Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hippoterapi Tonåring-pediatrisk strålterapi (T-QAP)

17 december 2025 uppdaterad av: Centre Paul Strauss

T-QAP: RadioTherapy eQuicie Adolescent - Pediatrics

Denna studie föreslår ett tillvägagångssätt för hästassisterad terapi (HAT) för att åtfölja barn och unga vuxna som genomgår bestrålning på ICANS Radiotherapy Department.

Syftet med detta nya tillvägagångssätt är att förbättra livskvaliteten och minska ångest hos barn och ungdomar som behandlas med strålbehandling. Effekten av hästassisterad terapi på livskvalitet och ångeststörningar kommer att beskrivas prospektivt mellan början och slutet av bestrålningen hos barn och föräldrar som accepterar inkludering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Elektroradiologimedicinsk tekniker (ERMT) är privilegierade kontakter med barn. De följer med dem varje dag under strålbehandlingssessioner. Ett djurförmedlat tillvägagångssätt skulle ge en ny miljö utanför sjukhuset. Hästsessionerna, värdefulla ögonblick då barnet kan glömma sin sjukdom, skulle göra det möjligt för honom att fly från sitt tillstånd som patient. Det sjuka barnet antar faktiskt en hållning för att motstå behandling och ta ansvar som att "inte gråta" och "vara modig". Dessa ögonblick, borta från sjukhuset, är väsentliga för att vården ska fungera smidigt, eftersom de begränsar den trötthet som orsakas av dagliga strålbehandlingssessioner och hjälper till att bevara kvaliteten på samarbetet mellan vårdgivare och barn under behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67033
        • Rekrytering
        • Centre Paul Strauss
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Laura BOINOT-FRITSCH
        • Underutredare:
          • Georges NOEL
        • Underutredare:
          • Claire DOSSUN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 8 till <18 år.
  • Med indikation för strålbehandling för cancer (av alla slag)
  • Patienter inlagda och/eller behandlade ambulerande
  • VEM ≤ 2
  • Barn och föräldrar (eller medföljande vuxna) som talar och förstår franska
  • Fritt, uttryckligt och informerat samtycke från den vuxna patienten ELLER från dem som utövar föräldrabefogenheter för minderåriga patienter
  • Barn med social trygghet

Exklusions kriterier:

  • Barn rädda för hästar och stall
  • Kontraindikation för utövandet av hästassisterad terapi (allergi mot hästar eller damm, barn med astmaanfall utlöst av damm/djurhår ...)
  • Patient på bår
  • Barn eller föräldrar (eller vårdare) med betydande kognitiv funktionsnedsättning, vilket gör självbedömning eller heterobedömning omöjlig även med hjälp
  • Otillgänglighet eller ointresse för att delta i terapisessioner med häststöd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: hela studiepopulationen
Övrig: Deltagande i 10 hästassisterade terapitillfällen
stödja barn och tonåringar som genomgår strålbehandling med en hästassisterad terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av livskvalitet mellan början och slutet av hästassisterad terapi (HAT) hos barn (självfrågeformulär) som behandlas med strålbehandling
Tidsram: före strålbehandling, halvvägs genom HAT-sessionerna (vid 5 veckor), i slutet av HAT-sessionerna (vid 10 veckor) och en månad efter slutet av HAT-sessionerna

Frågeformuläret som används för att bedöma livskvalitet kommer att fyllas i av barnet.

Det finns två versioner av VSP-A frågeformuläret, beroende på barnets ålder (versioner < 10 år och 10-17 år).

Resultaten kan jämföras med referensvärden för den allmänna befolkningen.
före strålbehandling, halvvägs genom HAT-sessionerna (vid 5 veckor), i slutet av HAT-sessionerna (vid 10 veckor) och en månad efter slutet av HAT-sessionerna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att förbättra barns livskvalitet mellan början och slutet av bestrålningen (hetero-frågeformulär) av HAT
Tidsram: före strålbehandling, halvvägs genom HAT-sessionerna (vid 5 veckor), i slutet av HAT-sessionerna (vid 10 veckor) och en månad efter slutet av HAT-sessionerna
Föräldrar (eller vårdare) kommer att fylla i ett frågeformulär för att bedöma deras barns livskvalitet.
före strålbehandling, halvvägs genom HAT-sessionerna (vid 5 veckor), i slutet av HAT-sessionerna (vid 10 veckor) och en månad efter slutet av HAT-sessionerna
Minska ångestsyndrom mellan början - barnversion och slutet av bestrålning hos barn (självfrågeformulär) med HAT
Tidsram: före strålbehandling, halvvägs genom HAT-sessioner (vid 5 veckor), i slutet av HAT-sessioner (vid 10 veckor) och en månad efter slutet av HAT-sessioner
Frågeformuläret som används för att bedöma ångest kommer att fyllas i av barnet (SCARED child version)
före strålbehandling, halvvägs genom HAT-sessioner (vid 5 veckor), i slutet av HAT-sessioner (vid 10 veckor) och en månad efter slutet av HAT-sessioner
Minska ångestsyndrom mellan början - föräldrars version och slutet av bestrålning hos barn (självfrågeformulär) med HAT
Tidsram: före strålbehandling, halvvägs genom HAT-sessioner (vid 5 veckor), i slutet av HAT-sessioner (vid 10 veckor) och en månad efter slutet av HAT-sessioner
Föräldrar (eller vårdnadshavare) kommer också att fylla i ett frågeformulär för att bedöma sitt barns ångest (RÄDDA föräldrars version)
före strålbehandling, halvvägs genom HAT-sessioner (vid 5 veckor), i slutet av HAT-sessioner (vid 10 veckor) och en månad efter slutet av HAT-sessioner
Bedömning av de akuta biverkningarna av strålbehandling i början och slutet av bestrålningen
Tidsram: i början och slutet av strålbehandlingssessioner (från 3 till 7 veckor)
Utvärdering av akuta toxiciteter inducerade av strålbehandling CTCAE version 5 skala
i början och slutet av strålbehandlingssessioner (från 3 till 7 veckor)
Studera relevansen av de olika ridaktiviteter som föreslås som en strategi för att förbättra vården genom hästen
Tidsram: Vid varje HAT-session (upp till 10 veckor)
Studera kopplingen mellan de olika ridaktiviteterna och den livskvalitet som rapporteras av barn. Instrumentpanel för att spåra varaktigheten av varje aktivitet som utförs per barn och per session, slutförd av ryttaren.
Vid varje HAT-session (upp till 10 veckor)
Utvärdera deltagarnas förväntningar och tillfredsställelse med sin vård
Tidsram: i början och slutet av HAT-sessioner (upp till 10 veckor)
frågeformulär
i början och slutet av HAT-sessioner (upp till 10 veckor)
Bedöm den medicinska elektroradiologiteknikerns (MERTs) intryck av barnets välbefinnande under bestrålning
Tidsram: varje vecka under strålbehandling (från 3 till 7 veckor)
MERT:s bedömning av HAT:s inverkan på barnets välbefinnande, baserat på ett retrospektivt frågeformulär för föregående vecka.
varje vecka under strålbehandling (från 3 till 7 veckor)
Bedöma effekten av HAT på barnet under bestrålning enligt MERT
Tidsram: vid varje strålbehandlingssession (från 3 till 7 veckor)
vid varje strålbehandlingssession (från 3 till 7 veckor)
Utvärdera ryttarens intryck av barnets välmående hos barnet under HAT-pass
Tidsram: i slutet av den första sessionen och i slutet av den sista sessionen av HAT (upp till 10 veckor)
Ridsportens uppskattning av HATs inverkan på barnets välbefinnande under HAT-sessioner med hjälp av frågeformulär
i slutet av den första sessionen och i slutet av den sista sessionen av HAT (upp till 10 veckor)
Bedöma effekten av en alternativ verksamhet på föräldrars tillfredsställelse med vården
Tidsram: i slutet av HAT-sessionerna (vid 10 veckor)
Öppna frågeformuläret i slutet av HAT som ska fyllas i av föräldrarna
i slutet av HAT-sessionerna (vid 10 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Paul Strauss

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

19 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

19 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Första postat (Faktisk)

26 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-006

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera