Иппотерапия Подростково-детская Лучевая терапия (T-QAP)
17 декабря 2025 г. обновлено: Centre Paul Strauss
T-QAP: радиотерапия eQuicie для подростков – педиатрия
В этом исследовании предлагается подход терапии с использованием лошадей (HAT) для сопровождения детей и молодых людей, проходящих облучение в отделении лучевой терапии ICANS.
Целью этого нового подхода является улучшение качества жизни и снижение тревожности у детей и подростков, получающих лучевую терапию. Влияние терапии с использованием лошадей на качество жизни и тревожные расстройства будет описано проспективно между началом и окончанием облучения у детей и родителей, согласившихся на включение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Электрорадиологический медицинский специалист (ЭРМТ) имеет привилегированные контакты с детьми.
Они сопровождают их каждый день во время сеансов лучевой терапии.
Подход с участием животных обеспечит новую внебольничную среду.
Сеансы с лошадьми, драгоценные моменты, когда ребенок может забыть о своей болезни, позволят ему выйти из состояния пациента.
Действительно, больной ребенок принимает позу, чтобы выдержать лечение и взять на себя такие обязанности, как «не плакать» и «быть храбрым».
Эти моменты вне больницы необходимы для бесперебойного оказания медицинской помощи, поскольку они уменьшают усталость, вызванную ежедневными сеансами лучевой терапии, и помогают сохранить качество сотрудничества лица, осуществляющего уход, и ребенка во время лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Manon VOEGELIN
- Номер телефона: 33 368767360
- Электронная почта: promotion-rc@icans.eu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Valérie SARTORI
- Номер телефона: 33 368767223
- Электронная почта: v.sartori@icans.eu
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67033
- Рекрутинг
- Centre Paul Strauss
-
Контакт:
- Valérie SARTORI
- Номер телефона: 0368767223
- Электронная почта: v.sartori@icans.eu
-
Контакт:
- Manon VOEGELIN
- Номер телефона: 0368767360
- Электронная почта: promotion-rc@icans.eu
-
Главный следователь:
- Laura BOINOT-FRITSCH
-
Младший исследователь:
- Georges NOEL
-
Младший исследователь:
- Claire DOSSUN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 8 до <18 лет.
- При показании к лучевой терапии рака (любого типа)
- Пациенты, госпитализированные и/или находящиеся на лечении в амбулаторных условиях
- ВОЗ ≤ 2
- Ребенок и родители (или сопровождающие их взрослые), говорящие и понимающие французский язык.
- Свободное, явно выраженное и информированное согласие взрослого пациента ИЛИ лиц, осуществляющих родительские права в отношении несовершеннолетних пациентов.
- Ребенок, имеющий социальное обеспечение
Критерий исключения:
- Дети боятся лошадей и конюшен
- Противопоказания к практике терапии с использованием лошадей (аллергия на лошадей или пыль, у детей приступы астмы, вызванные пылью/шерстью животных...)
- Пациент на носилках
- Дети или родители (или лица, осуществляющие уход) со значительными когнитивными нарушениями, что делает невозможным самооценку или гетерооценку даже с посторонней помощью.
- Недоступность или отсутствие интереса к участию в сеансах терапии с использованием лошадей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: вся исследуемая популяция
|
поддержка детей и подростков, проходящих лучевую терапию, с использованием метода терапии с использованием лошадей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция качества жизни между началом и окончанием терапии с применением лошадей (HAT) у детей (самоопросник), получавших лучевую терапию
Временное ограничение: перед лучевой терапией, в середине сеансов HAT (через 5 недель), в конце сеансов HAT (через 10 недель) и через месяц после окончания сеансов HAT
|
Анкету, используемую для оценки качества жизни, заполняет ребенок. Существуют две версии опросника VSP-A, в зависимости от возраста ребенка (версии < 10 лет и 10–17 лет). Результаты можно сравнить с эталонными значениями для населения в целом. |
перед лучевой терапией, в середине сеансов HAT (через 5 недель), в конце сеансов HAT (через 10 недель) и через месяц после окончания сеансов HAT
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение качества жизни детей между началом и окончанием облучения (гетероопросник) методом HAT
Временное ограничение: перед лучевой терапией, в середине сеансов HAT (через 5 недель), в конце сеансов HAT (через 10 недель) и через месяц после окончания сеансов HAT
|
Родители (или опекуны) заполняют анкету, чтобы оценить качество жизни своего ребенка.
|
перед лучевой терапией, в середине сеансов HAT (через 5 недель), в конце сеансов HAT (через 10 недель) и через месяц после окончания сеансов HAT
|
|
Снижение тревожных расстройств между началом - детским вариантом и окончанием облучения у детей (самоопросник) с ХАТ.
Временное ограничение: перед лучевой терапией, в середине сеансов HAT (через 5 недель), в конце сеансов HAT (через 10 недель) и через месяц после окончания сеансов HAT
|
Анкета, используемая для оценки тревожности, будет заполнена ребенком (детская версия SCARED).
|
перед лучевой терапией, в середине сеансов HAT (через 5 недель), в конце сеансов HAT (через 10 недель) и через месяц после окончания сеансов HAT
|
|
Снижение тревожных расстройств между началом - версия родителей и окончанием облучения у детей (самоопросник) с ХАТ
Временное ограничение: перед лучевой терапией, в середине сеансов HAT (через 5 недель), в конце сеансов HAT (через 10 недель) и через месяц после окончания сеансов HAT
|
Родители (или опекуны) также заполняют анкету, чтобы оценить тревожность своего ребенка (версия для напуганных родителей).
|
перед лучевой терапией, в середине сеансов HAT (через 5 недель), в конце сеансов HAT (через 10 недель) и через месяц после окончания сеансов HAT
|
|
Оценка острых побочных эффектов лучевой терапии в начале и конце облучения
Временное ограничение: в начале и конце сеансов лучевой терапии (от 3 до 7 недель)
|
Оценка острой токсичности, вызванной лучевой терапией, по шкале CTCAE версии 5
|
в начале и конце сеансов лучевой терапии (от 3 до 7 недель)
|
|
Изучить актуальность различных видов конного спорта, предложенных в качестве стратегии улучшения ухода за лошадьми.
Временное ограничение: На каждом сеансе HAT (до 10 недель)
|
Изучите связь между различными занятиями конным спортом и качеством жизни детей.
Панель мониторинга для отслеживания продолжительности каждого действия, выполняемого каждым ребенком и за тренировку, выполненную наездником.
|
На каждом сеансе HAT (до 10 недель)
|
|
Оцените ожидания участников и удовлетворенность их уходом.
Временное ограничение: в начале и конце сеансов HAT (до 10 недель)
|
анкета
|
в начале и конце сеансов HAT (до 10 недель)
|
|
Оцените мнение медицинского электрорадиолога (МЭРТ) о самочувствии ребенка во время облучения.
Временное ограничение: каждую неделю во время лучевой терапии (от 3 до 7 недель)
|
Оценка MERT влияния HAT на благополучие ребенка, основанная на ретроспективном опроснике за предыдущую неделю.
|
каждую неделю во время лучевой терапии (от 3 до 7 недель)
|
|
Оценка воздействия ГАТ на ребенка при облучении по данным МЭРТ
Временное ограничение: на каждом сеансе лучевой терапии (от 3 до 7 недель)
|
на каждом сеансе лучевой терапии (от 3 до 7 недель)
|
|
|
Оцените впечатление водителя о самочувствии ребенка во время занятий HAT.
Временное ограничение: в конце первого сеанса и в конце последнего сеанса HAT (до 10 недель)
|
Конная оценка влияния HAT на благополучие ребенка во время сеансов HAT с использованием анкет.
|
в конце первого сеанса и в конце последнего сеанса HAT (до 10 недель)
|
|
Оценка влияния альтернативной деятельности на удовлетворенность родителей уходом
Временное ограничение: в конце сеансов HAT (через 10 недель)
|
Открытая анкета в конце HAT, которую должны заполнить родители.
|
в конце сеансов HAT (через 10 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
19 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
19 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .