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Une étude génétique sur la démence due à la maladie d'Alzheimer : étude cas-témoins

2 avril 2024 mis à jour par: MinYoung Kim, MD, PhD

Le but de cette étude est de découvrir la différence dans les résultats des tests génétiques entre les patients atteints de démence d'Alzheimer et les sujets sains.

Nous voulons identifier les gènes qui sont étroitement liés à la démence d'Alzheimer.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: MinYoung Kim, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 82-31-780-6281
  • E-mail: kmin@cha.ac.kr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

10 patients atteints de démence Alzheimer 10 sujets sains

La description

  1. Critère d'intégration : Patient atteint de démence d'Alzheimer

    • Patients adultes de plus de 60 ans
    • Patients atteints de démence d'Alzheimer
    • Score total de la version coréenne du mini-examen de l'état mental (K-MMSE) inférieur à 24
    • Cote totale de démence clinique (CDR) supérieure à 0,5

  2. Critère d'intégration : sujets sains

    • Adulte en bonne santé de plus de 60 ans
    • Version coréenne totale du mini-examen de l'état mental (K-MMSE) sur 24 ans
    • L’évaluation clinique totale de la démence (CDR) est de 0

  3. Critère d'exclusion:

    • Les personnes souffrant de problèmes médicaux graves tels que des conditions instables du système cardiovasculaire, du système digestif, du système respiratoire, du système endocrinien, etc., qui sont en mauvais état général
    • Dans le cas d'une personne dont le consentement est altéré (MMSE inférieur à 10 points), si elle n'est pas accompagnée d'un tuteur
    • Autres cas où le chercheur détermine que la participation à cet essai clinique n'est pas appropriée (les patients qui participent à d'autres études ou ont participé à d'autres études au cours des 30 derniers jours peuvent également participer à cette étude.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patient atteint de démence d'Alzheimer et sujets sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse génétique
Délai: Référence
Collecte de sang de 5 cc pour les tests génétiques
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la version coréenne du mini-examen de l'état mental (K-MMSE)
Délai: dépistage, référence
K-MMSE est une mesure du niveau cognitif. Tout score de 24 ou plus (sur 30) indique une cognition normale. En dessous, les scores peuvent indiquer une déficience cognitive (MCI) sévère (≤ 9 points), modérée (10 à 18 points) ou légère (19 à 23 points). Le score brut devra peut-être également être corrigé en fonction du niveau de scolarité et de l’âge.
dépistage, référence
Mesure de l'évaluation de la démence clinique (CDR)
Délai: dépistage, référence
Le CDR est une échelle d’évaluation permettant de classer les patients atteints de démence. Le CDR évalue les aspects cognitifs, comportementaux et fonctionnels de la maladie d'Alzheimer et d'autres démences. Il est calculé sur la base de tests de six domaines cognitifs et comportementaux différents tels que la mémoire, l'orientation, le jugement et la résolution de problèmes, les affaires communautaires, les performances à la maison et dans les loisirs et les soins personnels. Le CDR est basé sur une échelle de 0 à 3 : aucune démence (CDR = 0), démence douteuse (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), déficience cognitive modérée (CDR = 2) et déficience cognitive sévère (CDR = 3)
dépistage, référence
Mesure de l'échelle de dépression gériatrique (GDSd)
Délai: Référence
Le GDS est une auto-évaluation de 30 éléments utilisée pour identifier la dépression chez les personnes âgées. Un point est attribué à chaque réponse et le score cumulé est noté sur une grille de notation. La grille définit une plage de 0 à 9 pour « normal », de « 10 à 19 » pour « légèrement déprimé » et de 20 à 30 pour « gravement déprimé ».
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

MinYoung Kim, MD, PhD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MinYoung Kim, MD, PhD, Cha Bundang Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

26 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

26 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-01-032

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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