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Um estudo genético para demência de Alzheimer: estudo de caso-controle

2 de abril de 2024 atualizado por: MinYoung Kim, MD, PhD

O objetivo deste estudo é descobrir a diferença nos resultados dos testes genéticos entre pacientes com demência de Alzheimer e indivíduos saudáveis.

Queremos identificar genes que estão relacionados de forma importante com a demência de Alzheimer.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: MinYoung Kim, MD, PhD
  • Número de telefone: 82-31-780-6281
  • E-mail: kmin@cha.ac.kr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

10 pacientes com demência de Alzheimer 10 indivíduos saudáveis

Descrição

  1. Critérios de inclusão: paciente com demência de Alzheimer

    • Pacientes adultos com mais de 60 anos
    • Pacientes com demência de Alzheimer
    • Versão coreana total do mini-exame do estado mental (K-MMSE) com pontuação inferior a 24
    • Classificação Clínica Total de Demência (CDR) acima de 0,5

  2. Critérios de inclusão: indivíduos saudáveis

    • Adulto saudável com mais de 60 anos
    • Versão coreana total do mini-exame do estado mental (K-MMSE) acima de 24
    • A classificação clínica total de demência (CDR) é 0

  3. Critério de exclusão:

    • Aqueles com condições médicas graves, como condições instáveis ​​do sistema cardiovascular, sistema digestivo, sistema respiratório, sistema endócrino, etc., que estão em mau estado geral
    • No caso de pessoa com consentimento prejudicado (MEEM inferior a 10 pontos), se não acompanhada de responsável
    • Outros casos em que o pesquisador determina que a participação neste ensaio clínico não é apropriada (pacientes que estão participando de outros estudos ou que participaram de outros estudos nos últimos 30 dias também podem participar deste estudo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Paciente com demência de Alzheimer e indivíduos saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
análise genética
Prazo: Linha de base
Coleta de sangue de 5 cc para testes genéticos
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da versão coreana do mini-exame do estado mental (K-MMSE)
Prazo: triagem, linha de base
K-MMSE é uma medida do nível cognitivo. Qualquer pontuação de 24 ou mais (em 30) indica uma cognição normal. Abaixo disso, as pontuações podem indicar comprometimento cognitivo (MCI) grave (≤9 pontos), moderado (10-18 pontos) ou leve (19-23 pontos). A pontuação bruta também pode precisar ser corrigida de acordo com o nível de escolaridade e a idade.
triagem, linha de base
Medição da Classificação Clínica de Demência (CDR)
Prazo: triagem, linha de base
CDR é uma escala de classificação para estadiamento de pacientes com diagnóstico de demência. O CDR avalia aspectos cognitivos, comportamentais e funcionais da doença de Alzheimer e outras demências. É calculado com base no teste de seis domínios cognitivos e comportamentais diferentes, como memória, orientação, julgamento e resolução de problemas, assuntos comunitários, desempenho doméstico e de hobbies e cuidados pessoais. O CDR é baseado em uma escala de 0-3: sem demência (CDR = 0), demência questionável (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), comprometimento cognitivo moderado (CDR = 2) e comprometimento cognitivo grave (CDR = 3)
triagem, linha de base
Escala de Medição de Depressão Geriátrica (GDSd)
Prazo: Linha de base
GDS é uma avaliação de autorrelato de 30 itens usada para identificar depressão em idosos. Um ponto é atribuído a cada resposta e a pontuação cumulativa é classificada em uma grade de pontuação. A grade define um intervalo de 0 a 9 como "normal", "10 a 19" como "levemente deprimido" e 20 a 30 como "gravemente deprimido".
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

MinYoung Kim, MD, PhD

Investigadores

  • Investigador principal: MinYoung Kim, MD, PhD, Cha Bundang Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

26 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-01-032

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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