Hippoterapi Teenager-pediatric Radiotherapy (T-QAP)
17. desember 2025 oppdatert av: Centre Paul Strauss
T-QAP: radioTherapy eQuicie Adolescent - Pediatrics
Denne studien foreslår en hesteassistert terapi (HAT) tilnærming for å følge barn og unge voksne som gjennomgår bestråling i ICANS Radiotherapy Department.
Målet med denne nye tilnærmingen er å forbedre livskvaliteten og redusere angst hos barn og ungdom som behandles med strålebehandling. Effekten av hesteassistert terapi på livskvalitet og angstlidelser vil bli beskrevet prospektivt mellom start og slutt på bestråling hos barn og foreldre som samtykker til inkludering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Elektroradiologisk medisinsk tekniker (ERMT) er privilegerte kontakter med barn.
De følger dem hver dag under strålebehandlingsøkter.
En dyremediert tilnærming vil gi et nytt miljø utenfor sykehuset.
Hesteøktene, dyrebare øyeblikk når barnet kan glemme sykdommen sin, ville gjøre det i stand til å rømme fra tilstanden som pasient.
Det syke barnet inntar faktisk en holdning for å tåle behandling og ta på seg ansvar som "ikke gråte" og "være modig".
Disse øyeblikkene, borte fra sykehuset, er avgjørende for en jevn drift av omsorgen, siden de begrenser trettheten indusert av daglige strålebehandlingsøkter og bidrar til å bevare kvaliteten på omsorgsperson/barnsamarbeid under behandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Manon VOEGELIN
- Telefonnummer: 33 368767360
- E-post: promotion-rc@icans.eu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Valérie SARTORI
- Telefonnummer: 33 368767223
- E-post: v.sartori@icans.eu
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67033
- Rekruttering
- Centre Paul Strauss
-
Ta kontakt med:
- Valérie SARTORI
- Telefonnummer: 0368767223
- E-post: v.sartori@icans.eu
-
Ta kontakt med:
- Manon VOEGELIN
- Telefonnummer: 0368767360
- E-post: promotion-rc@icans.eu
-
Hovedetterforsker:
- Laura BOINOT-FRITSCH
-
Underetterforsker:
- Georges NOEL
-
Underetterforsker:
- Claire DOSSUN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 8 til <18 år.
- Med indikasjon for strålebehandling for kreft (av enhver type)
- Pasienter innlagt og/eller behandlet på ambulant basis
- WHO ≤ 2
- Barn og foreldre (eller medfølgende voksne) som snakker og forstår fransk
- Gratis, uttrykkelig og informert samtykke fra den voksne pasienten ELLER fra de som utøver foreldremyndighet for mindreårige pasienter
- Barn med trygdedekning
Ekskluderingskriterier:
- Barn redd for hester og staller
- Kontraindikasjon for praktisering av hesteassistert terapi (allergi mot hester eller støv, barn med astmaanfall utløst av støv/dyrehår ...)
- Pasient på båre
- Barn eller foreldre (eller omsorgspersoner) med betydelig kognitiv svikt, som gjør egenvurdering eller heterovurdering umulig selv med assistanse
- Utilgjengelighet eller manglende interesse for å delta i hesteassisterte terapiøkter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: hele studiepopulasjonen
|
støtte barn og tenåringer som gjennomgår strålebehandling med en hesteassistert terapitilnærming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av livskvalitet mellom begynnelsen og slutten av hesteassistert terapi (HAT) hos barn (egenspørreskjema) behandlet med strålebehandling
Tidsramme: før strålebehandling, halvveis i HAT-øktene (ved 5 uker), ved slutten av HAT-øktene (ved 10 uker) og en måned etter slutten av HAT-øktene
|
Spørreskjemaet som brukes for å vurdere livskvalitet vil bli fylt ut av barnet. Det finnes to versjoner av VSP-A spørreskjemaet, avhengig av barnets alder (versjoner < 10 år og 10-17 år). Resultater kan sammenlignes med referanseverdier for befolkningen generelt. |
før strålebehandling, halvveis i HAT-øktene (ved 5 uker), ved slutten av HAT-øktene (ved 10 uker) og en måned etter slutten av HAT-øktene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av barns livskvalitet mellom start og slutt på bestråling (hetero-spørreskjema) av HAT
Tidsramme: før strålebehandling, halvveis i HAT-øktene (ved 5 uker), ved slutten av HAT-øktene (ved 10 uker) og en måned etter slutten av HAT-øktene
|
Foreldre (eller omsorgspersoner) vil fylle ut et spørreskjema for å vurdere barnets livskvalitet.
|
før strålebehandling, halvveis i HAT-øktene (ved 5 uker), ved slutten av HAT-øktene (ved 10 uker) og en måned etter slutten av HAT-øktene
|
|
Reduser angstlidelser mellom begynnelse - barneversjon og slutt på bestråling hos barn (selvspørreskjema) med HAT
Tidsramme: før strålebehandling, halvveis i HAT-økter (ved 5 uker), ved slutten av HAT-økter (ved 10 uker) og en måned etter slutten av HAT-økter
|
Spørreskjemaet som brukes til å vurdere angst vil bli fylt ut av barnet (SCARED child-versjon)
|
før strålebehandling, halvveis i HAT-økter (ved 5 uker), ved slutten av HAT-økter (ved 10 uker) og en måned etter slutten av HAT-økter
|
|
Reduser angstlidelser mellom begynnelsen - foreldrenes versjon og slutten av bestråling hos barn (selvspørreskjema) med HAT
Tidsramme: før strålebehandling, halvveis i HAT-økter (ved 5 uker), ved slutten av HAT-økter (ved 10 uker) og en måned etter slutten av HAT-økter
|
Foreldre (eller omsorgspersoner) vil også fylle ut et spørreskjema for å vurdere barnets angst (SCRED foreldres versjon)
|
før strålebehandling, halvveis i HAT-økter (ved 5 uker), ved slutten av HAT-økter (ved 10 uker) og en måned etter slutten av HAT-økter
|
|
Vurdere de akutte bivirkningene av strålebehandling ved start og slutt av bestråling
Tidsramme: ved starten og slutten av strålebehandlingsøktene (fra 3 til 7 uker)
|
Evaluering av akutte toksisiteter indusert av strålebehandling CTCAE versjon 5 skala
|
ved starten og slutten av strålebehandlingsøktene (fra 3 til 7 uker)
|
|
Studer relevansen av de ulike rideaktivitetene som er foreslått som en strategi for å forbedre omsorgen gjennom hesten
Tidsramme: Ved hver HAT-økt (opptil 10 uker)
|
Studer sammenhengen mellom de ulike rideaktiviteter og livskvaliteten rapportert av barn.
Dashboard for å spore varigheten av hver aktivitet utført per barn og per økt, fullført av rytteren.
|
Ved hver HAT-økt (opptil 10 uker)
|
|
Evaluer deltakerens forventninger og tilfredshet med deres omsorg
Tidsramme: ved begynnelsen og slutten av HAT-økter (opptil 10 uker)
|
spørreskjema
|
ved begynnelsen og slutten av HAT-økter (opptil 10 uker)
|
|
Vurder den medisinske elektroradiologiteknikerens (MERTs) inntrykk av barnets velvære under bestråling
Tidsramme: hver uke under strålebehandling (fra 3 til 7 uker)
|
MERTs vurdering av HATs innvirkning på barnets trivsel, basert på et retrospektivt spørreskjema for forrige uke.
|
hver uke under strålebehandling (fra 3 til 7 uker)
|
|
Vurdere virkningen av HAT på barnet under bestråling i henhold til MERT
Tidsramme: ved hver strålebehandlingsøkt (fra 3 til 7 uker)
|
ved hver strålebehandlingsøkt (fra 3 til 7 uker)
|
|
|
Vurder rytterens inntrykk av barnets ve og vel til barnet under HAT-økter
Tidsramme: på slutten av den første økten og på slutten av den siste økten med HAT (opptil 10 uker)
|
Hestesportens forståelse av effekten av HAT på barnets velvære under HAT-økter ved hjelp av spørreskjemaer
|
på slutten av den første økten og på slutten av den siste økten med HAT (opptil 10 uker)
|
|
Vurdere effekten av en alternativ aktivitet på foreldres tilfredshet med omsorg
Tidsramme: på slutten av HAT-øktene (ved 10 uker)
|
Åpent spørreskjema på slutten av HAT som skal fylles ut av foreldrene
|
på slutten av HAT-øktene (ved 10 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
19. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
19. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022-006
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .