- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06330142
히포테라피(Hippotherapy) 십대-소아 방사선요법 (T-QAP)
2025년 12월 17일 업데이트: Centre Paul Strauss
T-QAP: radioTherapy eQuicie 청소년 - 소아과
이 연구는 ICANS 방사선치료부에서 방사선 조사를 받는 어린이와 청소년을 동반하는 말 보조 치료(HAT) 접근 방식을 제안합니다.
이 새로운 접근법의 목적은 방사선 치료를 받는 어린이와 청소년의 삶의 질을 향상시키고 불안을 줄이는 것입니다. 말 보조 치료가 삶의 질과 불안 장애에 미치는 영향은 포함에 동의한 어린이와 부모의 방사선 조사 시작과 종료 사이에 전향적으로 설명됩니다.
연구 개요
상세 설명
전기 방사선 의료 기사(ERMT)는 어린이와의 특별한 접촉을 제공합니다.
그들은 방사선 치료 세션 동안 매일 그들과 동행합니다.
동물을 매개로 한 접근 방식은 새로운 병원 밖 환경을 제공할 것입니다.
아이가 자신의 병을 잊을 수 있는 소중한 순간인 말 수업은 아이가 환자로서의 상태에서 벗어날 수 있게 해줄 것이다.
실제로 아픈 아이는 치료를 견디고 '울지 않는다', '용감하다' 등의 책임을 떠맡는 자세를 취한다.
병원 밖에서 이러한 순간은 일상적인 방사선 치료 세션으로 인한 피로를 제한하고 치료 중 간병인/아동의 협력 품질을 유지하는 데 도움이 되기 때문에 원활한 치료 진행에 필수적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manon VOEGELIN
- 전화번호: 33 368767360
- 이메일: promotion-rc@icans.eu
연구 연락처 백업
- 이름: Valérie SARTORI
- 전화번호: 33 368767223
- 이메일: v.sartori@icans.eu
연구 장소
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-
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Strasbourg, 프랑스, 67033
- 모병
- Centre Paul Strauss
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연락하다:
- Valérie SARTORI
- 전화번호: 0368767223
- 이메일: v.sartori@icans.eu
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연락하다:
- Manon VOEGELIN
- 전화번호: 0368767360
- 이메일: promotion-rc@icans.eu
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수석 연구원:
- Laura BOINOT-FRITSCH
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부수사관:
- Georges NOEL
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부수사관:
- Claire DOSSUN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 8세부터 18세 미만의 어린이.
- 암에 대한 방사선요법(모든 유형)에 대한 적응증이 있는 경우
- 입원 및/또는 외래 관리를 받는 환자
- 누구 ≤ 2
- 프랑스어를 구사하고 이해하는 어린이 및 부모(또는 동반 성인)
- 성인 환자 또는 미성년 환자에 대해 친권을 행사하는 사람의 무료, 명시적, 고지된 동의
- 사회보장 혜택을 받는 아동
제외 기준:
- 말과 마구간을 무서워하는 아이들
- 말 보조 요법 시행에 대한 금기 사항(말이나 먼지에 대한 알레르기, 먼지/동물의 털로 인해 유발되는 천식 발작이 있는 어린이...)
- 들것에 환자
- 상당한 인지 장애가 있어 도움을 받아도 자가 평가나 이성애 평가가 불가능한 아동 또는 부모(또는 보호자)
- 말 보조 치료 세션에 참여할 수 없거나 관심이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 전체 연구 인구
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말 보조 치료 접근법을 통해 방사선 치료를 받는 어린이 및 청소년 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 치료를 받은 소아(자가 설문지)의 말 보조 치료(HAT) 시작과 종료 사이의 삶의 질 변화
기간: 방사선 치료 전, HAT 세션 중간(5주), HAT 세션 종료 시(10주), HAT 세션 종료 후 1개월
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삶의 질을 평가하는 데 사용되는 설문지는 아동이 작성합니다. VSP-A 설문지는 아동의 연령에 따라 두 가지 버전이 있습니다(10세 미만 버전과 10-17세 버전). 결과는 일반 인구에 대한 기준 값과 비교할 수 있습니다. |
방사선 치료 전, HAT 세션 중간(5주), HAT 세션 종료 시(10주), HAT 세션 종료 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HAT를 통한 조사 시작부터 종료까지 어린이의 삶의 질 향상(헤테로 설문지)
기간: 방사선 치료 전, HAT 세션 중간(5주), HAT 세션 종료 시(10주), HAT 세션 종료 후 1개월
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부모(또는 보호자)는 자녀의 삶의 질을 평가하기 위한 설문지를 작성하게 됩니다.
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방사선 치료 전, HAT 세션 중간(5주), HAT 세션 종료 시(10주), HAT 세션 종료 후 1개월
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HAT를 사용한 어린이의 방사선 조사 시작 - 어린이 버전 및 종료 사이의 불안 장애 감소(자기 설문지)
기간: 방사선 치료 전, HAT 세션 중간(5주), HAT 세션 종료 시(10주), HAT 세션 종료 후 1개월
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불안을 평가하는 데 사용되는 설문지는 아동이 작성합니다(SCARED 아동 버전).
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방사선 치료 전, HAT 세션 중간(5주), HAT 세션 종료 시(10주), HAT 세션 종료 후 1개월
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HAT를 사용한 어린이의 방사선 조사(자기 설문지) 시작 - 부모 버전 및 종료 사이의 불안 장애 감소
기간: 방사선 치료 전, HAT 세션 중간(5주), HAT 세션 종료 시(10주), HAT 세션 종료 후 1개월
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부모(또는 보호자)는 자녀의 불안을 평가하기 위한 설문지를 작성합니다(SCARED 부모 버전).
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방사선 치료 전, HAT 세션 중간(5주), HAT 세션 종료 시(10주), HAT 세션 종료 후 1개월
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방사선 조사 시작 및 종료 시 방사선 치료의 급성 부작용 평가
기간: 방사선 치료 세션 시작 및 종료 시(3~7주)
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방사선 치료 CTCAE 버전 5 척도에 의해 유발된 급성 독성 평가
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방사선 치료 세션 시작 및 종료 시(3~7주)
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말을 통한 돌봄 향상 전략으로 제안된 다양한 승마 활동의 관련성을 연구
기간: 모든 HAT 세션마다(최대 10주)
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다양한 승마 활동과 어린이들이 보고한 삶의 질 사이의 연관성을 연구합니다.
승마자가 완료한 어린이별 및 세션별 각 활동의 지속 시간을 추적하는 대시보드입니다.
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모든 HAT 세션마다(최대 10주)
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치료에 대한 참가자의 기대와 만족도를 평가합니다.
기간: HAT 세션 시작 및 종료 시(최대 10주)
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설문지
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HAT 세션 시작 및 종료 시(최대 10주)
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방사선 조사 중 아동의 안녕에 대한 의료 전자 방사선 기술자(MERT)의 인상을 평가합니다.
기간: 방사선 치료 중 매주(3~7주)
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지난 주의 회고적 설문지를 기반으로 HAT가 아동의 복지에 미치는 영향에 대한 MERT의 평가입니다.
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방사선 치료 중 매주(3~7주)
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MERT에 따라 방사선 조사 중 HAT가 어린이에게 미치는 영향 평가
기간: 각 방사선 치료 세션마다(3~7주)
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각 방사선 치료 세션마다(3~7주)
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HAT 세션 동안 어린이의 행복에 대한 라이더의 인상을 평가합니다.
기간: 첫 번째 세션 종료 시 및 HAT 마지막 세션 종료 시(최대 10주)
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설문지를 사용하여 HAT 세션 중 HAT가 아동의 복지에 미치는 영향에 대한 승마 평가
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첫 번째 세션 종료 시 및 HAT 마지막 세션 종료 시(최대 10주)
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대체 활동이 부모의 보육 만족도에 미치는 영향 평가
기간: HAT 세션 종료 시(10주차)
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HAT 종료 시 학부모가 작성하는 공개 설문지
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HAT 세션 종료 시(10주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 19일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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