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Un estudio genético para la demencia de Alzheimer: estudio de casos y controles

2 de abril de 2024 actualizado por: MinYoung Kim, MD, PhD

El propósito de este estudio es descubrir la diferencia en los resultados de las pruebas genéticas entre pacientes con demencia de Alzheimer y sujetos sanos.

Queremos identificar genes que estén relacionados de manera importante con la demencia de Alzheimer.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: MinYoung Kim, MD, PhD
  • Número de teléfono: 82-31-780-6281
  • Correo electrónico: kmin@cha.ac.kr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

10 pacientes con demencia de Alzheimer 10 sujetos sanos

Descripción

  1. Criterios de inclusión: Paciente con demencia de Alzheimer

    • Pacientes adultos mayores de 60 años.
    • Pacientes con un paciente con demencia de Alzheimer
    • La versión coreana total del miniexamen del estado mental (K-MMSE) obtuvo una puntuación inferior a 24
    • Calificación clínica total de demencia (CDR) superior a 0,5

  2. Criterios de inclusión: sujetos sanos.

    • Adulto sano mayor de 60 años
    • Versión coreana total del miniexamen del estado mental (K-MMSE) para mayores de 24 años
    • La calificación clínica total de demencia (CDR) es 0

  3. Criterio de exclusión:

    • Personas con condiciones médicas graves como condiciones inestables del sistema cardiovascular, sistema digestivo, sistema respiratorio, sistema endocrino, etc., que se encuentran en mal estado general.
    • En el caso de persona con consentimiento deteriorado (MMSE menor a 10 puntos), si no está acompañada de un tutor
    • Otros casos en los que el investigador determina que la participación en este ensayo clínico no es apropiada (los pacientes que participan en otros estudios o han participado en otros estudios dentro de los últimos 30 días también pueden participar en este estudio).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Paciente con demencia de Alzheimer y sujetos sanos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis genético
Periodo de tiempo: Base
Extracción de sangre de 5 cc para pruebas genéticas.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la versión coreana del miniexamen del estado mental (K-MMSE)
Periodo de tiempo: cribado, línea de base
K-MMSE es una medida del nivel cognitivo. Cualquier puntuación de 24 o más (sobre 30) indica una cognición normal. Por debajo de esto, las puntuaciones pueden indicar deterioro cognitivo (DCL) grave (≤9 puntos), moderado (10-18 puntos) o leve (19-23 puntos). Es posible que también sea necesario corregir la puntuación bruta según el nivel educativo y la edad.
cribado, línea de base
Medición de la calificación clínica de demencia (CDR)
Periodo de tiempo: cribado, línea de base
CDR es una escala de calificación para estadificar a los pacientes diagnosticados con demencia. El CDR evalúa aspectos cognitivos, conductuales y funcionales de la enfermedad de Alzheimer y otras demencias. Se calcula sobre la base de pruebas de seis dominios cognitivos y conductuales diferentes, como memoria, orientación, juicio y resolución de problemas, asuntos comunitarios, desempeño en el hogar y pasatiempos, y cuidado personal. La CDR se basa en una escala de 0 a 3: sin demencia (CDR = 0), demencia cuestionable (CDR = 0,5), deterioro cognitivo leve (CDR = 1), deterioro cognitivo moderado (CDR = 2) y deterioro cognitivo severo (CDR = 3)
cribado, línea de base
Escala de medición de la depresión geriátrica (GDSd)
Periodo de tiempo: Base
GDS es una evaluación de autoinforme de 30 ítems que se utiliza para identificar la depresión en las personas mayores. Se asigna un punto a cada respuesta y la puntuación acumulada se califica en una tabla de puntuación. La cuadrícula establece un rango de 0 a 9 como "normal", "10 a 19" como "ligeramente deprimido" y 20 a 30 como "severamente deprimido".
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

MinYoung Kim, MD, PhD

Investigadores

  • Investigador principal: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

26 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-01-032

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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