Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetická studie pro Alzheimerovu demenci: Případová kontrolní studie

2. dubna 2024 aktualizováno: MinYoung Kim, MD, PhD

Účelem této studie je zjistit rozdíl ve výsledcích genetických testů mezi pacienty s Alzheimerovou demencí a zdravými subjekty.

Chceme identifikovat geny, které významně souvisejí s Alzheimerovou demencí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: MinYoung Kim, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 82-31-780-6281
  • E-mail: kmin@cha.ac.kr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

10 pacientů s Alzheimerovou demencí 10 zdravých subjektů

Popis

  1. Kritéria pro zařazení: pacient s Alzheimerovou demencí

    • Dospělí pacienti nad 60 let
    • Pacienti s pacientem s Alzheimerovou demencí
    • Celkové skóre korejské verze mini-mentální státní zkoušky (K-MMSE) je nižší než 24
    • Celkové hodnocení klinické demence (CDR) nad 0,5

  2. Kritéria pro zařazení: zdravé subjekty

    • Dospělý zdravý nad 60 let
    • Celková korejská verze mini-mentální státní zkoušky (K-MMSE) nad 24 let
    • Celkové hodnocení klinické demence (CDR) je 0

  3. Kritéria vyloučení:

    • Osoby se závažným zdravotním stavem, jako jsou nestabilní stavy kardiovaskulárního systému, trávicího systému, dýchacího systému, endokrinního systému atd., kteří jsou ve špatném celkovém stavu
    • V případě osoby se zhoršeným souhlasem (MMSE méně než 10 bodů), pokud ji nedoprovází opatrovník
    • Jiné případy, kdy výzkumník usoudí, že účast v této klinické studii není vhodná (Této studie se mohou zúčastnit i pacienti, kteří se účastní jiných studií nebo se účastnili jiných studií během posledních 30 dnů.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacient s Alzheimerovou demencí a zdravé subjekty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
genetická analýza
Časové okno: Základní linie
Odběr 5 ccm krve na genetické vyšetření
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření korejské verze mini-mentální státní zkoušky (K-MMSE)
Časové okno: screening, základní linie
K-MMSE je měření kognitivní úrovně. Jakékoli skóre 24 nebo více (z 30) ukazuje na normální kognici. Pod touto hodnotou mohou skóre ukazovat na závažnou (≤9 bodů), středně těžkou (10-18 bodů) nebo mírnou (19-23 bodů) kognitivní poruchu (MCI). Hrubé skóre může být také nutné upravit podle dosaženého vzdělání a věku.
screening, základní linie
Měření klinického hodnocení demence (CDR)
Časové okno: screening, základní linie
CDR je hodnotící stupnice pro stanovení stadia pacientů s diagnózou demence. CDR hodnotí kognitivní, behaviorální a funkční aspekty Alzheimerovy choroby a dalších demencí. Vypočítává se na základě testování šesti různých kognitivních a behaviorálních domén, jako je paměť, orientace, úsudek a řešení problémů, komunitní záležitosti, domácí a zájmové výkony a osobní péče. CDR je založena na stupnici 0-3: žádná demence (CDR = 0), sporná demence (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), středně závažná kognitivní porucha (CDR = 2) a těžká kognitivní porucha (CDR = 3)
screening, základní linie
Měření stupnice geriatrické deprese (GDSd)
Časové okno: Základní linie
GDS je 30-položkový self-report hodnocení používaný k identifikaci deprese u starších osob. Za každou odpověď je přiřazen jeden bod a kumulativní skóre je hodnoceno na bodovací tabulce. Mřížka nastavuje rozsah 0-9 jako "normální", "10-19" jako "mírně depresivní" a 20-30 jako "těžce depresivní".
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MinYoung Kim, MD, PhD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

26. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-01-032

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alzheimerova demence (AD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit