Hipoterapia Radioterapia Adolescente-Pediátrica (T-QAP)
18 de março de 2024 atualizado por: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
T-QAP: radioTerapia eQuicie Adolescente - Pediatria
Este estudo propõe uma abordagem de terapia assistida por cavalos (HAT) para acompanhar crianças e adultos jovens submetidos à irradiação no Departamento de Radioterapia do ICANS.
O objetivo desta nova abordagem é melhorar a qualidade de vida e reduzir a ansiedade em crianças e adolescentes tratados com radioterapia. O impacto da terapia assistida por equinos na qualidade de vida e nos transtornos de ansiedade será descrito prospectivamente entre o início e o fim da irradiação em crianças e pais que concordam com a inclusão.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os técnicos médicos de electrorradiologia (ERMT) são contactos privilegiados com crianças.
Eles os acompanham todos os dias durante as sessões de radioterapia.
Uma abordagem mediada por animais proporcionaria um novo ambiente extra-hospitalar.
As sessões equinas, momentos preciosos em que a criança pode esquecer a sua doença, permitir-lhe-iam escapar à sua condição de paciente.
Com efeito, a criança doente adota uma postura para resistir ao tratamento e assumir responsabilidades como “não chorar” e “ter coragem”.
Esses momentos, fora do hospital, são essenciais para o bom andamento dos cuidados, pois limitam o desgaste induzido pelas sessões diárias de radioterapia e ajudam a preservar a qualidade da cooperação cuidador/criança durante o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manon VOEGELIN
- Número de telefone: 33 368767360
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Estude backup de contato
- Nome: Valérie SARTORI
- Número de telefone: 33 368767223
- E-mail: v.sartori@icans.eu
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67033
- Institut de cancerologie Strasbourg Europe
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Contato:
- Valérie SARTORI
- Número de telefone: 0368767223
- E-mail: v.sartori@icans.eu
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Contato:
- Manon VOEGELIN
- Número de telefone: 0368767360
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
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Investigador principal:
- Laura BOINOT-FRITSCH
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Subinvestigador:
- Georges NOEL
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Subinvestigador:
- Claire DOSSUN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 8 a <18 anos.
- Com indicação de radioterapia para câncer (de qualquer tipo)
- Pacientes hospitalizados e/ou tratados ambulatorialmente
- QUEM ≤ 2
- Criança e pais (ou adultos acompanhantes) que falam e entendem francês
- Consentimento livre, expresso e informado do paciente adulto OU daqueles que exercem autoridade parental sobre pacientes menores
- Criança com cobertura previdenciária
Critério de exclusão:
- Crianças com medo de cavalos e estábulos
- Contraindicação à prática de equoterapia (alergia a cavalos ou poeiras, crianças com crises de asma desencadeadas por poeiras/pêlos de animais...)
- Paciente na maca
- Crianças ou pais (ou cuidadores) com comprometimento cognitivo significativo, impossibilitando a autoavaliação ou heteroavaliação mesmo com assistência
- Indisponibilidade ou falta de interesse em participar de sessões de equoterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: toda a população do estudo
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apoiando crianças e adolescentes submetidos à radioterapia com uma abordagem de terapia assistida por cavalos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução da qualidade de vida entre o início e o fim da terapia assistida por cavalos (TAH) em crianças (autoquestionário) tratadas com radioterapia
Prazo: antes da radioterapia, na metade das sessões de HAT (às 5 semanas), no final das sessões de HAT (às 10 semanas) e um mês após o término das sessões de HAT
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O questionário utilizado para avaliar a qualidade de vida será preenchido pela criança. Existem duas versões do questionário VSP-A, dependendo da idade da criança (versões < 10 anos e 10-17 anos). Os resultados podem ser comparados com valores de referência para a população em geral. |
antes da radioterapia, na metade das sessões de HAT (às 5 semanas), no final das sessões de HAT (às 10 semanas) e um mês após o término das sessões de HAT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhorar a qualidade de vida das crianças entre o início e o fim da irradiação (heteroquestionário) pelo HAT
Prazo: antes da radioterapia, na metade das sessões de HAT (às 5 semanas), no final das sessões de HAT (às 10 semanas) e um mês após o término das sessões de HAT
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Os pais (ou responsáveis) preencherão um questionário para avaliar a qualidade de vida de seus filhos.
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antes da radioterapia, na metade das sessões de HAT (às 5 semanas), no final das sessões de HAT (às 10 semanas) e um mês após o término das sessões de HAT
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Diminuir os transtornos de ansiedade entre o início - versão infantil e o final da irradiação em crianças (autoquestionário) com HAT
Prazo: antes da radioterapia, no meio das sessões de HAT (às 5 semanas), no final das sessões de HAT (às 10 semanas) e um mês após o término das sessões de HAT
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O questionário utilizado para avaliar a ansiedade será preenchido pela criança (versão criança SCARED)
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antes da radioterapia, no meio das sessões de HAT (às 5 semanas), no final das sessões de HAT (às 10 semanas) e um mês após o término das sessões de HAT
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Diminuir os transtornos de ansiedade entre o início – versão dos pais e o final da irradiação em crianças (autoquestionário) com TAH
Prazo: antes da radioterapia, no meio das sessões de HAT (às 5 semanas), no final das sessões de HAT (às 10 semanas) e um mês após o término das sessões de HAT
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Os pais (ou responsáveis) também preencherão um questionário para avaliar a ansiedade de seus filhos (versão dos pais SCARED)
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antes da radioterapia, no meio das sessões de HAT (às 5 semanas), no final das sessões de HAT (às 10 semanas) e um mês após o término das sessões de HAT
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Avaliação dos efeitos colaterais agudos da radioterapia no início e no final da irradiação
Prazo: no início e no final das sessões de radioterapia (de 3 a 7 semanas)
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Avaliação de toxicidades agudas induzidas por radioterapia Escala CTCAE versão 5
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no início e no final das sessões de radioterapia (de 3 a 7 semanas)
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Estudar a relevância das diversas atividades equestres propostas como estratégia para melhorar o cuidado através do cavalo
Prazo: Em todas as sessões HAT (até 10 semanas)
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Estudar a ligação entre as diversas atividades equestres e a qualidade de vida referida pelas crianças.
Dashboard para acompanhar a duração de cada atividade realizada por criança e por sessão, realizada pelo hipismo.
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Em todas as sessões HAT (até 10 semanas)
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Avaliar as expectativas e a satisfação do participante com seu atendimento
Prazo: no início e no final das sessões HAT (até 10 semanas)
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questionário
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no início e no final das sessões HAT (até 10 semanas)
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Avalie a impressão do técnico de eletrorradiologia médica (MERT) sobre o bem-estar da criança durante a irradiação
Prazo: todas as semanas durante a radioterapia (de 3 a 7 semanas)
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Avaliação do MERT sobre o impacto do TAH no bem-estar da criança, com base num questionário retrospetivo da semana anterior.
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todas as semanas durante a radioterapia (de 3 a 7 semanas)
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Avaliando o impacto do HAT na criança durante a irradiação de acordo com o MERT
Prazo: em cada sessão de radioterapia (de 3 a 7 semanas)
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em cada sessão de radioterapia (de 3 a 7 semanas)
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Avalie a impressão do passageiro sobre o bem-estar da criança durante as sessões de HAT
Prazo: no final da primeira sessão e no final da última sessão do HAT (até 10 semanas)
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Apreciação equestre do impacto do HAT no bem-estar da criança durante as sessões de HAT através de questionários
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no final da primeira sessão e no final da última sessão do HAT (até 10 semanas)
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Avaliando o impacto de uma atividade alternativa na satisfação dos pais com os cuidados
Prazo: no final das sessões HAT (em 10 semanas)
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Questionário aberto no final do HAT a ser preenchido pelos pais
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no final das sessões HAT (em 10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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