Hippoterápia Tinédzser-gyermek sugárterápia (T-QAP)
2024. március 18. frissítette: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
T-QAP: RadioTherapy eQuicie Adolescent - Pediatrics
Ez a tanulmány egy ló-asszisztált terápia (HAT) megközelítést javasol az ICANS sugárterápiás osztályán besugárzáson áteső gyermekek és fiatal felnőttek kísérésére.
Ennek az új megközelítésnek az a célja, hogy javítsa az életminőséget és csökkentse a szorongást a sugárterápiával kezelt gyermekek és serdülők körében. A lovakkal asszisztált terápia életminőségre és szorongásos zavarokra gyakorolt hatását a besugárzás kezdete és vége között prospektíven írják le azoknál a gyermekeknél és szülőknél, akik beleegyeznek a befogadásba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elektroradiológiai orvostechnikus (ERMT) kiemelt kapcsolattartó a gyerekekkel.
Minden nap elkísérik őket a sugárterápiás foglalkozásokon.
Az állatok által közvetített megközelítés új, kórházon kívüli környezetet biztosítana.
A lovas foglalkozások, értékes pillanatok, amikor a gyermek megfeledkezhet betegségéről, lehetővé tennék számára, hogy beteg állapotából kiszabaduljon.
Valójában a beteg gyermek olyan testtartást vesz fel, hogy kibírja a kezelést, és olyan felelősséget vállal, mint a „nem sír” és a „bátor”.
Ezek a kórháztól távoli pillanatok nélkülözhetetlenek az ellátás zavartalan lebonyolításához, mivel korlátozzák a napi sugárterápiás kezelések által kiváltott fáradtságot, és segítenek megőrizni a gondozó/gyermek együttműködés minőségét a kezelés során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Manon VOEGELIN
- Telefonszám: 33 368767360
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Valérie SARTORI
- Telefonszám: 33 368767223
- E-mail: v.sartori@icans.eu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67033
- Institut de cancerologie Strasbourg Europe
-
Kapcsolatba lépni:
- Valérie SARTORI
- Telefonszám: 0368767223
- E-mail: v.sartori@icans.eu
-
Kapcsolatba lépni:
- Manon VOEGELIN
- Telefonszám: 0368767360
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
-
Kutatásvezető:
- Laura BOINOT-FRITSCH
-
Alkutató:
- Georges NOEL
-
Alkutató:
- Claire DOSSUN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8 és 18 év közötti gyermekek.
- Rák (bármilyen típusú) sugárkezelésének javallatával
- Kórházi és/vagy ambuláns kezelésű betegek
- WHO ≤ 2
- Gyermek és szülők (vagy kísérő felnőttek), akik beszélnek és értenek franciául
- A nagykorú beteg VAGY a kiskorú betegek feletti szülői felügyeletet gyakorlók szabad, kifejezett és tájékozott beleegyezése
- Társadalombiztosítással rendelkező gyermek
Kizárási kritériumok:
- A gyerekek félnek a lovaktól és az istállóktól
- Ellenjavallat a lovas-asszisztált terápia gyakorlatának (ló- vagy porallergia, por/állati szőr által kiváltott asztmás rohamban szenvedő gyermekek...)
- Beteg hordágyon
- Jelentős kognitív károsodásban szenvedő gyermekek vagy szülők (vagy gondozók), akik segítséggel is lehetetlenné teszik az önértékelést vagy a heteroértékelést
- Elérhetetlenség vagy érdeklődés hiánya a lovas-asszisztált terápiás foglalkozásokon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: teljes vizsgálati populáció
|
sugárterápiában részesülő gyermekek és tinédzserek támogatása lóasszisztált terápiás megközelítéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség alakulása a ló-asszisztált terápia (HAT) kezdete és vége között sugárterápiával kezelt gyermekeknél (önkérdőív)
Időkeret: sugárterápia előtt, a HAT ülések felénél (5 hetesen), a HAT ülések végén (10 hetesen) és egy hónappal a HAT ülések vége után
|
Az életminőség felmérésére szolgáló kérdőívet a gyermek tölti ki. A VSP-A kérdőívnek két változata létezik, a gyermek életkorától függően (10 év alatti és 10-17 éves verziók). Az eredmények összehasonlíthatók az általános populáció referenciaértékeivel. |
sugárterápia előtt, a HAT ülések felénél (5 hetesen), a HAT ülések végén (10 hetesen) és egy hónappal a HAT ülések vége után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekek életminőségének javítása a besugárzás kezdete és vége között (hetero-kérdőív) a HAT által
Időkeret: sugárterápia előtt, a HAT ülések felénél (5 hetesen), a HAT ülések végén (10 hetesen) és egy hónappal a HAT ülések vége után
|
A szülők (vagy gondozók) egy kérdőívet töltenek ki, hogy felmérjék gyermekük életminőségét.
|
sugárterápia előtt, a HAT ülések felénél (5 hetesen), a HAT ülések végén (10 hetesen) és egy hónappal a HAT ülések vége után
|
|
Csökkentse a szorongásos zavarokat a besugárzás kezdete – gyermek változata és vége között gyermekeknél (önkérdőív) a HAT segítségével
Időkeret: sugárterápia előtt, a HAT kezelések felénél (5 hetesen), a HAT kezelések végén (10 hetesen) és egy hónappal a HAT kezelések vége után
|
A szorongás felmérésére használt kérdőívet a gyermek tölti ki (SCARED gyermek verzió)
|
sugárterápia előtt, a HAT kezelések felénél (5 hetesen), a HAT kezelések végén (10 hetesen) és egy hónappal a HAT kezelések vége után
|
|
Csökkentse a szorongásos zavarokat a besugárzás kezdete – szülői változata és vége között gyermekeknél (önkérdőív) a HAT segítségével
Időkeret: sugárterápia előtt, a HAT kezelések felénél (5 hetesen), a HAT kezelések végén (10 hetesen) és egy hónappal a HAT kezelések vége után
|
A szülők (vagy gondozók) egy kérdőívet is kitöltenek, hogy felmérjék gyermekük szorongását (SCARED szülők verziója)
|
sugárterápia előtt, a HAT kezelések felénél (5 hetesen), a HAT kezelések végén (10 hetesen) és egy hónappal a HAT kezelések vége után
|
|
A sugárterápia akut mellékhatásainak felmérése a besugárzás kezdetén és végén
Időkeret: a sugárterápiás kezelések elején és végén (3-7 hétig)
|
A sugárterápia által kiváltott akut toxicitások értékelése CTCAE 5. verzió skála
|
a sugárterápiás kezelések elején és végén (3-7 hétig)
|
|
Tanulmányozza a különböző lovas tevékenységek relevanciáját, amelyeket stratégiaként javasoltak a ló általi gondozás javítására
Időkeret: Minden HAT ülésen (legfeljebb 10 hétig)
|
Tanulmányozza a kapcsolatot a különböző lovas tevékenységek és a gyermekek által közölt életminőség között.
Irányítópult a lovas által végzett egyes tevékenységek időtartamának nyomon követésére gyermekenként és foglalkozásonként.
|
Minden HAT ülésen (legfeljebb 10 hétig)
|
|
Értékelje a résztvevő elvárásait és az ellátásukkal való elégedettségét
Időkeret: a HAT ülések elején és végén (legfeljebb 10 hétig)
|
kérdőív
|
a HAT ülések elején és végén (legfeljebb 10 hétig)
|
|
Mérje fel az orvosi elektroradiológiai technikus (MERT) benyomását a gyermek jólétéről a besugárzás során
Időkeret: hetente a sugárkezelés alatt (3-7 hétig)
|
A MERT értékelése a HAT gyermek közérzetére gyakorolt hatásáról, egy előző heti visszamenőleges kérdőív alapján.
|
hetente a sugárkezelés alatt (3-7 hétig)
|
|
A HAT gyermekre gyakorolt hatásának felmérése a besugárzás során a MERT szerint
Időkeret: minden sugárterápiás kezelés alkalmával (3-7 hétig)
|
minden sugárterápiás kezelés alkalmával (3-7 hétig)
|
|
|
Értékelje a lovas benyomását a gyermek jólétéről a HAT foglalkozások során
Időkeret: az első ülés végén és a HAT utolsó ülésszakának végén (legfeljebb 10 hétig)
|
A HAT gyermek közérzetére gyakorolt hatásának lovas értékelése a HAT foglalkozások során kérdőívek segítségével
|
az első ülés végén és a HAT utolsó ülésszakának végén (legfeljebb 10 hétig)
|
|
Alternatív tevékenység hatásának felmérése a szülők gondozással való elégedettségére
Időkeret: a HAT ülések végén (10. héten)
|
Nyitott kérdőív a HAT végén, amelyet a szülők töltenek ki
|
a HAT ülések végén (10. héten)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-006
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .