Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palleahengitysharjoitukset COVID-19:n jälkeiseen pallean toimintahäiriöön (DD)

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota

Kalvo on tärkein inspiraation lihas. Diafragman toimintahäiriö havaitaan monissa olosuhteissa, mukaan lukien intuboinnin jälkeinen, keuhkosairaus, pitkittynyt ventilaatio, hermo-lihassairaus, freninen hermovaurio. Mahdollisia pallean toimintahäiriön mekanismeja COVID19-potilailla ovat kriittisen sairauden myopatia, hengityslaitteen aiheuttama pallean toimintahäiriö, iatrogeeninen frenihermovaurio, joka on erityisesti toissijainen linjan sijoituksesta, infektiohermon tulehduksellinen neuropatia tai mahdollisesti SARS:n suora hermo-lihastulehdus. CoV-2-viruksen angiotensiinikonvertoivan entsyymin 2 (ACE2) reseptorin ilmentyminen ääreishermostossa ja luustolihaksessa. Pallean ultraäänen käyttö on laajalti käytetty pallean toiminnan arvioinnissa, ja se tunnetaan hyvin potilailla pitkäaikaisen mekaanisen ventilaation jälkeen. Pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio johtaa hengityslihasten, erityisesti pallean, supistumishäiriöön, mikä aiheuttaa niin sanotun ventilaattorin aiheuttaman pallean toimintahäiriön. Jälkimmäinen määritellään kalvovoimaa tuottavan kapasiteetin menetykseksi, joka liittyy erityisesti mekaanisen ilmanvaihdon käyttöön. Diafragmaattisen ultraäänen käyttöä sen toiminnan arvioimiseksi pitkällä COVID-potilailla ei kuitenkaan ole havaittu, ja se on aukko näiden potilaiden työssä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käsitellä diaphragmatic Dysfunctional (DD) hengitystä, joka havaitaan potilailla, joilla on COVID-19:n jälkeiset jälkiseuraukset (PASC), joka johtaa hengenahdistukseen/puristamiseen rinnassa ja sitä seuraavaan väsymykseen. Hengenahduksen ja sitä seuraavan väsymyksen kohdistaminen PASC:n keskeiseksi oireeksi lievittää PASC-potilaiden pitkäaikaisia ​​jälkitauteja. DD hoidetaan ainutlaatuisella fysioterapian interventiolla. Tämän prospektiivisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida DB:n vertailevaa hoitovaikutusta markkereihin, erityisesti väsymykseen, hengenahdistukseen, 6 minuutin kävelytestiin, masennukseen/ahdistuneisuuteen ja elämänlaatuun (QoL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Farha Ikramuddin, MD
  • Puhelinnumero: 952-905-9803
  • Sähköposti: ikram002@umn.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen vähintään 18-vuotiaat
  • PCR tai kotipakkaus positiivinen 4 viikkoa ennen PASC-oireiden kehittymistä
  • uusi PASC-diagnoosi (määritelty uusiksi oireiksi väsymyksestä, hengenahdistusta, puristavaa tunnetta rinnassa tai oireiden jatkumista 4 viikkoa positiivisen COVID-19-PCR-testin jälkeen)
  • potilaat eivät tarvinneet 5 päivää tai pidempää sairaalahoitoa, eivätkä he tarvinneet tehohoitoon pääsyä kaavion tarkastelun tai historian ottamisen kautta.
  • nenähengitys, jonka potilas on raportoinut seulonnan aikana anamneesin keräämisellä
  • oireita tulisi olla hengenahdistus/puristava tunne rinnassa/väsymys

Poissulkemiskriteerit:

  • olemassa oleva keuhkosairaus, kuten keuhkoahtaumatauti, IPF, astma, rasituksen aiheuttama astma, keuhkosyöpä tai keuhkonsiirtohistoria
  • nykyisen tupakoinnin historia ja 10 pakkausvuodet
  • sepelvaltimotaudin historia
  • yleinen ahdistuneisuushäiriö ilman muutoksia lääkityksessä ja hoidon annostuksessa viimeisen 4 viikon aikana.
  • ei pysty saamaan olkapäiden koko liikelaajuutta
  • vakaa annos masennuslääkkeitä ennen covid-19-infektiota
  • Raskaana olevat naiset/sikiöt/vastasyntyneet itseraportin kautta.
  • ei-englanninkieliset
  • potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu vakavia kognitiivisia häiriöitä, kuten dementia, kehityshäiriöt, akuutit sairaudet, psykiatriset häiriöt, kuten skitsofrenia, mania ja psykoosi, neurologiset häiriöt, kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti ja multippeliskleroosi
  • ei osaa lukea
  • Henkilö tai ryhmä, jolla on vakava sairaus, jolle ei ole olemassa tyydyttäviä standardihoitoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: käsivarsi 1
Osallistujat satunnaistettiin tavalliseen hoitoon
Muut: Perinteisen hoidon tavanomainen hoito
Perinteisen hoidon tavanomainen hoito, joka on PT ja/tai OT tarpeen mukaan, jota seuraa keuhkojen kuntoutus tarpeen mukaan
Kokeellinen: käsivarsi 2
osallistujat satunnaistetaan diafragmaattiseen hengitysohjelmaan (DB).
Muut: Erityinen tietokantaohjelma/kalvonkäsittelyohjelma
12 viikkoa 2 istuntoa/viikko: yksi istunto etänä ja yksi henkilökohtainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se on yksinkertainen testi, joka ei vaadi erikoislaitteita tai lääkäreiden edistynyttä koulutusta ja joka arvioi yksilön toimintakyvyn alimaksimaalisen tason kävellessä tasaisella, kovalla alustalla 6 minuutin aikana. Sitä käytetään arvioimaan vastetta lääketieteelliseen hoitoon ja sydämen/keuhkojen kuntoutukseen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PHQ9: Potilaan terveyskysely 9
Aikaikkuna: 6 kuukautta
masennuksen, ahdistuneisuuden ja fyysisen/psyykkisen/sosiaalisen terveyden mittareita, ja ne toimivat yhteismuuttujina analyysissämme.
6 kuukautta
GAD7: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7 kohta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
masennuksen, ahdistuneisuuden ja fyysisen/psyykkisen/sosiaalisen terveyden mittareita, ja ne toimivat yhteismuuttujina analyysissämme.
6 kuukautta
PROMIS-pisteet: Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
on joukko henkilökeskeisiä toimenpiteitä, jotka arvioivat ja valvovat aikuisten ja lasten fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. Sitä voidaan käyttää yleisväestön ja kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden kanssa. Näiden vaakojen antaminen on hoidon standardi COVID-klinikallamme.
6 kuukautta
QoL-asteikko: Elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
masennuksen, ahdistuneisuuden ja fyysisen/psyykkisen/sosiaalisen terveyden mittareita, ja ne toimivat yhteismuuttujina analyysissämme.
6 kuukautta
FACIT-väsymysasteikon väsymispistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kroonisen sairauden hoidon toiminnallinen arviointi (FACIT) väsymysasteikko (FACIT) FACIT-väsymysasteikko on lyhyt, 13-osainen, helposti hallinnoitava työkalu, joka mittaa yksilön väsymystä hänen tavanomaisten päivittäisten toimiensa aikana kuluneen viikon aikana. Väsymysaste mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla (4 = ei ollenkaan väsynyt 0 = erittäin väsynyt) 18 FACIT-väsymysasteikko on yksi monista erilaisista FACIT-asteikoista, jotka ovat osa terveyteen liittyvää laatua. elämän (HRQOL) kyselylomakkeet, jotka on suunnattu kroonisten sairauksien hallintaan, joita kutsutaan FACIT-mittausjärjestelmäksi.
6 kuukautta
Muokattu Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) on 0–10-arvoinen numeerinen pistemäärä, jota käytetään potilaan submaksimaalisen rasituksen aikana ilmoittaman hengenahdistuksen mittaamiseen, ja se annetaan rutiininomaisesti kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) aikana.
6 kuukautta
RR; hengitystiheys 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
PR: pulssi 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Farha Ikramuddin, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PT-2022-30735

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19:n jälkeiset akuutit seuraukset

Kliiniset tutkimukset Perinteisen hoidon tavanomainen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa