En genetisk studie for Alzheimers demens: Kasuskontrollstudie
2. april 2024 oppdatert av: MinYoung Kim, MD, PhD
Hensikten med denne studien er å finne ut forskjellen i genetiske testresultater mellom Alzheimers demenspasienter og friske forsøkspersoner.
Vi ønsker å identifisere gener som er viktig relatert til Alzheimers demens.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: MinYoung Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-31-780-6281
- E-post: kmin@cha.ac.kr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
10 Alzheimers demenspasienter 10 friske forsøkspersoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alzheimers demenspasient
- Voksne pasienter over 60 år
- Pasienter med en Alzheimers demenspasient
- Total koreansk versjon av mini-mental state eksamen (K-MMSE) score mindre enn 24
- Total klinisk demensvurdering (CDR) over 0,5
Inklusjonskriterier: friske forsøkspersoner
- Voksen frisk over 60 år
- Total koreansk versjon av mini-mental state eksamen (K-MMSE) over 24
- Total Clinical Demens Rating (CDR) er 0
Ekskluderingskriterier:
- De med alvorlige medisinske tilstander som ustabile tilstander i det kardiovaskulære systemet, fordøyelsessystemet, luftveiene, det endokrine systemet osv., som er i dårlig allmenntilstand
- I tilfelle av en person med nedsatt samtykke (MMSE mindre enn 10 poeng), hvis ikke ledsaget av en verge
- Andre tilfeller der forskeren fastslår at deltakelse i denne kliniske studien ikke er hensiktsmessig (pasienter som deltar i andre studier eller har deltatt i andre studier i løpet av de siste 30 dagene kan også delta i denne studien.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Alzheimers demenspasient og friske forsøkspersoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genetisk analyse
Tidsramme: Grunnlinje
|
5cc blodprøvetaking for genetisk testing
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av koreansk versjon av mini-mental tilstandsundersøkelse (K-MMSE)
Tidsramme: screening, Baseline
|
K-MMSE er en måling av kognitivt nivå.
Enhver poengsum på 24 eller mer (av 30) indikerer en normal kognisjon.
Under dette kan skårer indikere alvorlig (≤9 poeng), moderat (10-18 poeng) eller mild (19-23 poeng) kognitiv svikt (MCI).
Råskåren må kanskje også korrigeres for utdanningsnivå og alder.
|
screening, Baseline
|
|
Måling av klinisk demensvurdering (CDR)
Tidsramme: screening, Baseline
|
CDR er en vurderingsskala for iscenesettelse av pasienter diagnostisert med demens.
CDR evaluerer kognitive, atferdsmessige og funksjonelle aspekter ved Alzheimers sykdom og andre demenssykdommer.
Den er beregnet på grunnlag av testing av seks forskjellige kognitive og atferdsmessige domener som hukommelse, orientering, dømmekraft og problemløsning, samfunnssaker, hjemme- og hobbyytelse og personlig omsorg.
CDR er basert på en skala fra 0-3: ingen demens (CDR = 0), tvilsom demens (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), moderat kognitiv svikt (CDR = 2) og alvorlig kognitiv svikt (CDR = 3)
|
screening, Baseline
|
|
Måling av geriatrisk depresjonsskala (GDSd)
Tidsramme: Grunnlinje
|
GDS er en 30-elements selvrapporteringsvurdering som brukes til å identifisere depresjon hos eldre.
Ett poeng tildeles hvert svar, og den kumulative poengsummen rangeres på et poengtabell.
Rutenettet setter et område på 0-9 som "normal", "10-19" som "mildt deprimert" og 20-30 som "alvorlig deprimert".
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
26. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-01-032
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .