En genetisk studie för Alzheimers demens: Fallkontrollstudie
2 april 2024 uppdaterad av: MinYoung Kim, MD, PhD
Syftet med denna studie är att ta reda på skillnaden i genetiska testresultat mellan Alzheimers demenspatienter och friska försökspersoner.
Vi vill identifiera gener som är viktigt relaterade till Alzheimers demens.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: MinYoung Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-31-780-6281
- E-post: kmin@cha.ac.kr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
10 Alzheimers demenspatienter 10 friska försökspersoner
Beskrivning
Inklusionskriterier: Alzheimers demenspatient
- Vuxna patienter över 60 år
- Patienter med en Alzheimers demenspatient
- Den totala koreanska versionen av mini-mental state examination (K-MMSE) poäng mindre än 24
- Total Clinical Demens Rating (CDR) över 0,5
Inklusionskriterier: friska försökspersoner
- Vuxen frisk över 60 år
- Total koreansk version av mini-mental state examination (K-MMSE) över 24
- Totalt betyg för klinisk demens (CDR) är 0
Exklusions kriterier:
- De med svåra medicinska tillstånd såsom instabila tillstånd i det kardiovaskulära systemet, matsmältningssystemet, andningsorganen, det endokrina systemet, etc., som är i dåligt allmäntillstånd
- När det gäller en person med nedsatt samtycke (MMSE mindre än 10 poäng), om den inte åtföljs av en vårdnadshavare
- Andra fall där forskaren fastställer att deltagande i denna kliniska prövning inte är lämpligt (patienter som deltar i andra studier eller har deltagit i andra studier under de senaste 30 dagarna kan också delta i denna studie.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Alzheimers demenspatient och friska försökspersoner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genetisk analys
Tidsram: Baslinje
|
5cc blodinsamling för genetisk testning
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av koreansk version av mini-mental state examination (K-MMSE)
Tidsram: screening, Baseline
|
K-MMSE är ett mått på kognitiv nivå.
Varje poäng på 24 eller mer (av 30) indikerar en normal kognition.
Under detta kan poäng indikera allvarlig (≤9 poäng), måttlig (10-18 poäng) eller mild (19-23 poäng) kognitiv funktionsnedsättning (MCI).
Råpoängen kan också behöva korrigeras för utbildningsnivå och ålder.
|
screening, Baseline
|
|
Mätning av klinisk demensbedömning (CDR)
Tidsram: screening, Baseline
|
CDR är en betygsskala för att iscensätta patienter med diagnosen demens.
CDR utvärderar kognitiva, beteendemässiga och funktionella aspekter av Alzheimers sjukdom och andra demenssjukdomar.
Den beräknas på basis av testning av sex olika kognitiva och beteendemässiga domäner såsom minne, orientering, omdöme och problemlösning, samhällsfrågor, hem- och hobbyprestationer och personlig omvårdnad.
CDR baseras på en skala från 0-3: ingen demens (CDR = 0), tveksam demens (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), måttlig kognitiv funktionsnedsättning (CDR = 2) och grav kognitiv funktionsnedsättning (CDR = 3)
|
screening, Baseline
|
|
Mätning av Geriatric Depression Scale (GDSd)
Tidsram: Baslinje
|
GDS är en självrapporteringsbedömning med 30 punkter som används för att identifiera depression hos äldre.
En poäng tilldelas varje svar och den kumulativa poängen betygsätts i ett poängtabell.
Rutnätet ställer in ett intervall på 0-9 som "normalt", "10-19" som "lätt deprimerad" och 20-30 som "svårt deprimerad".
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
26 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Första postat (Faktisk)
26 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-01-032
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .