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Uno studio genetico sulla demenza di Alzheimer: studio caso-controllo

2 aprile 2024 aggiornato da: MinYoung Kim, MD, PhD

Lo scopo di questo studio è scoprire la differenza nei risultati dei test genetici tra pazienti affetti da demenza di Alzheimer e soggetti sani.

Vogliamo identificare i geni che sono legati in modo importante alla demenza di Alzheimer.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: MinYoung Kim, MD, PhD
  • Numero di telefono: 82-31-780-6281
  • Email: kmin@cha.ac.kr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

10 pazienti affetti da demenza di Alzheimer 10 soggetti sani

Descrizione

  1. Criteri di inclusione: paziente con demenza di Alzheimer

    • Pazienti adulti di età superiore ai 60 anni
    • Pazienti con demenza di Alzheimer
    • Punteggio totale della versione coreana del mini-mental state exam (K-MMSE) inferiore a 24
    • Valutazione totale della demenza clinica (CDR) superiore a 0,5

  2. Criteri di inclusione: soggetti sani

    • Adulto sano di età superiore ai 60 anni
    • Versione coreana totale del mini-esame di stato mentale (K-MMSE) su 24 anni
    • La valutazione clinica totale della demenza (CDR) è 0

  3. Criteri di esclusione:

    • Quelli con gravi condizioni mediche come condizioni instabili del sistema cardiovascolare, dell'apparato digerente, dell'apparato respiratorio, del sistema endocrino, ecc., che sono in cattive condizioni generali
    • Nel caso di persona con consenso compromesso (MMSE inferiore a 10 punti), se non accompagnata da un tutore
    • Altri casi in cui il ricercatore stabilisce che la partecipazione a questo studio clinico non è appropriata (possono partecipare a questo studio anche i pazienti che stanno partecipando ad altri studi o che hanno partecipato ad altri studi negli ultimi 30 giorni).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Paziente con demenza di Alzheimer e soggetti sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi genetica
Lasso di tempo: Linea di base
Prelievo di sangue da 5 cc per test genetici
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della versione coreana del mini-esame di stato mentale (K-MMSE)
Lasso di tempo: screening, Baseline
K-MMSE è una misura del livello cognitivo. Qualsiasi punteggio pari o superiore a 24 (su 30) indica una cognizione normale. Al di sotto di questo, i punteggi possono indicare un deterioramento cognitivo (MCI) grave (≤9 punti), moderato (10-18 punti) o lieve (19-23 punti). Potrebbe anche essere necessario correggere il punteggio grezzo in base al livello di istruzione e all’età.
screening, Baseline
Misurazione della valutazione della demenza clinica (CDR)
Lasso di tempo: screening, Baseline
CDR è una scala di valutazione per la stadiazione dei pazienti con diagnosi di demenza. Il CDR valuta gli aspetti cognitivi, comportamentali e funzionali della malattia di Alzheimer e di altre demenze. Viene calcolato sulla base del test di sei diversi domini cognitivi e comportamentali come la memoria, l'orientamento, il giudizio e la risoluzione dei problemi, gli affari della comunità, le prestazioni domestiche e degli hobby e la cura personale. Il CDR si basa su una scala da 0 a 3: nessuna demenza (CDR = 0), demenza discutibile (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), deterioramento cognitivo moderato (CDR = 2) e deterioramento cognitivo grave (CDR = 3)
screening, Baseline
Misurazione della scala della depressione geriatrica (GDSd)
Lasso di tempo: Linea di base
La GDS è una valutazione self-report composta da 30 item utilizzata per identificare la depressione negli anziani. Ad ogni risposta viene assegnato un punto e il punteggio cumulativo viene valutato su una griglia di punteggio. La griglia imposta un intervallo compreso tra 0 e 9 come "normale", "10-19" come "leggermente depresso" e 20-30 come "gravemente depresso".
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MinYoung Kim, MD, PhD

Investigatori

  • Investigatore principale: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-01-032

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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