Генетическое исследование деменции Альцгеймера: исследование случай-контроль
2 апреля 2024 г. обновлено: MinYoung Kim, MD, PhD
Цель этого исследования — выяснить разницу в результатах генетических тестов между пациентами с деменцией Альцгеймера и здоровыми людьми.
Мы хотим идентифицировать гены, которые имеют важное значение для деменции Альцгеймера.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: MinYoung Kim, MD, PhD
- Номер телефона: 82-31-780-6281
- Электронная почта: kmin@cha.ac.kr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
10 пациентов с деменцией Альцгеймера и 10 здоровых субъектов
Описание
Критерии включения: пациент с деменцией, страдающей болезнью Альцгеймера.
- Взрослые пациенты старше 60 лет.
- Пациенты с больным деменцией Альцгеймера
- Общий балл по корейской версии мини-психического государственного экзамена (K-MMSE) менее 24.
- Общий клинический рейтинг деменции (CDR) более 0,5.
Критерии включения: здоровые субъекты.
- Здоровый взрослый человек старше 60 лет.
- Общая корейская версия мини-психического государственного экзамена (K-MMSE) старше 24 лет.
- Общий клинический рейтинг деменции (CDR) равен 0.
Критерий исключения:
- Лица с тяжелыми заболеваниями, такими как нестабильное состояние сердечно-сосудистой системы, пищеварительной системы, дыхательной системы, эндокринной системы и т. д., находящиеся в плохом общем состоянии.
- В случае лица с нарушенным согласием (MMSE менее 10 баллов), если его не сопровождает опекун
- Другие случаи, когда исследователь определяет, что участие в этом клиническом исследовании нецелесообразно (пациенты, которые участвуют в других исследованиях или участвовали в других исследованиях в течение последних 30 дней, также могут участвовать в этом исследовании).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с деменцией Альцгеймера и здоровые субъекты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
генетический анализ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сбор крови объемом 5 куб.см для генетического тестирования
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение корейской версии мини-психического государственного экзамена (K-MMSE)
Временное ограничение: скрининг, базовый уровень
|
K-MMSE — это показатель когнитивного уровня.
Любой балл 24 и более (из 30) указывает на нормальное когнитивное мышление.
Ниже этого значения могут указывать на тяжелые (<9 баллов), умеренные (10–18 баллов) или легкие (19–23 балла) когнитивные нарушения (MCI).
Первичный балл также может потребоваться скорректировать с учетом уровня образования и возраста.
|
скрининг, базовый уровень
|
|
Измерение клинического рейтинга деменции (CDR)
Временное ограничение: скрининг, базовый уровень
|
CDR — это оценочная шкала для определения стадии пациентов с диагнозом деменция.
CDR оценивает когнитивные, поведенческие и функциональные аспекты болезни Альцгеймера и других деменций.
Он рассчитывается на основе тестирования шести различных когнитивных и поведенческих областей, таких как память, ориентация, суждение и решение проблем, общественные дела, домашние дела и хобби, а также уход за собой.
CDR основан на шкале от 0 до 3: отсутствие деменции (CDR = 0), сомнительная деменция (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), умеренные когнитивные нарушения (CDR = 2) и тяжелые когнитивные нарушения (CDR = 1). 3)
|
скрининг, базовый уровень
|
|
Измерение шкалы гериатрической депрессии (GDSd)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
GDS — это самооценка из 30 пунктов, используемая для выявления депрессии у пожилых людей.
За каждый ответ начисляется один балл, а совокупный балл оценивается в таблице баллов.
В таблице задан диапазон от 0 до 9 как «нормальный», от 10 до 19 как от «легкой депрессии» и от 20 до 30 как от «тяжелой депрессии».
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
26 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-01-032
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Деменция Альцгеймера (AD)
-
UCB Biopharma SRLРекрутингЗаболевание, связанное с антителами к миелиновым олигодендроцитам и гликопротеинам (MOG-AD)Соединенные Штаты, Австралия, Бельгия, Чехия, Франция, Германия, Италия, Япония, Корея, Республика, Мексика, Испания, Швеция, Швейцария, Турция, Португалия, Соединенное Королевство, Бразилия, Украина, Тайвань
-
University of MinnesotaЕще не набирают
-
H. Lundbeck A/SЗавершенный
-
University Hospital, AachenAlzheimer Forschung Initiative e.V.ЗавершенныйПожилые | Деменция Альцгеймера (AD)
-
Universidad de AlmeriaЗавершенныйРасстройства настроения | Расстройство психики | Инвалид | Деменция Альцгеймера (AD)Испания
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health University...Активный, не рекрутирующийАгрессия | Болезнь Альцгеймера | Деменция Альцгеймера (AD)Канада
-
Catalysis SLЗавершенныйАтопический дерматит | Атопический дерматит Экзема | Атопический дерматит и связанные с ним состояния | Атопический дерматит \(AD\)Сербия
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Princesse GraceЗавершенныйСемейный уход | Деменция при болезни Альцгеймера (AD)Монако
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Princesse Grace; Universite Cote d'AzurЗавершенныйСемейный уход | Деменция при болезни Альцгеймера (AD)Монако
-
University Health Network, TorontoЗавершенныйСосудистая деменция | Деменция Альцгеймера (AD)Канада