Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hippotherapie Tiener-kinderradiotherapie (T-QAP)

17 december 2025 bijgewerkt door: Centre Paul Strauss

T-QAP: radiotherapie eQuicie Adolescent - Kindergeneeskunde

Deze studie stelt een door paarden ondersteunde therapie (HAT)-aanpak voor om kinderen en jonge volwassenen te begeleiden die bestraling ondergaan op de afdeling Radiotherapie van ICANS.

Het doel van deze nieuwe aanpak is het verbeteren van de kwaliteit van leven en het verminderen van angst bij kinderen en adolescenten die worden behandeld met radiotherapie. De impact van paardenondersteunde therapie op de kwaliteit van leven en angststoornissen zal prospectief worden beschreven tussen het begin en het einde van de bestraling bij kinderen en ouders die akkoord gaan met inclusie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Medisch technicus elektroradiologie (ERMT) zijn bevoorrechte contacten met kinderen. Zij begeleiden hen dagelijks tijdens radiotherapiesessies. Een diergemedieerde aanpak zou een nieuwe omgeving buiten het ziekenhuis creëren. De paardensessies, kostbare momenten waarop het kind zijn ziekte kan vergeten, zouden hem in staat stellen te ontsnappen aan zijn toestand als patiënt. Het zieke kind neemt inderdaad een houding aan die de behandeling kan weerstaan ​​en verantwoordelijkheden op zich kan nemen zoals ‘niet huilen’ en ‘moedig zijn’. Deze momenten, buiten het ziekenhuis, zijn essentieel voor het soepel verlopen van de zorg, omdat ze de vermoeidheid beperken die wordt veroorzaakt door dagelijkse radiotherapiesessies en de kwaliteit van de samenwerking tussen zorgverlener en kind tijdens de behandeling helpen behouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67033
        • Werving
        • Centre Paul Strauss
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura BOINOT-FRITSCH
        • Onderonderzoeker:
          • Georges NOEL
        • Onderonderzoeker:
          • Claire DOSSUN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 8 tot <18 jaar.
  • Met een indicatie voor radiotherapie bij kanker (van welke aard dan ook)
  • Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en/of ambulant worden behandeld
  • WIE ≤ 2
  • Kind en ouders (of begeleidende volwassenen) die Frans spreken en begrijpen
  • Vrije, uitdrukkelijke en geïnformeerde toestemming van de volwassen patiënt OF van degenen die het ouderlijk gezag uitoefenen voor minderjarige patiënten
  • Kind met sociale zekerheidsdekking

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen zijn bang voor paarden en stallen
  • Contra-indicatie voor de praktijk van paardenondersteunde therapie (allergie voor paarden of stof, kinderen met astma-aanvallen veroorzaakt door stof/dierenhaar ...)
  • Patiënt op brancard
  • Kinderen of ouders (of verzorgers) met aanzienlijke cognitieve beperkingen, waardoor zelfbeoordeling of heterobeoordeling zelfs met hulp onmogelijk is
  • Onbeschikbaarheid of gebrek aan interesse in deelname aan therapiesessies met paardenondersteuning

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: gehele studiepopulatie
Ander: Deelname aan 10 paardondersteunde therapiesessies
het ondersteunen van kinderen en tieners die radiotherapie ondergaan met een door paarden ondersteunde therapieaanpak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van de kwaliteit van leven tussen het begin en het einde van paardenondersteunde therapie (HAT) bij kinderen (zelfvragenlijst) die worden behandeld met radiotherapie
Tijdsspanne: vóór de radiotherapie, halverwege de HAT-sessies (na 5 weken), aan het einde van de HAT-sessies (na 10 weken) en één maand na het einde van de HAT-sessies

De vragenlijst die wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen, wordt door het kind ingevuld.

Er bestaan ​​twee versies van de VSP-A vragenlijst, afhankelijk van de leeftijd van het kind (versies < 10 jaar en 10-17 jaar).

De resultaten kunnen worden vergeleken met referentiewaarden voor de algemene bevolking.
vóór de radiotherapie, halverwege de HAT-sessies (na 5 weken), aan het einde van de HAT-sessies (na 10 weken) en één maand na het einde van de HAT-sessies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de levenskwaliteit van kinderen tussen het begin en het einde van de bestraling (hetero-vragenlijst) door HAT
Tijdsspanne: vóór de radiotherapie, halverwege de HAT-sessies (na 5 weken), aan het einde van de HAT-sessies (na 10 weken) en één maand na het einde van de HAT-sessies
Ouders (of verzorgers) vullen een vragenlijst in om de kwaliteit van leven van hun kind te beoordelen.
vóór de radiotherapie, halverwege de HAT-sessies (na 5 weken), aan het einde van de HAT-sessies (na 10 weken) en één maand na het einde van de HAT-sessies
Angststoornissen verminderen tussen begin-kinderversie en einde van de bestraling bij kinderen (zelfvragenlijst) met HAT
Tijdsspanne: vóór radiotherapie, halverwege HAT-sessies (na 5 weken), aan het einde van HAT-sessies (na 10 weken) en één maand na het einde van HAT-sessies
De vragenlijst die wordt gebruikt om de angst te beoordelen, wordt door het kind ingevuld (SCARED-kinderversie)
vóór radiotherapie, halverwege HAT-sessies (na 5 weken), aan het einde van HAT-sessies (na 10 weken) en één maand na het einde van HAT-sessies
Angststoornissen verminderen tussen begin-ouderversie en einde van de bestraling bij kinderen (zelfvragenlijst) met HAT
Tijdsspanne: vóór radiotherapie, halverwege HAT-sessies (na 5 weken), aan het einde van HAT-sessies (na 10 weken) en één maand na het einde van HAT-sessies
Ouders (of verzorgers) zullen ook een vragenlijst invullen om de angst van hun kind te beoordelen (versie van SCARED-ouders)
vóór radiotherapie, halverwege HAT-sessies (na 5 weken), aan het einde van HAT-sessies (na 10 weken) en één maand na het einde van HAT-sessies
Beoordeling van de acute bijwerkingen van radiotherapie aan het begin en einde van de bestraling
Tijdsspanne: aan het begin en einde van radiotherapiesessies (van 3 tot 7 weken)
Evaluatie van acute toxiciteiten veroorzaakt door radiotherapie CTCAE versie 5-schaal
aan het begin en einde van radiotherapiesessies (van 3 tot 7 weken)
Bestudeer de relevantie van de verschillende hippische activiteiten die worden voorgesteld als een strategie om de zorg voor het paard te verbeteren
Tijdsspanne: Bij elke HAT-sessie (tot 10 weken)
Bestudeer het verband tussen de verschillende hippische activiteiten en de levenskwaliteit van kinderen. Dashboard om de duur bij te houden van elke activiteit die per kind en per sessie wordt uitgevoerd, voltooid door de paardensport.
Bij elke HAT-sessie (tot 10 weken)
Evalueer de verwachtingen en tevredenheid van de deelnemers over hun zorg
Tijdsspanne: aan het begin en einde van HAT-sessies (tot 10 weken)
vragenlijst
aan het begin en einde van HAT-sessies (tot 10 weken)
Beoordeel de indruk van de medische elektroradiologietechnicus (MERT) van het welzijn van het kind tijdens de bestraling
Tijdsspanne: wekelijks tijdens radiotherapie (van 3 tot 7 weken)
MERT's beoordeling van de impact van HAT op het welzijn van het kind, gebaseerd op een retrospectieve vragenlijst van de voorgaande week.
wekelijks tijdens radiotherapie (van 3 tot 7 weken)
Beoordeling van de impact van HAT op het kind tijdens bestraling volgens de MERT
Tijdsspanne: bij elke radiotherapiesessie (van 3 tot 7 weken)
bij elke radiotherapiesessie (van 3 tot 7 weken)
Evalueer de indruk van de ruiter over het welzijn van het kind tijdens HAT-sessies
Tijdsspanne: aan het einde van de eerste sessie en aan het einde van de laatste sessie van HAT (tot 10 weken)
Waardering van paarden over de impact van HAT op het welzijn van het kind tijdens HAT-sessies met behulp van vragenlijsten
aan het einde van de eerste sessie en aan het einde van de laatste sessie van HAT (tot 10 weken)
Het beoordelen van de impact van een alternatieve activiteit op de tevredenheid van ouders over de zorg
Tijdsspanne: aan het einde van de HAT-sessies (na 10 weken)
Open vragenlijst aan het einde van HAT, in te vullen door ouders
aan het einde van de HAT-sessies (na 10 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Paul Strauss

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

19 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

19 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-006

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren