针对 COVID-19 后膈肌功能障碍 (DD) 的膈肌呼吸练习
2026年1月6日 更新者：University of Minnesota
膈肌是吸气的主要肌肉。 膈肌功能障碍见于多种情况，包括插管后、肺部疾病、长时间通气、神经肌肉疾病、膈神经损伤。 COVID-19患者膈肌功能障碍的可能机制是重症肌病、呼吸机引起的膈肌功能障碍、医源性膈神经损伤（特别是继发于导管放置）、膈神经感染后炎症性神经病，或者可能是SARS直接神经肌肉受累。 CoV-2 病毒在周围神经系统和骨骼肌中表达血管紧张素转换酶 2 (ACE2) 受体。 众所周知，膈肌超声已被广泛用于评估长期机械通气后患者的膈肌功能。 长时间的机械通气会导致呼吸肌，特别是膈肌的收缩功能障碍，导致所谓的呼吸机引起的膈肌功能障碍。 后者被定义为与机械通气的使用特别相关的隔膜产力能力的丧失。 然而，使用膈肌超声来评估其在长新冠病毒患者中的功能尚未被注意到，并且是这些患者的检查中的一个空白。
本研究的目的是解决 COVID-19 急性后遗症 (PASC) 患者出现的膈肌功能障碍 (DD) 呼吸问题，该症状会导致呼吸短促/胸闷和随后的疲劳。 将呼吸短促和随后的疲劳作为 PASC 的主要症状，将减轻 PASC 患者的长期后遗症。 DD 将通过独特的物理治疗干预来解决。 这项前瞻性随机临床研究的目标是评估 DB 对标志物的比较治疗效果，特别是疲劳、呼吸困难、6 分钟步行测试、抑郁/焦虑和生活质量 (QoL)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- University of Minnesota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁及以上男性或女性
- PASC 症状出现前 4 周，PCR 或家庭试剂盒呈阳性
- PASC 的新诊断（定义为新出现的疲劳、气短、胸闷症状或在 COVID-19 PCR 检测呈阳性 4 周后症状持续存在）
- 患者不需要住院 5 天或更长时间，也不需要通过图表审查或病史进入 ICU。
- 患者在通过病史筛查时报告的鼻子呼吸者
- 症状应包括呼吸短促/胸闷/疲劳
排除标准：
- 已有肺部疾病，如慢性阻塞性肺病 (COPD)、特发性肺纤维化 (IPF)、哮喘、运动诱发哮喘、肺癌或肺移植史
- 目前吸烟史和吸烟年限 10 年
- 冠状动脉疾病史
- 过去 4 周内未改变治疗药物和剂量的一般性焦虑症。
- 肩膀无法充分活动
- covid-19 感染前稳定剂量的抗抑郁药
- 孕妇/胎儿/新生儿通过自我报告。
- 非英语人士
- 既往患有严重认知缺陷（如痴呆、发育缺陷）的患者、患有急性疾病的患者、精神疾病（如精神分裂症、躁狂症和精神病）、神经系统疾病（如中风、帕金森病和多发性硬化症）的患者
- 无法阅读
- 患有严重健康状况且没有令人满意的标准治疗方法的个人或团体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：臂 1
参与者随机接受常规护理
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传统治疗的常规护理，即有指征时进行 PT 和/或 OT，然后根据指征进行肺康复治疗
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实验性的：臂 2
参与者随机参加膈式呼吸 (DB) 计划
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12 周，每周 2 次会议：一场远程会议，一场面对面会议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：6个月
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这是一项简单的测试，不需要专门的设备或对医生进行高级培训，可以评估个人在平坦、坚硬的表面上行走 6 分钟内的次最大功能水平。
它用于评估对药物治疗的反应以及心脏/肺康复。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PHQ9：患者健康调查问卷 9
大体时间：6个月
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分别测量抑郁、焦虑和身体/心理/社会健康，并将作为我们分析中的协变量。
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6个月
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GAD7：广泛性焦虑症 7 项
大体时间：6个月
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分别测量抑郁、焦虑和身体/心理/社会健康，并将作为我们分析中的协变量。
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6个月
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PROMIS 评分：患者报告结果测量信息系统
大体时间：6个月
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是一套以人为本的措施，评估和监测成人和儿童的身体、心理和社会健康。
它可用于一般人群和慢性病患者。
这些量表的管理是我们新冠肺炎后诊所的护理标准。
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6个月
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QoL 量表：生活质量量表
大体时间：6个月
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分别测量抑郁、焦虑和身体/心理/社会健康，并将作为我们分析中的协变量。
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6个月
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FACIT疲劳量表的疲劳评分
大体时间：6个月
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慢性病治疗功能评估 (FACIT) 疲劳量表 (FACIT) FACIT 疲劳量表是一个简短的、包含 13 个项目的、易于管理的工具，用于测量个人在过去一周的日常活动中的疲劳程度。
疲劳程度采用四点李克特量表进行测量（4 = 完全不疲劳，0 = 非常疲劳）18 FACIT 疲劳量表是许多不同的 FACIT 量表之一，这些量表是健康相关质量集合的一部分针对慢性病管理的生活质量 (HRQOL) 问卷，称为 FACIT 测量系统。
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6个月
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改良博格呼吸困难量表
大体时间：6个月
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改良博格呼吸困难量表 (MBS) 是一个 0 到 10 级的数字评分，用于测量患者在次最大运动期间报告的呼吸困难，并在六分钟步行测试 (6MWT) 期间常规进行。
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6个月
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RR； 6 分钟步行测试呼吸频率
大体时间：6个月
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6个月
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PR：6 分钟步行测试的脉搏率
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Farha Ikramuddin, MD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2025年8月15日
研究完成 (实际的)
2025年8月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月22日
首次发布 (实际的)
2024年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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