Hipoterapia Radioterapia młodzieżowo-pediatryczna (T-QAP)
17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Paul Strauss
T-QAP: radioterapia eQuicie Adolescent - Pediatria
W tym badaniu zaproponowano terapię z udziałem konia (HAT), która ma towarzyszyć dzieciom i młodym dorosłym poddawanym napromieniowaniu na Oddziale Radioterapii ICANS.
Celem tego nowego podejścia jest poprawa jakości życia i zmniejszenie lęku u dzieci i młodzieży leczonych radioterapią. Wpływ terapii z udziałem koni na jakość życia i zaburzenia lękowe zostanie opisany prospektywnie pomiędzy rozpoczęciem i zakończeniem napromieniania u dzieci i rodziców, którzy wyrażą zgodę na włączenie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technik elektroradiologii (ERMT) to uprzywilejowane kontakty z dziećmi.
Towarzyszą im na co dzień podczas radioterapii.
Podejście z udziałem zwierząt zapewniłoby nowe środowisko pozaszpitalne.
Sesje konne, cenne chwile, w których dziecko może zapomnieć o swojej chorobie, pozwolą mu uciec od stanu pacjenta.
Rzeczywiście, chore dziecko przyjmuje postawę pozwalającą wytrzymać leczenie i przyjąć na siebie takie obowiązki, jak „nie płakać” i „być odważnym”.
Te chwile poza szpitalem są niezbędne dla sprawnego przebiegu opieki, ponieważ ograniczają zmęczenie wywołane codziennymi sesjami radioterapii i pomagają zachować jakość współpracy opiekun/dziecko podczas leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manon VOEGELIN
- Numer telefonu: 33 368767360
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Valérie SARTORI
- Numer telefonu: 33 368767223
- E-mail: v.sartori@icans.eu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67033
- Rekrutacyjny
- Centre Paul Strauss
-
Kontakt:
- Valérie SARTORI
- Numer telefonu: 0368767223
- E-mail: v.sartori@icans.eu
-
Kontakt:
- Manon VOEGELIN
- Numer telefonu: 0368767360
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
-
Główny śledczy:
- Laura BOINOT-FRITSCH
-
Pod-śledczy:
- Georges NOEL
-
Pod-śledczy:
- Claire DOSSUN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 8 do <18 lat.
- Ze wskazaniem do radioterapii nowotworów (dowolnego typu)
- Pacjenci hospitalizowani i/lub leczeni ambulatoryjnie
- KTO ≤ 2
- Dziecko i rodzice (lub towarzyszący im dorośli), którzy mówią i rozumieją język francuski
- Bezpłatna, wyraźna i świadoma zgoda dorosłego pacjenta LUB osób sprawujących władzę rodzicielską nad małoletnimi pacjentami
- Dziecko objęte ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci boją się koni i stajni
- Przeciwwskazania do terapii z udziałem koni (alergia na konie lub kurz, dzieci z atakami astmy wywołanymi kurzem/sierścią zwierzęcą...)
- Pacjent na noszach
- Dzieci lub rodzice (lub opiekunowie) ze znacznymi zaburzeniami poznawczymi, uniemożliwiającymi samoocenę lub heteroocenę nawet przy pomocy
- Niedostępność lub brak zainteresowania udziałem w sesjach terapii z udziałem koni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: całej badanej populacji
|
wspieranie dzieci i młodzieży poddawanych radioterapii metodą terapii z udziałem koni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja jakości życia od rozpoczęcia do zakończenia terapii z udziałem konia (HAT) u dzieci (ankieta własna) leczonych radioterapią
Ramy czasowe: przed radioterapią, w połowie sesji HAT (po 5 tygodniach), na końcu sesji HAT (po 10 tygodniach) i miesiąc po zakończeniu sesji HAT
|
Kwestionariusz służący do oceny jakości życia będzie wypełniany przez dziecko. Istnieją dwie wersje kwestionariusza VSP-A, w zależności od wieku dziecka (wersje < 10 lat i 10-17 lat). Wyniki można porównać z wartościami referencyjnymi dla populacji ogólnej. |
przed radioterapią, w połowie sesji HAT (po 5 tygodniach), na końcu sesji HAT (po 10 tygodniach) i miesiąc po zakończeniu sesji HAT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa jakości życia dzieci od rozpoczęcia do zakończenia napromieniania (heterokwestionariusz) metodą HAT
Ramy czasowe: przed radioterapią, w połowie sesji HAT (po 5 tygodniach), na końcu sesji HAT (po 10 tygodniach) i miesiąc po zakończeniu sesji HAT
|
Rodzice (lub opiekunowie) wypełnią kwestionariusz w celu oceny jakości życia ich dziecka.
|
przed radioterapią, w połowie sesji HAT (po 5 tygodniach), na końcu sesji HAT (po 10 tygodniach) i miesiąc po zakończeniu sesji HAT
|
|
Zmniejszenie zaburzeń lękowych pomiędzy początkiem – wersja dziecięca a zakończeniem napromieniania u dzieci (ankieta własna) z HAT
Ramy czasowe: przed radioterapią, w połowie sesji HAT (po 5 tygodniach), na końcu sesji HAT (po 10 tygodniach) i miesiąc po zakończeniu sesji HAT
|
Kwestionariusz służący do oceny lęku będzie wypełniany przez dziecko (wersja przestraszona)
|
przed radioterapią, w połowie sesji HAT (po 5 tygodniach), na końcu sesji HAT (po 10 tygodniach) i miesiąc po zakończeniu sesji HAT
|
|
Zmniejszenie zaburzeń lękowych pomiędzy początkiem – wersja rodziców a zakończeniem napromieniania u dzieci (ankieta własna) z HAT
Ramy czasowe: przed radioterapią, w połowie sesji HAT (po 5 tygodniach), na końcu sesji HAT (po 10 tygodniach) i miesiąc po zakończeniu sesji HAT
|
Rodzice (lub opiekunowie) również wypełnią kwestionariusz, aby ocenić poziom lęku u swojego dziecka (wersja dla rodziców PRZEstraszonych)
|
przed radioterapią, w połowie sesji HAT (po 5 tygodniach), na końcu sesji HAT (po 10 tygodniach) i miesiąc po zakończeniu sesji HAT
|
|
Ocena ostrych skutków ubocznych radioterapii na początku i na końcu napromieniania
Ramy czasowe: na początku i na końcu sesji radioterapii (od 3 do 7 tygodni)
|
Ocena ostrych toksyczności wywołanych radioterapią, skala CTCAE wersja 5
|
na początku i na końcu sesji radioterapii (od 3 do 7 tygodni)
|
|
Zbadaj znaczenie różnych zajęć jeździeckich proponowanych jako strategia poprawy opieki nad koniem
Ramy czasowe: Na każdej sesji HAT (do 10 tygodni)
|
Przeanalizuj związek pomiędzy różnymi zajęciami jeździeckimi a jakością życia zgłaszaną przez dzieci.
Pulpit do śledzenia czasu trwania każdej czynności wykonywanej przez dziecko i sesję, zakończonej przez jeźdźca.
|
Na każdej sesji HAT (do 10 tygodni)
|
|
Oceń oczekiwania uczestników i satysfakcję z opieki
Ramy czasowe: na początku i na końcu sesji HAT (do 10 tygodni)
|
kwestionariusz
|
na początku i na końcu sesji HAT (do 10 tygodni)
|
|
Oceń wrażenia technika elektroradiologii medycznej (MERT) na temat dobrego samopoczucia dziecka podczas napromieniania
Ramy czasowe: co tydzień w trakcie radioterapii (od 3 do 7 tygodni)
|
Ocena MERT dotycząca wpływu HAT na dobrostan dziecka na podstawie retrospektywnej ankiety za poprzedni tydzień.
|
co tydzień w trakcie radioterapii (od 3 do 7 tygodni)
|
|
Ocena wpływu HAT na dziecko podczas napromieniania według MERT
Ramy czasowe: przy każdej sesji radioterapii (od 3 do 7 tygodni)
|
przy każdej sesji radioterapii (od 3 do 7 tygodni)
|
|
|
Oceń wrażenia jeźdźca na temat dobrego samopoczucia dziecka podczas sesji HAT
Ramy czasowe: na koniec pierwszej sesji i na koniec ostatniej sesji HAT (do 10 tygodni)
|
Ocena jeździecka wpływu HAT na samopoczucie dziecka podczas sesji HAT za pomocą kwestionariuszy
|
na koniec pierwszej sesji i na koniec ostatniej sesji HAT (do 10 tygodni)
|
|
Ocena wpływu zajęć alternatywnych na satysfakcję rodziców z opieki
Ramy czasowe: na koniec sesji HAT (po 10 tygodniach)
|
Otwarty kwestionariusz na koniec HAT do wypełnienia przez rodziców
|
na koniec sesji HAT (po 10 tygodniach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
19 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
19 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .