Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een genetische studie voor Alzheimer-dementie: case-control studie

2 april 2024 bijgewerkt door: MinYoung Kim, MD, PhD

Het doel van deze studie is om het verschil in genetische testresultaten tussen patiënten met Alzheimer-dementie en gezonde proefpersonen te achterhalen.

We willen genen identificeren die belangrijk gerelateerd zijn aan de ziekte van Alzheimer.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Alzheimer Dementie (AD)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: MinYoung Kim, MD, PhD
Telefoonnummer: 82-31-780-6281
E-mail: kmin@cha.ac.kr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

10 Alzheimerpatiënten. 10 gezonde proefpersonen

Beschrijving

Inclusiecriteria: Alzheimer-dementiepatiënt
- Volwassen patiënten ouder dan 60 jaar
- Patiënten met een Alzheimer-dementiepatiënt
- De totale Koreaanse versie van het mini-mentale staatsexamen (K-MMSE) scoort minder dan 24
- Totale klinische dementiebeoordeling (CDR) hoger dan 0,5
Inclusiecriteria: gezonde proefpersonen
- Volwassene, gezond ouder dan 60 jaar
- Totale Koreaanse versie van mini-mentaal staatsexamen (K-MMSE) ouder dan 24
- De totale klinische dementiebeoordeling (CDR) is 0
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met ernstige medische aandoeningen, zoals onstabiele aandoeningen van het cardiovasculaire systeem, het spijsverteringsstelsel, het ademhalingssysteem, het endocriene systeem, enz., die in een slechte algemene toestand verkeren
- In het geval van een persoon met verminderde toestemming (MMSE minder dan 10 punten), indien niet vergezeld door een voogd
- Andere gevallen waarin de onderzoeker bepaalt dat deelname aan dit klinische onderzoek niet gepast is (patiënten die aan andere onderzoeken deelnemen of in de afgelopen 30 dagen aan andere onderzoeken hebben deelgenomen, kunnen ook aan dit onderzoek deelnemen.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Alzheimer-dementiepatiënten en gezonde proefpersonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
genetische analyse Tijdsspanne: Basislijn	5cc bloedafname voor genetische tests	Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Meting van de Koreaanse versie van mini-mentaal staatsexamen (K-MMSE) Tijdsspanne: screening, basislijn	K-MMSE is een meting van het cognitieve niveau. Elke score van 24 of meer (van de 30) duidt op een normale cognitie. Daaronder kunnen scores duiden op ernstige (≤9 punten), matige (10-18 punten) of milde (19-23 punten) cognitieve stoornissen (MCI). Mogelijk moet de ruwe score ook worden gecorrigeerd voor opleidingsniveau en leeftijd.	screening, basislijn
Meting van klinische dementiebeoordeling (CDR) Tijdsspanne: screening, basislijn	CDR is een beoordelingsschaal voor het stadiëren van patiënten bij wie dementie is vastgesteld. De CDR evalueert cognitieve, gedragsmatige en functionele aspecten van de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie. Het wordt berekend op basis van het testen van zes verschillende cognitieve en gedragsdomeinen, zoals geheugen, oriëntatie, beoordelingsvermogen en probleemoplossing, gemeenschapsaangelegenheden, prestaties thuis en bij hobby's, en persoonlijke verzorging. De CDR is gebaseerd op een schaal van 0-3: geen dementie (CDR = 0), twijfelachtige dementie (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), matige cognitieve stoornis (CDR = 2) en ernstige cognitieve stoornis (CDR = 3)	screening, basislijn
Meting van de geriatrische depressieschaal (GDSd) Tijdsspanne: Basislijn	GDS is een zelfrapportagebeoordeling van 30 items die wordt gebruikt om depressie bij ouderen te identificeren. Aan elk antwoord wordt één punt toegekend en de cumulatieve score wordt beoordeeld op een scoreraster. Het raster stelt een bereik van 0-9 in als ‘normaal’, ‘10-19’ als ‘licht depressief’ en 20-30 als ‘ernstig depressief’.	Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MinYoung Kim, MD, PhD

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

26 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria