Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Genetikai vizsgálat Alzheimer-demencia esetén: Eset-kontroll vizsgálat

2024. április 2. frissítette: MinYoung Kim, MD, PhD

A tanulmány célja az Alzheimer-kóros demenciában szenvedő betegek és az egészséges alanyok genetikai teszteredményeinek különbségének feltárása.

Olyan géneket szeretnénk azonosítani, amelyek fontos kapcsolatban állnak az Alzheimer-kóros demenciával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Alzheimer demencia (AD)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: MinYoung Kim, MD, PhD
Telefonszám: 82-31-780-6281
E-mail: kmin@cha.ac.kr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

10 Alzheimer-kóros demenciás beteg 10 egészséges alany

Leírás

Bevételi kritériumok: Alzheimer-kóros demenciás beteg
- 60 év feletti felnőtt betegek
- Alzheimer-kóros demenciában szenvedő betegek
- A mini mentális államvizsga (K-MMSE) teljes koreai változatának pontszáma kevesebb, mint 24
- A teljes klinikai demencia besorolás (CDR) 0,5 felett
Bevételi kritériumok: egészséges alanyok
- 60 év feletti egészséges felnőtt
- A mini mentális államvizsga (K-MMSE) teljes koreai verziója 24 év felett
- A teljes klinikai demencia értékelés (CDR) 0
Kizárási kritériumok:
- Súlyos betegségben szenvedők, például a szív- és érrendszer, az emésztőrendszer, a légzőrendszer, az endokrin rendszer stb. instabil állapotai, akik rossz általános állapotban vannak
- Csökkent beleegyező (MMSE 10 pont alatti) személy esetén, ha nem kíséri gyám
- Egyéb esetek, amikor a kutató úgy ítéli meg, hogy a klinikai vizsgálatban való részvétel nem megfelelő (Ebben a vizsgálatban olyan betegek is részt vehetnek, akik más vizsgálatokban vesznek részt, vagy az elmúlt 30 napban más vizsgálatokban vettek részt.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Alzheimer-kóros demenciában szenvedő betegek és egészséges alanyok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
genetikai elemzés Időkeret: Alapvonal	5cc vérvétel genetikai vizsgálathoz	Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A mini mentális állapotvizsgálat (K-MMSE) koreai változatának mérése Időkeret: szűrés, Alapállapot	A K-MMSE a kognitív szint mérése. Bármilyen 24 vagy több pontszám (30-ból) normális megismerést jelez. Ez alatt a pontszámok súlyos (≤9 pont), közepes (10-18 pont) vagy enyhe (19-23 pont) kognitív károsodást (MCI) jelezhetnek. Előfordulhat, hogy a nyers pontszámot az iskolai végzettség és az életkor alapján is korrigálni kell.	szűrés, Alapállapot
A klinikai demencia értékelésének (CDR) mérése Időkeret: szűrés, Alapállapot	A CDR egy értékelési skála a demenciával diagnosztizált betegek stádiumba vételére. A CDR az Alzheimer-kór és más demenciák kognitív, viselkedési és funkcionális vonatkozásait értékeli. Hat különböző kognitív és viselkedési terület tesztelése alapján számítják ki, mint például a memória, a tájékozódás, az ítélőképesség és a problémamegoldás, a közösségi ügyek, az otthoni és hobbiteljesítmény, valamint a személyes gondoskodás. A CDR egy 0-3-ig terjedő skálán alapul: nincs demencia (CDR = 0), megkérdőjelezhető demencia (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), közepesen súlyos kognitív károsodás (CDR = 2) és súlyos kognitív károsodás (CDR = 3)	szűrés, Alapállapot
Geriátriai depressziós skála (GDSd) mérése Időkeret: Alapvonal	A GDS egy 30 elemből álló önbeszámoló értékelés, amelyet az idősek depressziójának azonosítására használnak. Minden válaszhoz egy pont jár, az összesített pontszám pedig egy pontozási rácson kerül értékelésre. A rács 0 és 9 közötti tartományt állít be "normálisnak", "10-19"-ig "enyhén depressziósnak", 20-30-ig pedig "súlyosan lehangolt".	Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MinYoung Kim, MD, PhD

Nyomozók

Kutatásvezető: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak