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阿尔茨海默氏痴呆症的基因研究：病例对照研究

2024年4月2日更新者：MinYoung Kim, MD, PhD

本研究的目的是找出阿尔茨海默氏痴呆症患者与健康受试者之间基因检测结果的差异。

我们希望找出与阿尔茨海默氏痴呆症重要相关的基因。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

老年痴呆症 (AD)

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：MinYoung Kim, MD, PhD
电话号码：82-31-780-6281
邮箱：kmin@cha.ac.kr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

10 名阿尔茨海默氏痴呆症患者 10 名健康受试者

描述

纳入标准：阿尔茨海默病痴呆患者
- 60岁以上成年患者
- 阿尔茨海默氏症痴呆患者
- 韩国版简易精神状态检查（K-MMSE）总分低于24分
- 临床痴呆总评级 (CDR) 超过 0.5
纳入标准：健康受试者
- 60岁以上健康成人
- 韩国版简易精神状态检查（K-MMSE）总计24岁以上
- 临床痴呆总评级 (CDR) 为 0
排除标准：
- 心血管系统、消化系统、呼吸系统、内分泌系统等病情不稳定、全身状况不佳者
- 如果是同意能力受损的人（MMSE 低于 10 分），如果没有监护人陪同
- 其他研究者认为不适合参加本临床试验的情况（正在参加其他研究或过去30天内曾参加过其他研究的患者也可以参加本研究。）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
阿尔茨海默氏症痴呆患者和健康受试者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
遗传分析大体时间：基线	5cc 血液采集用于基因检测	基线

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
韩国版简易精神状态检查（K-MMSE）测量大体时间：筛选，基线	K-MMSE 是认知水平的衡量标准。任何 24 分或以上（满分 30 分）的分数都表示认知正常。低于此分数可以表明严重（≤9分）、中度（10-18分）或轻度（19-23分）认知障碍（MCI）。原始分数可能还需要根据教育程度和年龄进行校正。	筛选，基线
临床痴呆评级（CDR）的测量大体时间：筛选，基线	CDR 是对诊断为痴呆症的患者进行分期的评定量表。 CDR 评估阿尔茨海默病和其他痴呆症的认知、行为和功能方面。它是在测试记忆、定向、判断和问题解决、社区事务、家庭和爱好表现以及个人护理等六个不同认知和行为领域的基础上计算的。 CDR 基于 0-3 级：无痴呆 (CDR = 0)、可疑痴呆 (CDR = 0.5)、MCI (CDR = 1)、中度认知障碍 (CDR = 2) 和重度认知障碍 (CDR = 3）	筛选，基线
老年抑郁量表（GDSd）测量大体时间：基线	GDS 是一项包含 30 项的自我报告评估，用于识别老年人的抑郁症。每个答案分配一分，并在评分网格上评定累积分数。该网格将0-9的范围设置为“正常”，“10-19”为“轻度抑郁”，20-30为“严重抑郁”。	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

MinYoung Kim, MD, PhD

调查人员

首席研究员：MinYoung Kim, MD, PhD、CHA Bundang Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月26日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月19日

首次发布 (实际的)

2024年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月2日

最后验证

2024年4月1日