Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Membránlégzési gyakorlatok a COVID-19 utáni rekeszizom diszfunkció (DD) kezelésére

2024. április 4. frissítette: University of Minnesota

A rekeszizom a belégzés fő izma. A rekeszizom diszfunkciója számos esetben megfigyelhető, beleértve az intubációt követő tüdőbetegséget, az elhúzódó lélegeztetést, a neuromuszkuláris betegséget, a phrenicus idegsérülést. A COVID19-ben szenvedő betegek rekeszizom-működési zavarának lehetséges mechanizmusai a kritikus betegség myopathia, a lélegeztetőgép által kiváltott rekeszizom diszfunkció, a iatrogén eredetű phrenicus idegsérülés, különösen a vonal elhelyezése miatt másodlagos, a phrenicus ideg fertőzés utáni gyulladásos neuropátiája, vagy esetleg a SARS közvetlen neuromuszkuláris érintettsége. A CoV-2 vírus az angiotenzin-konvertáló enzim 2 (ACE2) receptor expressziójával a perifériás idegrendszerben és a vázizomzatban. A rekeszizom-ultrahangot széles körben alkalmazzák a rekeszizom funkciójának felmérésére, jól ismert a hosszan tartó gépi lélegeztetést követően. A hosszan tartó gépi lélegeztetés a légzőizmok, különösen a rekeszizom összehúzódási diszfunkciójához vezet, ami úgynevezett lélegeztetőgép által kiváltott rekeszizom diszfunkciót okoz. Ez utóbbi a membrán erőképző képességének kiesése, amely kifejezetten a gépi szellőztetés használatához kapcsolódik. A rekeszizom ultrahangjának funkcióját hosszú COVID-betegeknél azonban nem jegyezték fel, és ez hiányosság ezeknek a betegeknek a munkájában.

A tanulmány célja a COVID-19 poszt-akut következményeivel (PASC) szenvedő betegeknél észlelt rekeszizom diszfunkcionális (DD) légzés kezelése, amely légszomjat/mellkasi szorító érzést és ezt követő fáradtságot okoz. A légszomj és az azt követő fáradtság a PASC központi tüneteként történő megcélzása enyhíti a PASC-ben szenvedő betegek hosszú távú következményeit. A DD-t a fizikoterápia egyedülálló beavatkozása fogja kezelni. Ennek a prospektív randomizált klinikai vizsgálatnak a célja az lesz, hogy értékelje a DB összehasonlító kezelési hatását a markerekre, különösen a fáradtságra, nehézlégzésre, 6 perces séta tesztre, depresszióra/szorongásra és életminőségre (QoL).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Farha Ikramuddin, MD
  • Telefonszám: 952-905-9803
  • E-mail: ikram002@umn.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
        • Toborzás
        • University of Minnesota
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő 18 éves és idősebb
  • PCR vagy otthoni kit pozitív 4 héttel a PASC tüneteinek kialakulása előtt
  • új PASC-diagnózis (a fáradtság, légszomj, mellkasi szorító érzés újonnan fellépő tüneteként definiálva, vagy a tünetek 4 héttel a COVID-19 pozitív PCR-tesztjét követően tartósan fennálló tünetei)
  • a betegeknek nem volt szükségük 5 napos vagy hosszabb kórházi ápolásra, és nem volt szükségük az intenzív osztályra történő felvételre diagram áttekintéssel vagy anamnézis felvételével.
  • orrlégzés, amint azt a páciens a szűréskor, anamnézis felvételével jelentette
  • a tünetek közé tartozik a légszomj/mellkasi szorító érzés/fáradtság

Kizárási kritériumok:

  • már meglévő tüdőbetegség, például COPD, IPF, asztma, terhelés által kiváltott asztma, tüdőrák vagy tüdőtranszplantáció a kórtörténetében
  • a jelenlegi dohányzás története és a 10-es csomagolási évek
  • koszorúér-betegség anamnézisében
  • általános szorongásos zavar, a gyógyszeres kezelés és a kezelési adag módosítása nélkül az elmúlt 4 hétben.
  • nem tudja a vállak teljes mozgásterét
  • stabil dózisú antidepresszánsok a covid-19 fertőzés előtt
  • Terhes nők/magzatok/újszülöttek önbevalláson keresztül.
  • nem angolul beszélők
  • olyan betegek, akiknél korábban diagnosztizáltak súlyos kognitív hiányosságokat, például demencia, fejlődési rendellenességek, akut egészségügyi állapotok, pszichiátriai rendellenességek, például skizofrénia, mánia és pszichózis, neurológiai rendellenességek, például szélütés, Parkinson-kór és sclerosis multiplex
  • nem tud olvasni
  • Egyén vagy csoport olyan súlyos egészségi állapottal, amelyre nem állnak rendelkezésre kielégítő standard kezelések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: kar 1
A résztvevőket véletlenszerűen a szokásos ellátásra osztották be
Egyéb: A hagyományos kezelés szokásos ellátása
A hagyományos kezelés szokásos ellátása, amely PT és/vagy OT, ha indokolt, majd tüdőrehabilitáció, ha indokolt
Kísérleti: kar 2
a résztvevők véletlenszerűen a diafragmatikus légzés (DB) programba kerülnek
Egyéb: Specifikus DB program/Diafragma manipulációs program
12 hét 2 alkalom/hét: egy alkalom távoli, egy pedig személyes

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: 6 hónap
Ez egy egyszerű teszt, amely nem igényel speciális felszerelést vagy speciális képzést az orvosok számára, és felméri az egyén funkcionális kapacitásának szubmaximális szintjét sík, kemény felületen járás közben 6 perc alatt. Az orvosi terápiára adott válasz értékelésére és a szív-/tüdőrehabilitációra használják.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PHQ9: Betegegészségügyi kérdőív 9
Időkeret: 6 hónap
a depresszió, a szorongás és a fizikai/mentális/szociális egészség mérőszámai, és kovariánsként fognak szolgálni elemzésünkben.
6 hónap
GAD7: Generalizált szorongásos zavar, 7 tétel
Időkeret: 6 hónap
a depresszió, a szorongás és a fizikai/mentális/szociális egészség mérőszámai, és kovariánsként fognak szolgálni elemzésünkben.
6 hónap
PROMIS pontszám: Beteg által jelentett eredmények mérési információs rendszere
Időkeret: 6 hónap
személyközpontú mérések összessége, amely felnőttek és gyermekek fizikai, mentális és szociális egészségét értékeli és monitorozza. Alkalmazható az általános lakosságnál és a krónikus betegségben szenvedő egyéneknél. Ezeknek a mérlegeknek a beadása a COVID utáni klinikánkon szokásos ellátás.
6 hónap
QoL skála: Életminőség skála
Időkeret: 6 hónap
a depresszió, a szorongás és a fizikai/mentális/szociális egészség mérőszámai, és kovariánsként fognak szolgálni elemzésünkben.
6 hónap
FACIT fáradtság skála fáradtsági pontszáma
Időkeret: 6 hónap
A krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése (FACIT) fáradtsági skála (FACIT) A FACIT fáradtsági skála egy rövid, 13 tételből álló, könnyen kezelhető eszköz, amely méri az egyén fáradtsági szintjét szokásos napi tevékenységei során az elmúlt héten. A fáradtság mértékét egy négyfokú Likert-skálán mérik (4 = egyáltalán nem fáradt 0-ig = nagyon fáradt) 18 A FACIT fáradtság skála egy a sok különböző FACIT skála közül, amelyek az egészséggel kapcsolatos minőségi gyűjtemény részét képezik. élet (HRQOL) kérdőívek, amelyek a krónikus betegségek kezelését célozzák, és ezt FACIT mérési rendszernek nevezik.
6 hónap
Módosított Borg dyspnoe skála
Időkeret: 6 hónap
A módosított Borg-dyspnoe skála (MBS) egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus pontszám, amelyet a páciens által a szubmaximális edzés során jelentett nehézlégzés mérésére használnak, és rutinszerűen adják be a hatperces sétateszt (6MWT) során.
6 hónap
RR; légzésszám 6 perces séta teszttel
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
PR: pulzusszám 6 perces sétateszttel
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Farha Ikramuddin, MD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PT-2022-30735

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A hagyományos kezelés szokásos ellátása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel