알츠하이머 치매에 대한 유전적 연구: 환자-대조군 연구
2024년 4월 2일 업데이트: MinYoung Kim, MD, PhD
본 연구의 목적은 알츠하이머성 치매 환자와 정상인의 유전자 검사 결과의 차이를 알아보는 것이다.
우리는 알츠하이머 치매와 중요한 관련이 있는 유전자를 확인하고 싶습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MinYoung Kim, MD, PhD
- 전화번호: 82-31-780-6281
- 이메일: kmin@cha.ac.kr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
알츠하이머 치매 환자 10명 건강한 피험자 10명
설명
포함 기준: 알츠하이머성 치매 환자
- 60세 이상의 성인환자
- 알츠하이머 치매 환자
- 한국어판 간이정신상태검사(K-MMSE) 총점 24점 미만
- 총 임상적 치매 등급(CDR) 0.5 이상
포함 기준: 건강한 대상
- 60세 이상 건강한 성인
- 24세 이상 한국어판 간이정신상태검사(K-MMSE) 종합검사
- 총 임상 치매 등급(CDR)은 0입니다.
제외 기준:
- 심혈관계, 소화기계, 호흡기계, 내분비계 등의 불안정한 상태 등 심각한 건강상태를 가지고 있고 전반적인 상태가 좋지 않은 분
- 동의가 손상된 사람(MMSE 10점 미만)의 경우 보호자를 동반하지 않는 경우
- 기타 연구자가 본 임상시험에 참여하는 것이 적절하지 않다고 판단하는 경우 (다른 연구에 참여 중이거나 최근 30일 이내에 다른 연구에 참여했던 환자도 본 연구에 참여할 수 있습니다.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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알츠하이머 치매 환자와 건강한 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 분석
기간: 기준선
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유전자 검사용 혈액 5cc 채취
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한국판 간이정신상태검사(K-MMSE) 측정
기간: 스크리닝, 기준선
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K-MMSE는 인지 수준을 측정하는 것입니다.
24점 이상(30점 만점)은 정상적인 인지를 나타냅니다.
이 아래 점수는 중증(9점 이하), 중등도(10~18점), 경도(19~23점) 인지 장애(MCI)를 나타낼 수 있습니다.
원 점수는 교육 수준과 연령에 따라 수정되어야 할 수도 있습니다.
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스크리닝, 기준선
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임상적 치매 등급(CDR) 측정
기간: 스크리닝, 기준선
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CDR은 치매로 진단된 환자의 단계를 결정하는 등급 척도입니다.
CDR은 알츠하이머병 및 기타 치매의 인지적, 행동적, 기능적 측면을 평가합니다.
이는 기억력, 방향성, 판단력 및 문제 해결, 지역 사회 문제, 가정 및 취미 활동, 개인 관리 등 6가지 인지 및 행동 영역 테스트를 기반으로 계산됩니다.
CDR은 0-3의 척도를 기반으로 합니다: 치매 없음(CDR = 0), 의심스러운 치매(CDR = 0.5), MCI(CDR = 1), 중등도 인지 장애(CDR = 2) 및 심각한 인지 장애(CDR = 삼)
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스크리닝, 기준선
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노인우울증척도(GDSd) 측정
기간: 기준선
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GDS는 노인의 우울증을 확인하는 데 사용되는 30개 항목의 자가 보고 평가입니다.
각 답변에 1점이 할당되며 누적 점수는 채점 그리드에서 평가됩니다.
그리드는 0-9의 범위를 "정상"으로, "10-19"를 "약간 우울함"으로, 20-30을 "심각하게 우울함"으로 설정합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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