- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06330155
Geneettinen tutkimus Alzheimerin dementiasta: tapauskontrollitutkimus
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: MinYoung Kim, MD, PhD
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää geneettisten testien tulosten eroa Alzheimerin dementiapotilaiden ja terveiden koehenkilöiden välillä.
Haluamme tunnistaa geenejä, jotka liittyvät olennaisesti Alzheimerin dementiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: MinYoung Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-31-780-6281
- Sähköposti: kmin@cha.ac.kr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
10 Alzheimerin dementiapotilasta 10 tervettä henkilöä
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Alzheimerin dementiapotilas
- Yli 60-vuotiaat aikuispotilaat
- Alzheimerin tautia sairastavat dementiapotilaat
- Minimental valtiontutkinnon (K-MMSE) korealainen kokonaispistemäärä on alle 24
- Kliinisen dementian kokonaisarvio (CDR) yli 0,5
Osallistumiskriteerit: terveet koehenkilöt
- Aikuinen terve yli 60-vuotias
- Koko koreankielinen versio mielentilatutkimuksesta (K-MMSE) yli 24
- Kliinisen dementian kokonaisarvio (CDR) on 0
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vakavia sairauksia, kuten epävakaat sydän- ja verisuonijärjestelmän, ruoansulatusjärjestelmän, hengityselinten, endokriinisen järjestelmän jne. tilat, jotka ovat huonossa yleiskunnossa
- Jos kyseessä on henkilö, jolla on alentunut suostumus (MMSE alle 10 pistettä), jos hänellä ei ole huoltajaa
- Muut tapaukset, joissa tutkija katsoo, että osallistuminen tähän kliiniseen tutkimukseen ei ole tarkoituksenmukaista (Tähän tutkimukseen voivat osallistua myös potilaat, jotka osallistuvat muihin tutkimuksiin tai ovat osallistuneet muihin tutkimuksiin viimeisten 30 päivän aikana.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Alzheimerin dementiapotilas ja terveet henkilöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
geneettinen analyysi
Aikaikkuna: Perustaso
|
5cc verinäytteenotto geneettistä testausta varten
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielentilatutkimuksen (K-MMSE) korealaisen version mittaus
Aikaikkuna: seulonta, lähtötaso
|
K-MMSE on kognitiivisen tason mitta.
Mikä tahansa pistemäärä 24 tai enemmän (30 pisteestä) osoittaa normaalin kognition.
Tämän alapuolella pisteet voivat viitata vakavaan (≤9 pistettä), keskivaikeaan (10-18 pistettä) tai lievään (19-23 pistettä) kognitiiviseen vajaatoimintaan (MCI).
Raakapistemäärää voidaan myös joutua korjaamaan koulutustason ja iän perusteella.
|
seulonta, lähtötaso
|
|
Kliinisen dementian luokituksen (CDR) mittaus
Aikaikkuna: seulonta, lähtötaso
|
CDR on dementiadiagnoosin saaneiden potilaiden luokitusasteikko.
CDR arvioi Alzheimerin taudin ja muiden dementioiden kognitiivisia, käyttäytymiseen liittyviä ja toiminnallisia näkökohtia.
Se lasketaan testaamalla kuutta erilaista kognitiivista ja käyttäytymisaluetta, kuten muistia, suuntautumista, arvostelukykyä ja ongelmanratkaisua, yhteisöasiat, koti- ja harrastussuoritus sekä henkilökohtainen hoito.
CDR perustuu asteikkoon 0-3: ei dementiaa (CDR = 0), kyseenalainen dementia (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), kohtalainen kognitiivinen heikentyminen (CDR = 2) ja vakava kognitiivinen vajaatoiminta (CDR = 3)
|
seulonta, lähtötaso
|
|
Geriatric Depression Scalen (GDSd) mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
GDS on 30 kohdan itsearviointi, jota käytetään tunnistamaan ikääntyneiden masennus.
Jokaiselle vastaukselle annetaan yksi piste ja kumulatiivinen pistemäärä arvostetaan pisteytystaulukossa.
Ruudukko asettaa alueen 0-9 "normaaliksi", "10-19" "lievästi masentuneeksi" ja 20-30 "vakavaksi masentuneeksi".
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-01-032
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin dementia (AD)
-
Peking University Third HospitalIlmoittautuminen kutsustaAlzheimer & Amp;#39; tauti (AD)Kiina
-
University of California, Los AngelesRekrytointiAlzheimerin tauti | Alzheimerin tyyppinen dementia | Alzheimer & Amp;#39; tauti (AD) | Alzheimer&Amp;Amp;#39;s Disease | Lievä Alzheimerin tauti | Keskivaikea Alzheimer'n tauti | Alzheimerin dementiaYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointia
-
Zhejiang Provincial Tongde HospitalHangzhou Institute of Medicine (HIM), Chinese Academy of SciencesRekrytointiAstenia | Sarkopenia | Alzheimer -tauti (AD)Kiina
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiAlzheimerin tauti (AD) | Terve ikääntyminenYhdysvallat
-
Addpharma Inc.Ilmoittautuminen kutsustaSekoitettu dyslipidemia | AD-117:n ruokavaliovaikutustutkimusEtelä -Korea
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
Yuan ShenShanghai Mental Health CenterEi vielä rekrytointiaMCI-AD, varhaisen vaiheen Alzheimerin tauti