Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie genetyczne dotyczące otępienia alzheimerowskiego: badanie kliniczno-kontrolne

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: MinYoung Kim, MD, PhD

Celem tego badania jest sprawdzenie różnic w wynikach badań genetycznych pomiędzy pacjentami z demencją alzheimerowską a osobami zdrowymi.

Chcemy zidentyfikować geny, które są w istotny sposób powiązane z demencją alzheimerowską.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: MinYoung Kim, MD, PhD
  • Numer telefonu: 82-31-780-6281
  • E-mail: kmin@cha.ac.kr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

10 pacjentów z demencją alzheimerowską 10 zdrowych osób

Opis

  1. Kryteria włączenia: Pacjent z demencją Alzheimera

    • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 60 lat
    • Pacjenci cierpiący na demencję związaną z chorobą Alzheimera
    • Całkowity wynik koreańskiej wersji mini-stanu psychicznego (K-MMSE) wynosi mniej niż 24
    • Całkowity kliniczny wskaźnik demencji (CDR) powyżej 0,5

  2. Kryteria włączenia: osoby zdrowe

    • Osoba dorosła zdrowa, powyżej 60. roku życia
    • Całkowita koreańska wersja mini-badania stanu psychicznego (K-MMSE) powyżej 24 lat
    • Całkowity kliniczny wskaźnik demencji (CDR) wynosi 0

  3. Kryteria wyłączenia:

    • Osoby z ciężkimi schorzeniami, takimi jak niestabilna choroba układu sercowo-naczyniowego, układu trawiennego, układu oddechowego, układu hormonalnego itp., które są w złym stanie ogólnym
    • W przypadku osoby z upośledzoną zgodą (MMSE poniżej 10 punktów), jeśli nie towarzyszy jej opiekun
    • Inne przypadki, w których badacz uzna, że ​​udział w tym badaniu klinicznym jest nieodpowiedni (w tym badaniu mogą również wziąć udział pacjenci, którzy uczestniczą w innych badaniach lub uczestniczyli w innych badaniach w ciągu ostatnich 30 dni).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z demencją Alzheimera i osoby zdrowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza genetyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pobranie krwi o pojemności 5 ml do badań genetycznych
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar koreańskiej wersji badania mini-stanu psychicznego (K-MMSE)
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, poziom podstawowy
K-MMSE jest miarą poziomu poznawczego. Każdy wynik 24 lub więcej (z 30) wskazuje na normalne funkcje poznawcze. Poniżej tego wyniki mogą wskazywać poważne (≤9 punktów), umiarkowane (10-18 punktów) lub łagodne (19-23 punkty) zaburzenia funkcji poznawczych (MCI). Wynik surowy może również wymagać korekty ze względu na poziom wykształcenia i wiek.
badanie przesiewowe, poziom podstawowy
Pomiar klinicznej oceny demencji (CDR)
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, poziom podstawowy
CDR to skala oceny stopnia zaawansowania pacjentów, u których zdiagnozowano demencję. CDR ocenia poznawcze, behawioralne i funkcjonalne aspekty choroby Alzheimera i innych demencji. Oblicza się go na podstawie testów sześciu różnych dziedzin poznawczych i behawioralnych, takich jak pamięć, orientacja, osąd i rozwiązywanie problemów, sprawy społeczne, wyniki w domu i hobby oraz opieka osobista. CDR opiera się na skali 0-3: brak otępienia (CDR = 0), otępienie wątpliwe (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych (CDR = 2) i poważne upośledzenie funkcji poznawczych (CDR = 3)
badanie przesiewowe, poziom podstawowy
Pomiar Skali Depresji Geriatrycznej (GDSd)
Ramy czasowe: Linia bazowa
GDS to 30-elementowa ocena samoopisowa stosowana do identyfikacji depresji u osób starszych. Do każdej odpowiedzi przydzielany jest jeden punkt, a skumulowany wynik jest oceniany na siatce punktacji. Siatka ustawia zakres 0–9 jako „normalny”, „10–19” jako „lekko przygnębiony”, a 20–30 jako „poważny przygnębiony”.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MinYoung Kim, MD, PhD

Śledczy

  • Główny śledczy: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

26 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-01-032

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Demencja Alzheimera (AD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj