En genetisk undersøgelse for Alzheimers demens: Case-control Study
2. april 2024 opdateret af: MinYoung Kim, MD, PhD
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af forskellen i genetiske testresultater mellem Alzheimers demenspatienter og raske forsøgspersoner.
Vi ønsker at identificere gener, der er vigtigt relateret til Alzheimers demens.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: MinYoung Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-31-780-6281
- E-mail: kmin@cha.ac.kr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
10 Alzheimers demenspatienter 10 raske forsøgspersoner
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alzheimers demenspatient
- Voksne patienter over 60 år
- Patienter med en Alzheimers demenspatient
- Samlet koreansk version af mini-mental state eksamen (K-MMSE) score mindre end 24
- Total Clinical Demens Rating (CDR) over 0,5
Inklusionskriterier: raske forsøgspersoner
- Voksen rask over 60 år
- Samlet koreansk version af mini-mental state-eksamen (K-MMSE) over 24
- Den samlede kliniske demensvurdering (CDR) er 0
Ekskluderingskriterier:
- Dem med alvorlige medicinske tilstande såsom ustabile tilstande i det kardiovaskulære system, fordøjelsessystem, åndedrætssystem, endokrine system osv., som er i dårlig almen tilstand
- I tilfælde af en person med nedsat samtykke (MMSE mindre end 10 point), hvis den ikke er ledsaget af en værge
- Andre tilfælde, hvor forskeren fastslår, at deltagelse i dette kliniske forsøg ikke er passende (patienter, der deltager i andre undersøgelser eller har deltaget i andre undersøgelser inden for de seneste 30 dage, kan også deltage i denne undersøgelse).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Alzheimers demenspatient og raske forsøgspersoner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genetisk analyse
Tidsramme: Baseline
|
5cc blodopsamling til genetisk testning
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af koreansk version af mini-mental tilstandsundersøgelse (K-MMSE)
Tidsramme: screening, Baseline
|
K-MMSE er en måling af kognitivt niveau.
Enhver score på 24 eller mere (ud af 30) indikerer en normal kognition.
Herunder kan score indikere alvorlig (≤9 point), moderat (10-18 point) eller mild (19-23 point) kognitiv svækkelse (MCI).
Den rå score skal muligvis også korrigeres for uddannelsesniveau og alder.
|
screening, Baseline
|
|
Måling af klinisk demensvurdering (CDR)
Tidsramme: screening, Baseline
|
CDR er en vurderingsskala til iscenesættelse af patienter diagnosticeret med demens.
CDR evaluerer kognitive, adfærdsmæssige og funktionelle aspekter af Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme.
Det er beregnet på grundlag af test af seks forskellige kognitive og adfærdsmæssige domæner såsom hukommelse, orientering, dømmekraft og problemløsning, samfundsforhold, hjemme- og hobbypræstationer og personlig pleje.
CDR er baseret på en skala fra 0-3: ingen demens (CDR = 0), tvivlsom demens (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), moderat kognitiv svækkelse (CDR = 2) og svær kognitiv svækkelse (CDR = 3)
|
screening, Baseline
|
|
Måling af geriatrisk depressionsskala (GDSd)
Tidsramme: Baseline
|
GDS er en selvrapporteringsvurdering på 30 punkter, der bruges til at identificere depression hos ældre.
Der tildeles et point til hvert svar, og den kumulative score bedømmes på et scoregitter.
Gitteret indstiller et interval på 0-9 som "normal", "10-19" som "mildt deprimeret" og 20-30 som "alvorligt deprimeret".
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
26. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-01-032
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alzheimers demens (AD)
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien