Hippoterapi Teenager-pædiatrisk strålebehandling (T-QAP)
18. marts 2024 opdateret af: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
T-QAP: RadioTherapy eQuicie Adolescent - Pædiatri
Denne undersøgelse foreslår en hesteassisteret terapi (HAT) tilgang til at ledsage børn og unge voksne, der gennemgår bestråling i ICANS Radiotherapy Department.
Målet med denne nye tilgang er at forbedre livskvaliteten og reducere angst hos børn og unge, der behandles med strålebehandling. Effekten af hesteassisteret terapi på livskvalitet og angstlidelser vil blive beskrevet prospektivt mellem starten og slutningen af bestråling hos børn og forældre, der accepterer inklusion.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Elektro-radiologi medicinsk tekniker (ERMT) er privilegerede kontakter med børn.
De ledsager dem hver dag under strålebehandlingssessioner.
En dyremedieret tilgang ville give et nyt miljø uden for hospitalet.
Hestesessionerne, dyrebare øjeblikke, hvor barnet kan glemme sin sygdom, ville sætte det i stand til at flygte fra sin tilstand som patient.
Faktisk indtager det syge barn en kropsholdning til at modstå behandling og påtage sig ansvar som at "ikke græde" og "være modig".
Disse øjeblikke, væk fra hospitalet, er afgørende for, at plejen kan fungere gnidningsløst, da de begrænser den træthed, der fremkaldes af daglige strålebehandlingssessioner, og hjælper med at bevare kvaliteten af omsorgsperson/barn-samarbejdet under behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Manon VOEGELIN
- Telefonnummer: 33 368767360
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Valérie SARTORI
- Telefonnummer: 33 368767223
- E-mail: v.sartori@icans.eu
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67033
- Institut de cancerologie Strasbourg Europe
-
Kontakt:
- Valérie SARTORI
- Telefonnummer: 0368767223
- E-mail: v.sartori@icans.eu
-
Kontakt:
- Manon VOEGELIN
- Telefonnummer: 0368767360
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
-
Ledende efterforsker:
- Laura BOINOT-FRITSCH
-
Underforsker:
- Georges NOEL
-
Underforsker:
- Claire DOSSUN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 8 til <18 år.
- Med en indikation for strålebehandling af cancer (af enhver type)
- Patienter indlagt og/eller behandlet på ambulant basis
- WHO ≤ 2
- Barn og forældre (eller ledsagende voksne), der taler og forstår fransk
- Frit, udtrykkeligt og informeret samtykke fra den voksne patient ELLER fra dem, der udøver forældremyndighed for mindreårige patienter
- Barn med social sikring
Ekskluderingskriterier:
- Børn bange for heste og stalde
- Kontraindikation til praksis med hesteassisteret terapi (allergi over for heste eller støv, børn med astmaanfald udløst af støv/dyrehår ...)
- Patient på båre
- Børn eller forældre (eller omsorgspersoner) med betydelig kognitiv svækkelse, der gør selvevaluering eller heterovurdering umulig, selv med hjælp
- Manglende tilgængelighed eller manglende interesse for at deltage i hesteassisteret terapisessioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: hele undersøgelsespopulationen
|
støtte børn og teenagere i strålebehandling med en hesteassisteret terapitilgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af livskvalitet mellem begyndelsen og slutningen af hesteassisteret terapi (HAT) hos børn (selv-spørgeskema) behandlet med strålebehandling
Tidsramme: før strålebehandling, halvvejs gennem HAT-sessionerne (ved 5 uger), ved slutningen af HAT-sessionerne (ved 10 uger) og en måned efter afslutningen af HAT-sessionerne
|
Spørgeskemaet til vurdering af livskvalitet vil blive udfyldt af barnet. Der findes to versioner af VSP-A spørgeskemaet, afhængigt af barnets alder (versioner < 10 år og 10-17 år). Resultater kan sammenlignes med referenceværdier for den generelle befolkning. |
før strålebehandling, halvvejs gennem HAT-sessionerne (ved 5 uger), ved slutningen af HAT-sessionerne (ved 10 uger) og en måned efter afslutningen af HAT-sessionerne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af børns livskvalitet mellem start og afslutning af bestråling (hetero-spørgeskema) af HAT
Tidsramme: før strålebehandling, halvvejs gennem HAT-sessionerne (ved 5 uger), ved slutningen af HAT-sessionerne (ved 10 uger) og en måned efter afslutningen af HAT-sessionerne
|
Forældre (eller omsorgspersoner) vil udfylde et spørgeskema for at vurdere deres barns livskvalitet.
|
før strålebehandling, halvvejs gennem HAT-sessionerne (ved 5 uger), ved slutningen af HAT-sessionerne (ved 10 uger) og en måned efter afslutningen af HAT-sessionerne
|
|
Reducer angstlidelser mellem begyndelsen - børneversion og slutningen af bestråling hos børn (selv-spørgeskema) med HAT
Tidsramme: før strålebehandling, halvvejs gennem HAT-sessioner (ved 5 uger), ved slutningen af HAT-sessioner (ved 10 uger) og en måned efter afslutningen af HAT-sessioner
|
Spørgeskemaet, der bruges til at vurdere angst, vil blive udfyldt af barnet (SCARED child version)
|
før strålebehandling, halvvejs gennem HAT-sessioner (ved 5 uger), ved slutningen af HAT-sessioner (ved 10 uger) og en måned efter afslutningen af HAT-sessioner
|
|
Reducer angstlidelser mellem begyndelsen - forældres version og slutningen af bestråling hos børn (selv-spørgeskema) med HAT
Tidsramme: før strålebehandling, halvvejs gennem HAT-sessioner (ved 5 uger), ved slutningen af HAT-sessioner (ved 10 uger) og en måned efter afslutningen af HAT-sessioner
|
Forældre (eller omsorgspersoner) vil også udfylde et spørgeskema for at vurdere deres barns angst (SCARED forældres version)
|
før strålebehandling, halvvejs gennem HAT-sessioner (ved 5 uger), ved slutningen af HAT-sessioner (ved 10 uger) og en måned efter afslutningen af HAT-sessioner
|
|
Vurdering af de akutte bivirkninger ved strålebehandling ved start og afslutning af bestråling
Tidsramme: ved starten og slutningen af strålebehandlingssessioner (fra 3 til 7 uger)
|
Evaluering af akut toksicitet induceret af radioterapi CTCAE version 5 skala
|
ved starten og slutningen af strålebehandlingssessioner (fra 3 til 7 uger)
|
|
Undersøg relevansen af de forskellige rideaktiviteter, der er foreslået som en strategi for at forbedre plejen gennem hesten
Tidsramme: Ved hver HAT-session (op til 10 uger)
|
Undersøg sammenhængen mellem de forskellige rideaktiviteter og den livskvalitet, der rapporteres af børn.
Dashboard til at spore varigheden af hver aktivitet, der udføres pr. barn og pr. session, fuldført af rytteren.
|
Ved hver HAT-session (op til 10 uger)
|
|
Evaluer deltagerens forventninger og tilfredshed med deres pleje
Tidsramme: i begyndelsen og slutningen af HAT-sessioner (op til 10 uger)
|
spørgeskema
|
i begyndelsen og slutningen af HAT-sessioner (op til 10 uger)
|
|
Vurder den medicinske elektroradiologiteknikers (MERTs) indtryk af barnets velbefindende under bestråling
Tidsramme: hver uge under strålebehandling (fra 3 til 7 uger)
|
MERTs vurdering af HATs indvirkning på barnets trivsel, baseret på et retrospektivt spørgeskema for den foregående uge.
|
hver uge under strålebehandling (fra 3 til 7 uger)
|
|
Vurdering af virkningen af HAT på barnet under bestråling i henhold til MERT
Tidsramme: ved hver strålebehandlingssession (fra 3 til 7 uger)
|
ved hver strålebehandlingssession (fra 3 til 7 uger)
|
|
|
Vurder rytterens indtryk af barnets trivsel hos barnet under HAT-sessioner
Tidsramme: i slutningen af den første session og i slutningen af den sidste session af HAT (op til 10 uger)
|
Ridesportsvurdering af HATs indvirkning på barnets trivsel under HAT-sessioner ved hjælp af spørgeskemaer
|
i slutningen af den første session og i slutningen af den sidste session af HAT (op til 10 uger)
|
|
Vurdering af effekten af en alternativ aktivitet på forældrenes tilfredshed med omsorgen
Tidsramme: i slutningen af HAT-sessionerne (ved 10 uger)
|
Åbent spørgeskema i slutningen af HAT, som skal udfyldes af forældre
|
i slutningen af HAT-sessionerne (ved 10 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .