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アルツハイマー型認知症の遺伝的研究: 症例対照研究

2024年4月2日 更新者：MinYoung Kim, MD, PhD

この研究の目的は、アルツハイマー型認知症患者と健常者の間の遺伝子検査結果の違いを調べることです。

私たちは、アルツハイマー型認知症に重要な関連がある遺伝子を特定したいと考えています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：MinYoung Kim, MD, PhD
  • 電話番号：82-31-780-6281
  • メール：kmin@cha.ac.kr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アルツハイマー型認知症患者 10 名 健常者 10 名

説明

  1. 対象基準: アルツハイマー型認知症患者

    • 60歳以上の成人患者
    • アルツハイマー型認知症患者
    • 韓国語版ミニ精神状態検査(K-MMSE)の合計スコアが24未満
    • 合計臨床認知症評価 (CDR) が 0.5 以上

  2. 包含基準: 健康な被験者

    • 60歳以上の健康な成人
    • 韓国版ミニ精神状態検査（K-MMSE）合計24回以上
    • 合計臨床認知症評価 (CDR) は 0 です

  3. 除外基準:

    • 心血管系、消化器系、呼吸器系、内分泌系などの状態が不安定で重度の病状があり、全身状態の悪い方
    • 同意に障害のある方（MMSE10点未満）の場合、保護者同伴でない場合
    • その他、研究者が本治験への参加が適当でないと判断した場合（他の治験に参加中の患者様、または過去30日以内に他の治験に参加した患者様も本治験にご参加いただけます。）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
アルツハイマー型認知症患者と健常者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子解析
時間枠：ベースライン
遺伝子検査用に5cc採血
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
韓国版ミニ精神状態検査(K-MMSE)の測定
時間枠：スクリーニング、ベースライン
K-MMSE は認知レベルの測定値です。 (30 点中) 24 以上のスコアは、正常な認知を示します。 これを下回るスコアは、重度 (9 ポイント以下)、中等度 (10 ～ 18 ポイント)、または軽度 (19 ～ 23 ポイント) の認知障害 (MCI) を示します。 生のスコアは、学歴や年齢によって補正する必要がある場合もあります。
スクリーニング、ベースライン
臨床認知症評価 (CDR) の測定
時間枠：スクリーニング、ベースライン
CDR は、認知症と診断された患者を段階的に分類するための評価尺度です。 CDR は、アルツハイマー病やその他の認知症の認知、行動、機能的側面を評価します。 これは、記憶、見当識、判断力と問題解決、地域社会の事情、家庭や趣味のパフォーマンス、パーソナルケアなど、6 つの異なる認知および行動領域のテストに基づいて計算されます。 CDR は 0 ～ 3 のスケールに基づいています: 認知症なし (CDR = 0)、認知症の疑いあり (CDR = 0.5)、MCI (CDR = 1)、中等度の認知障害 (CDR = 2)、および重度の認知障害 (CDR = 3)
スクリーニング、ベースライン
老人性うつ病スケール (GDSd) の測定
時間枠：ベースライン
GDS は、高齢者のうつ病を特定するために使用される 30 項目の自己報告評価です。 各回答に 1 ポイントが割り当てられ、累積スコアがスコアリング グリッドで評価されます。 グリッドは、0 ～ 9 の範囲を「正常」、「10 ～ 19」を「軽度のうつ病」、20 ～ 30 の範囲を「重度のうつ病」として設定します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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MinYoung Kim, MD, PhD

捜査官

  • 主任研究者：MinYoung Kim, MD, PhD、CHA Bundang Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月26日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月19日

最初の投稿 (実際)

2024年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月2日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-01-032

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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