplní rodiče
|
na konci relací HAT (v 10 týdnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
19. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
19. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .