ヒポセラピー 10代の小児放射線療法 (T-QAP)
2024年3月18日 更新者：Institut de cancérologie Strasbourg Europe
T-QAP: 思春期向けの放射線治療 - 小児科
この研究は、ICANS 放射線治療部門で放射線照射を受ける小児および若者に付随する馬支援療法 (HAT) アプローチを提案しています。
この新しいアプローチの目的は、放射線治療を受ける小児および青少年の生活の質を改善し、不安を軽減することです。 馬介助療法が生活の質と不安障害に及ぼす影響は、放射線照射に同意した子供と親を対象に、放射線照射の開始から終了までの間で前向きに説明される予定である。
調査の概要
詳細な説明
電気放射線学医療技師 (ERMT) は、子供たちと特別に接触できる立場にあります。
彼らは放射線治療中に毎日同行します。
動物を介したアプローチは、新しい院外環境を提供するでしょう。
馬のセッションは、子供が病気のことを忘れることができる貴重な瞬間であり、患者としての状態から抜け出すことができるでしょう。
確かに、病気の子どもは治療に耐える姿勢をとり、「泣かない」「勇気を持つ」といった責任を引き受けます。
病院から離れたこのような時間は、毎日の放射線治療セッションによって誘発される疲労を軽減し、治療中の介護者と子供の協力の質を維持するのに役立つため、ケアを円滑に進めるために不可欠です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manon VOEGELIN
- 電話番号：33 368767360
- メール：promotion-rc@icans.eu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Valérie SARTORI
- 電話番号：33 368767223
- メール：v.sartori@icans.eu
研究場所
-
-
-
Strasbourg、フランス、67033
- Institut de cancerologie Strasbourg Europe
-
コンタクト：
- Valérie SARTORI
- 電話番号：0368767223
- メール：v.sartori@icans.eu
-
コンタクト：
- Manon VOEGELIN
- 電話番号：0368767360
- メール：promotion-rc@icans.eu
-
主任研究者：
- Laura BOINOT-FRITSCH
-
副調査官：
- Georges NOEL
-
副調査官：
- Claire DOSSUN
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 8歳以上18歳未満の子供。
- （あらゆる種類の）がんに対する放射線療法の適応あり
- 入院および/または外来で管理されている患者
- WHO ≤ 2
- フランス語を話し理解できるお子様とその保護者（または同伴の大人）
- 成人患者または未成年患者の親権を行使する者の自由で明示的なインフォームドコンセント
- 社会保障に加入している子供
除外基準:
- 馬や厩舎を怖がる子供たち
- 馬介在療法の実施に対する禁忌（馬または塵に対するアレルギー、塵や動物の毛が原因で喘息発作を起こしている子供など）
- 担架上の患者
- 重度の認知障害があり、援助があっても自己評価や異性評価が不可能な子供または親（または介護者）
- 馬支援療法セッションに参加できない、または参加することに興味がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：研究対象集団全体
|
馬を使った治療アプローチで放射線治療を受けている子供や十代の若者をサポート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
放射線療法を受けた小児における馬支援療法（HAT）の開始から終了までの生活の質の変化（自己アンケート）
時間枠：放射線治療前、HAT セッションの途中（5 週間目）、HAT セッションの終了時（10 週間目）、HAT セッション終了後 1 か月
|
生活の質を評価するために使用されるアンケートは子供によって記入されます。 VSP-A アンケートには、子供の年齢に応じて 2 つのバージョンが存在します (10 歳未満のバージョンと 10 ～ 17 歳のバージョン)。 結果は一般集団の基準値と比較できます。 |
放射線治療前、HAT セッションの途中（5 週間目）、HAT セッションの終了時（10 週間目）、HAT セッション終了後 1 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HATによる放射線照射の開始から終了までの子どもの生活の質の改善（ヘテロアンケート）
時間枠：放射線治療前、HAT セッションの途中（5 週間目）、HAT セッションの終了時（10 週間目）、HAT セッション終了後 1 か月
|
親（または介護者）は、子供の生活の質を評価するためにアンケートに記入します。
|
放射線治療前、HAT セッションの途中（5 週間目）、HAT セッションの終了時（10 週間目）、HAT セッション終了後 1 か月
|
|
HATによる小児バージョンの照射開始から小児照射終了（自己アンケート）までの間の不安障害の減少
時間枠：放射線治療前、HAT セッションの途中（5 週間目）、HAT セッションの終了時（10 週間目）、HAT セッション終了後 1 か月
|
不安を評価するために使用されるアンケートは子供によって記入されます (怖がる子供バージョン)
|
放射線治療前、HAT セッションの途中（5 週間目）、HAT セッションの終了時（10 週間目）、HAT セッション終了後 1 か月
|
|
HATによる小児の照射開始（両親版）から照射終了（自己アンケート）までの間の不安障害を軽減する
時間枠：放射線治療前、HAT セッションの途中（5 週間目）、HAT セッションの終了時（10 週間目）、HAT セッション終了後 1 か月
|
親（または介護者）も、子供の不安を評価するためのアンケートに記入します（怖がっている親のバージョン）
|
放射線治療前、HAT セッションの途中（5 週間目）、HAT セッションの終了時（10 週間目）、HAT セッション終了後 1 か月
|
|
放射線治療の開始時と終了時の急性副作用の評価
時間枠：放射線療法セッションの開始時と終了時（3～7週間）
|
放射線療法によって引き起こされる急性毒性の評価 CTCAE バージョン 5 スケール
|
放射線療法セッションの開始時と終了時（3～7週間）
|
|
馬を通じてケアを改善するための戦略として提案されているさまざまな乗馬活動の関連性を研究する
時間枠：HAT セッションごと (最大 10 週間)
|
さまざまな馬術活動と子どもたちの生活の質との関連性を研究してください。
馬術選手が完了した、子供ごとおよびセッションごとに実行された各アクティビティの時間を追跡するためのダッシュボード。
|
HAT セッションごと (最大 10 週間)
|
|
ケアに対する参加者の期待と満足度を評価する
時間枠：HAT セッションの開始時と終了時 (最大 10 週間)
|
アンケート
|
HAT セッションの開始時と終了時 (最大 10 週間)
|
|
放射線照射中の小児の健康状態についての医療電気放射線技師 (MERT) の印象を評価する
時間枠：放射線治療中は毎週（3～7週間）
|
前週の遡及アンケートに基づいた、子供の幸福に対する HAT の影響に関する MERT の評価。
|
放射線治療中は毎週（3～7週間）
|
|
MERT に基づく、放射線照射中の小児に対する HAT の影響の評価
時間枠：各放射線治療セッションごと (3 ～ 7 週間)
|
各放射線治療セッションごと (3 ～ 7 週間)
|
|
|
HAT セッション中の子供の健康に関するライダーの印象を評価します。
時間枠：HAT の最初のセッションの終了時と最後のセッションの終了時 (最大 10 週間)
|
アンケートを使用した HAT セッション中の子供の幸福に対する HAT の影響についての馬術的評価
|
HAT の最初のセッションの終了時と最後のセッションの終了時 (最大 10 週間)
|
|
親のケアに対する満足度に対する代替活動の影響の評価
時間枠：HAT セッションの終了時 (10 週間目)
|
HAT の終了時に保護者が記入するオープンアンケート
|
HAT セッションの終了時 (10 週間目)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2025年12月15日
研究の完了 (推定)
2025年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月18日
最初の投稿 (実際)
2024年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月18日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。