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Eine genetische Studie für Alzheimer-Demenz: Fall-Kontroll-Studie

2. April 2024 aktualisiert von: MinYoung Kim, MD, PhD

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Unterschied in den genetischen Testergebnissen zwischen Alzheimer-Demenzpatienten und gesunden Probanden herauszufinden.

Wir wollen Gene identifizieren, die einen wichtigen Zusammenhang mit der Alzheimer-Demenz haben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: MinYoung Kim, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-31-780-6281
  • E-Mail: kmin@cha.ac.kr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

10 Alzheimer-Demenzpatienten 10 gesunde Probanden

Beschreibung

  1. Einschlusskriterien: Alzheimer-Demenzpatient

    • Erwachsene Patienten über 60 Jahre
    • Patienten mit einem Alzheimer-Demenz-Patienten
    • Die Gesamtpunktzahl der koreanischen Mini-Mental-Staatsprüfung (K-MMSE) liegt unter 24
    • Gesamtbewertung der klinischen Demenz (CDR) über 0,5

  2. Einschlusskriterien: gesunde Probanden

    • Erwachsener gesund über 60 Jahre alt
    • Vollständige koreanische Version der Mini-Mental-Staatsprüfung (K-MMSE) über 24
    • Die Gesamtbewertung der klinischen Demenz (CDR) beträgt 0

  3. Ausschlusskriterien:

    • Personen mit schweren Erkrankungen wie instabilen Zuständen des Herz-Kreislauf-Systems, des Verdauungssystems, der Atemwege, des endokrinen Systems usw., die sich in einem schlechten Allgemeinzustand befinden
    • Bei einer Person mit eingeschränkter Einwilligung (MMSE unter 10 Punkten), sofern keine Begleitung durch einen Erziehungsberechtigten erfolgt
    • Andere Fälle, in denen der Forscher feststellt, dass die Teilnahme an dieser klinischen Studie nicht angemessen ist (Patienten, die an anderen Studien teilnehmen oder in den letzten 30 Tagen an anderen Studien teilgenommen haben, können ebenfalls an dieser Studie teilnehmen.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Alzheimer-Demenzpatient und gesunde Probanden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
genetische Analyse
Zeitfenster: Grundlinie
5 ml Blutentnahme für Gentests
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der koreanischen Version der Mini-Mental-State-Prüfung (K-MMSE)
Zeitfenster: Screening, Baseline
K-MMSE ist ein Maß für das kognitive Niveau. Jeder Wert von 24 oder mehr (von 30) weist auf eine normale Wahrnehmung hin. Darunter können Werte eine schwere (≤9 Punkte), mittelschwere (10–18 Punkte) oder leichte (19–23 Punkte) kognitive Beeinträchtigung (MCI) anzeigen. Der Rohwert muss möglicherweise auch hinsichtlich des Bildungsniveaus und des Alters korrigiert werden.
Screening, Baseline
Messung der klinischen Demenzbewertung (CDR)
Zeitfenster: Screening, Baseline
CDR ist eine Bewertungsskala zur Einstufung von Patienten mit diagnostizierter Demenz. Das CDR bewertet kognitive, verhaltensbezogene und funktionelle Aspekte der Alzheimer-Krankheit und anderer Demenzerkrankungen. Die Berechnung basiert auf der Prüfung von sechs verschiedenen kognitiven und Verhaltensbereichen wie Gedächtnis, Orientierung, Urteilsvermögen und Problemlösung, Gemeinschaftsangelegenheiten, Leistung zu Hause und bei Hobbys sowie Körperpflege. Die CDR basiert auf einer Skala von 0–3: keine Demenz (CDR = 0), fragliche Demenz (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), mäßige kognitive Beeinträchtigung (CDR = 2) und schwere kognitive Beeinträchtigung (CDR =). 3)
Screening, Baseline
Messung der Geriatric Depression Scale (GDSd)
Zeitfenster: Grundlinie
GDS ist ein 30-Punkte-Selbstberichtstest zur Identifizierung von Depressionen bei älteren Menschen. Jeder Antwort wird ein Punkt zugewiesen und die Gesamtpunktzahl wird in einem Bewertungsraster bewertet. Das Raster legt einen Bereich von 0–9 als „normal“, „10–19“ als „leicht deprimiert“ und 20–30 als „stark deprimiert“ fest.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MinYoung Kim, MD, PhD

Ermittler

  • Hauptermittler: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

26. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-01-032

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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