Hippothérapie Adolescent-Radiothérapie pédiatrique (T-QAP)
18 mars 2024 mis à jour par: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
T-QAP : radioThérapie eQuicie Adolescent - Pédiatrie
Cette étude propose une approche de thérapie assistée par le cheval (THA) pour accompagner les enfants et jeunes adultes subissant une irradiation dans le service de radiothérapie de l'ICANS.
L’objectif de cette nouvelle approche est d’améliorer la qualité de vie et de réduire l’anxiété chez les enfants et adolescents traités par radiothérapie. L'impact de la thérapie assistée par le cheval sur la qualité de vie et les troubles anxieux seront décrits de manière prospective entre le début et la fin de l'irradiation chez les enfants et les parents acceptant l'inclusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les techniciens médicaux en électroradiologie (ERMT) sont des contacts privilégiés avec les enfants.
Ils les accompagnent chaque jour lors des séances de radiothérapie.
Une approche médiée par les animaux offrirait un nouvel environnement extra-hospitalier.
Les séances équines, moments précieux où l'enfant peut oublier sa maladie, lui permettraient de s'évader de sa condition de patient.
En effet, l'enfant malade adopte une posture pour résister aux soins et assumer des responsabilités comme « ne pas pleurer » et « être courageux ».
Ces moments, hors de l'hôpital, sont essentiels au bon déroulement des soins, car ils limitent la lassitude induite par les séances quotidiennes de radiothérapie et contribuent à préserver la qualité de la coopération soignant/enfant pendant le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manon VOEGELIN
- Numéro de téléphone: 33 368767360
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Valérie SARTORI
- Numéro de téléphone: 33 368767223
- E-mail: v.sartori@icans.eu
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67033
- Institut de cancerologie Strasbourg Europe
-
Contact:
- Valérie SARTORI
- Numéro de téléphone: 0368767223
- E-mail: v.sartori@icans.eu
-
Contact:
- Manon VOEGELIN
- Numéro de téléphone: 0368767360
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
-
Chercheur principal:
- Laura BOINOT-FRITSCH
-
Sous-enquêteur:
- Georges NOEL
-
Sous-enquêteur:
- Claire DOSSUN
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 8 à <18 ans.
- Avec indication de radiothérapie pour le cancer (de tout type)
- Patients hospitalisés et/ou pris en charge en ambulatoire
- QUI ≤ 2
- Enfant et parents (ou adultes accompagnants) qui parlent et comprennent le français
- Consentement libre, exprès et éclairé du patient adulte OU de ceux exerçant l'autorité parentale pour les patients mineurs
- Enfant bénéficiant d'une couverture sociale
Critère d'exclusion:
- Les enfants ont peur des chevaux et des écuries
- Contre-indication à la pratique de l'équithérapie (allergie aux chevaux ou à la poussière, enfants présentant des crises d'asthme déclenchées par la poussière/poils d'animaux...)
- Patient sur une civière
- Enfants ou parents (ou tuteurs) présentant des troubles cognitifs importants, rendant impossible l'auto-évaluation ou l'hétéro-évaluation même avec une assistance
- Indisponibilité ou manque d’intérêt pour participer à des séances d’équithérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: toute la population étudiée
|
accompagner les enfants et adolescents en radiothérapie avec une approche thérapeutique assistée par le cheval
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evolution de la qualité de vie entre le début et la fin de la thérapie assistée par le cheval (THA) chez les enfants (auto-questionnaire) traités par radiothérapie
Délai: avant la radiothérapie, à mi-séance de HAT (à 5 semaines), à la fin des séances de HAT (à 10 semaines) et un mois après la fin des séances de HAT
|
Le questionnaire utilisé pour évaluer la qualité de vie sera complété par l'enfant. Deux versions du questionnaire VSP-A existent, selon l'âge de l'enfant (versions < 10 ans et 10-17 ans). Les résultats peuvent être comparés aux valeurs de référence pour la population générale. |
avant la radiothérapie, à mi-séance de HAT (à 5 semaines), à la fin des séances de HAT (à 10 semaines) et un mois après la fin des séances de HAT
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Améliorer la qualité de vie des enfants entre le début et la fin de l'irradiation (hétéro-questionnaire) par HAT
Délai: avant la radiothérapie, à mi-séance de HAT (à 5 semaines), à la fin des séances de HAT (à 10 semaines) et un mois après la fin des séances de HAT
|
Les parents (ou tuteurs) rempliront un questionnaire pour évaluer la qualité de vie de leur enfant.
|
avant la radiothérapie, à mi-séance de HAT (à 5 semaines), à la fin des séances de HAT (à 10 semaines) et un mois après la fin des séances de HAT
|
|
Diminuer les troubles anxieux entre le début - version enfant et la fin de l'irradiation chez les enfants (auto-questionnaire) avec THA
Délai: avant la radiothérapie, à mi-séance de HAT (à 5 semaines), à la fin des séances de HAT (à 10 semaines) et un mois après la fin des séances de HAT
|
Le questionnaire permettant d'évaluer l'anxiété sera complété par l'enfant (version enfant SCARED)
|
avant la radiothérapie, à mi-séance de HAT (à 5 semaines), à la fin des séances de HAT (à 10 semaines) et un mois après la fin des séances de HAT
|
|
Diminuer les troubles anxieux entre le début - version parentale et la fin de l'irradiation chez les enfants (auto-questionnaire) avec THA
Délai: avant la radiothérapie, à mi-séance de HAT (à 5 semaines), à la fin des séances de HAT (à 10 semaines) et un mois après la fin des séances de HAT
|
Les parents (ou tuteurs) rempliront également un questionnaire pour évaluer l'anxiété de leur enfant (version parents SCARED)
|
avant la radiothérapie, à mi-séance de HAT (à 5 semaines), à la fin des séances de HAT (à 10 semaines) et un mois après la fin des séances de HAT
|
|
Évaluation des effets secondaires aigus de la radiothérapie en début et en fin d'irradiation
Délai: en début et fin de séances de radiothérapie (de 3 à 7 semaines)
|
Évaluation des toxicités aiguës induites par la radiothérapie Échelle CTCAE version 5
|
en début et fin de séances de radiothérapie (de 3 à 7 semaines)
|
|
Étudier la pertinence des différentes activités équestres proposées comme stratégie d'amélioration des soins par le cheval
Délai: À chaque séance HAT (jusqu'à 10 semaines)
|
Étudier le lien entre les différentes activités équestres et la qualité de vie rapportée par les enfants.
Tableau de bord pour suivre la durée de chaque activité réalisée par enfant et par séance, réalisée par l'équitation.
|
À chaque séance HAT (jusqu'à 10 semaines)
|
|
Évaluer les attentes et la satisfaction des participants à l'égard de leurs soins
Délai: au début et à la fin des sessions HAT (jusqu'à 10 semaines)
|
questionnaire
|
au début et à la fin des sessions HAT (jusqu'à 10 semaines)
|
|
Évaluer l'impression du technicien en électroradiologie médicale (MERT) sur le bien-être de l'enfant pendant l'irradiation
Délai: chaque semaine pendant la radiothérapie (de 3 à 7 semaines)
|
Évaluation par le MERT de l'impact de la THA sur le bien-être de l'enfant, à partir d'un questionnaire rétrospectif de la semaine précédente.
|
chaque semaine pendant la radiothérapie (de 3 à 7 semaines)
|
|
Évaluer l'impact de la THA sur l'enfant lors de l'irradiation selon le MERT
Délai: à chaque séance de radiothérapie (de 3 à 7 semaines)
|
à chaque séance de radiothérapie (de 3 à 7 semaines)
|
|
|
Évaluer l'impression du cavalier sur le bien-être de l'enfant lors des séances HAT
Délai: à la fin de la première session et à la fin de la dernière session de HAT (jusqu'à 10 semaines)
|
Appréciation équestre de l'impact de la THA sur le bien-être de l'enfant lors des séances de THA à l'aide de questionnaires
|
à la fin de la première session et à la fin de la dernière session de HAT (jusqu'à 10 semaines)
|
|
Évaluer l'impact d'une activité alternative sur la satisfaction des parents à l'égard de la garde
Délai: à la fin des séances HAT (à 10 semaines)
|
Questionnaire ouvert de fin de HAT à remplir par les parents
|
à la fin des séances HAT (à 10 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Première publication (Réel)
26 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .