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Hippotherapie Teenager-pädiatrische Strahlentherapie (T-QAP)

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Paul Strauss

T-QAP: radioTherapy eQuicie Adolescent – ​​Pädiatrie

Diese Studie schlägt einen Ansatz der pferdegestützten Therapie (HAT) zur Begleitung von Kindern und jungen Erwachsenen vor, die sich in der ICANS-Abteilung für Strahlentherapie einer Bestrahlung unterziehen.

Ziel dieses neuen Ansatzes ist es, die Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen zu verbessern und Ängste zu reduzieren, die mit einer Strahlentherapie behandelt werden. Die Auswirkungen der pferdegestützten Therapie auf die Lebensqualität und Angststörungen werden prospektiv zwischen Beginn und Ende der Bestrahlung bei Kindern und Eltern beschrieben, die der Einbeziehung zustimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Elektroradiologische Medizintechniker (ERMT) sind privilegierte Kontakte zu Kindern. Sie begleiten sie täglich bei Strahlentherapiesitzungen. Ein tiergestützter Ansatz würde eine neue außerklinische Umgebung schaffen. Die Pferdesitzungen, wertvolle Momente, in denen das Kind seine Krankheit vergessen kann, würden es ihm ermöglichen, seinem Zustand als Patient zu entkommen. Tatsächlich nimmt das kranke Kind eine Haltung ein, um der Behandlung standzuhalten und Verantwortungen wie „nicht zu weinen“ und „mutig zu sein“ zu übernehmen. Diese Momente außerhalb des Krankenhauses sind für den reibungslosen Ablauf der Pflege von entscheidender Bedeutung, da sie die durch die täglichen Strahlentherapiesitzungen verursachte Ermüdung begrenzen und dazu beitragen, die Qualität der Zusammenarbeit zwischen Pflegepersonal und Kind während der Behandlung aufrechtzuerhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67033
        • Rekrutierung
        • Centre Paul Strauss
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laura BOINOT-FRITSCH
        • Unterermittler:
          • Georges NOEL
        • Unterermittler:
          • Claire DOSSUN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 8 bis <18 Jahren.
  • Bei Indikation zur Strahlentherapie bei Krebs (jeglicher Art)
  • Patienten, die hospitalisiert und/oder ambulant behandelt werden
  • WHO ≤ 2
  • Kind und Eltern (oder begleitende Erwachsene), die Französisch sprechen und verstehen
  • Freie, ausdrückliche und informierte Zustimmung des erwachsenen Patienten ODER derjenigen, die bei minderjährigen Patienten die elterliche Sorge ausüben
  • Kind mit Sozialversicherungsschutz

Ausschlusskriterien:

  • Kinder haben Angst vor Pferden und Ställen
  • Kontraindikation für die Ausübung der pferdegestützten Therapie (Allergie gegen Pferde oder Staub, Kinder mit durch Staub/Tierhaare ausgelösten Asthmaanfällen ...)
  • Patient auf Bahre
  • Kinder oder Eltern (oder Betreuer) mit erheblichen kognitiven Beeinträchtigungen, die eine Selbsteinschätzung oder Heteroeinschätzung selbst mit Unterstützung unmöglich machen
  • Nichtverfügbarkeit oder mangelndes Interesse an der Teilnahme an pferdegestützten Therapiesitzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: gesamte Studienpopulation
Sonstiges: Teilnahme an 10 pferdegestützten Therapiesitzungen
Unterstützung von Kindern und Jugendlichen, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, mit einem pferdegestützten Therapieansatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der Lebensqualität zwischen Beginn und Ende der pferdegestützten Therapie (HAT) bei Kindern (Selbstbefragung), die mit Strahlentherapie behandelt wurden
Zeitfenster: vor der Strahlentherapie, in der Mitte der HAT-Sitzungen (nach 5 Wochen), am Ende der HAT-Sitzungen (nach 10 Wochen) und einen Monat nach dem Ende der HAT-Sitzungen

Der Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität wird vom Kind ausgefüllt.

Abhängig vom Alter des Kindes gibt es zwei Versionen des VSP-A-Fragebogens (Versionen < 10 Jahre und 10-17 Jahre).

Die Ergebnisse können mit Referenzwerten für die Allgemeinbevölkerung verglichen werden.
vor der Strahlentherapie, in der Mitte der HAT-Sitzungen (nach 5 Wochen), am Ende der HAT-Sitzungen (nach 10 Wochen) und einen Monat nach dem Ende der HAT-Sitzungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Lebensqualität von Kindern zwischen Beginn und Ende der Bestrahlung (Hetero-Fragebogen) durch HAT
Zeitfenster: vor der Strahlentherapie, in der Mitte der HAT-Sitzungen (nach 5 Wochen), am Ende der HAT-Sitzungen (nach 10 Wochen) und einen Monat nach dem Ende der HAT-Sitzungen
Eltern (oder Betreuer) füllen einen Fragebogen aus, um die Lebensqualität ihres Kindes zu beurteilen.
vor der Strahlentherapie, in der Mitte der HAT-Sitzungen (nach 5 Wochen), am Ende der HAT-Sitzungen (nach 10 Wochen) und einen Monat nach dem Ende der HAT-Sitzungen
Verringern Sie Angststörungen zwischen dem Beginn der Kinderversion und dem Ende der Bestrahlung bei Kindern (Selbstbefragung) mit HAT
Zeitfenster: vor der Strahlentherapie, in der Mitte der HAT-Sitzungen (nach 5 Wochen), am Ende der HAT-Sitzungen (nach 10 Wochen) und einen Monat nach dem Ende der HAT-Sitzungen
Der zur Beurteilung der Angst verwendete Fragebogen wird vom Kind ausgefüllt (SCARED-Kinderversion).
vor der Strahlentherapie, in der Mitte der HAT-Sitzungen (nach 5 Wochen), am Ende der HAT-Sitzungen (nach 10 Wochen) und einen Monat nach dem Ende der HAT-Sitzungen
Verringerung der Angststörungen zwischen Beginn – Elternversion und Ende der Bestrahlung bei Kindern (Selbstbefragung) mit HAT
Zeitfenster: vor der Strahlentherapie, in der Mitte der HAT-Sitzungen (nach 5 Wochen), am Ende der HAT-Sitzungen (nach 10 Wochen) und einen Monat nach dem Ende der HAT-Sitzungen
Eltern (oder Betreuer) füllen außerdem einen Fragebogen aus, um die Angst ihres Kindes einzuschätzen (Version von SCARED-Eltern).
vor der Strahlentherapie, in der Mitte der HAT-Sitzungen (nach 5 Wochen), am Ende der HAT-Sitzungen (nach 10 Wochen) und einen Monat nach dem Ende der HAT-Sitzungen
Beurteilung der akuten Nebenwirkungen der Strahlentherapie zu Beginn und am Ende der Bestrahlung
Zeitfenster: zu Beginn und am Ende der Strahlentherapiesitzungen (von 3 bis 7 Wochen)
Bewertung akuter Toxizitäten durch Strahlentherapie CTCAE-Skala Version 5
zu Beginn und am Ende der Strahlentherapiesitzungen (von 3 bis 7 Wochen)
Untersuchen Sie die Relevanz der verschiedenen Reitaktivitäten, die als Strategie zur Verbesserung der Pflege des Pferdes vorgeschlagen werden
Zeitfenster: Bei jeder HAT-Sitzung (bis zu 10 Wochen)
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen den verschiedenen Reitaktivitäten und der von Kindern berichteten Lebensqualität. Dashboard zur Verfolgung der Dauer jeder vom Reiter durchgeführten Aktivität pro Kind und pro Sitzung.
Bei jeder HAT-Sitzung (bis zu 10 Wochen)
Bewerten Sie die Erwartungen und Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihrer Pflege
Zeitfenster: zu Beginn und am Ende von HAT-Sitzungen (bis zu 10 Wochen)
Fragebogen
zu Beginn und am Ende von HAT-Sitzungen (bis zu 10 Wochen)
Bewerten Sie den Eindruck des medizinischen Elektroradiologietechnikers (MERT) vom Wohlbefinden des Kindes während der Bestrahlung
Zeitfenster: jede Woche während der Strahlentherapie (von 3 bis 7 Wochen)
MERTs Einschätzung der Auswirkungen von HAT auf das Wohlbefinden des Kindes, basierend auf einem retrospektiven Fragebogen für die Vorwoche.
jede Woche während der Strahlentherapie (von 3 bis 7 Wochen)
Beurteilung der Auswirkungen von HAT auf das Kind während der Bestrahlung gemäß MERT
Zeitfenster: bei jeder Strahlentherapiesitzung (von 3 bis 7 Wochen)
bei jeder Strahlentherapiesitzung (von 3 bis 7 Wochen)
Bewerten Sie den Eindruck des Fahrers vom Wohlbefinden des Kindes während der HAT-Sitzungen
Zeitfenster: am Ende der ersten Sitzung und am Ende der letzten HAT-Sitzung (bis zu 10 Wochen)
Beurteilung des Einflusses von HAT auf das Wohlbefinden des Kindes während HAT-Sitzungen durch den Reitsport mithilfe von Fragebögen
am Ende der ersten Sitzung und am Ende der letzten HAT-Sitzung (bis zu 10 Wochen)
Bewertung der Auswirkung einer alternativen Aktivität auf die Zufriedenheit der Eltern mit der Betreuung
Zeitfenster: am Ende der HAT-Sitzungen (nach 10 Wochen)
Offener Fragebogen am Ende des HAT, der von den Eltern auszufüllen ist
am Ende der HAT-Sitzungen (nach 10 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Paul Strauss

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

19. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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