Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diafragmatická dechová cvičení pro post-COVID-19 brániční dysfunkce (DD)

6. ledna 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Bránice je hlavním svalem inspirace. Diafragmatická dysfunkce je pozorována u mnoha stavů, včetně po intubaci, plicním onemocnění, prodloužené ventilaci, neuromuskulárním onemocnění, poranění bráničního nervu. Možnými mechanismy brániční dysfunkce u pacientů s COVID19 jsou myopatie kritického onemocnění, dysfunkce bránice vyvolaná ventilátorem, iatrogenní poranění bráničního nervu, zejména sekundární k umístění linie, postinfekční zánětlivá neuropatie bráničního nervu, případně přímé neuromuskulární postižení SARS- Virus CoV-2 s expresí receptoru enzymu konvertujícího angiotenzin 2 (ACE2) v periferním nervovém systému a kosterním svalstvu. Použití ultrazvuku bránice se široce používá k posouzení funkce bránice, která je dobře známá u pacientů po prodloužené mechanické ventilaci. Prodloužená mechanická ventilace vede ke kontraktilní dysfunkci dýchacích svalů, zejména bránice, což způsobuje tzv. ventilátorem indukovanou dysfunkci bránice. Ten je definován jako ztráta schopnosti generování síly membrány specificky související s použitím mechanické ventilace. Použití diafragmatického ultrazvuku k posouzení jeho funkce u pacientů s Long COVID však nebylo zaznamenáno a je mezerou v práci těchto pacientů.

Účelem této studie je zabývat se bráničním dysfunkčním (DD) dýcháním pozorovaným u pacientů s postakutními následky COVID-19 (PASC), které mají za následek dušnost/těsnost na hrudi a následnou únavu. Cílení na dušnost a následnou únavu jako centrální symptom PASC zmírní dlouhodobé následky u pacientů s PASC. DD bude řešena unikátní intervencí fyzikální terapie. Cílem této prospektivní randomizované klinické studie bude zhodnotit komparativní léčebný efekt DB na markery, konkrétně únavu, dušnost, test 6 minut chůze, depresi/úzkost a kvalitu života (QoL).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 a více let
  • PCR nebo home kit pozitivní 4 týdny před rozvojem symptomů PASC
  • nová diagnóza PASC (definovaná jako nově vzniklé příznaky únavy, dušnosti, tísně na hrudi nebo přetrvávání příznaků 4 týdny po pozitivním PCR testu na COVID-19)
  • pacienti nepotřebovali hospitalizaci po dobu 5 dnů nebo déle a nepotřebovali přijetí na JIP prostřednictvím přehledu grafů nebo odebírání anamnézy.
  • dýchání nosem, jak uvedl pacient v době screeningu na základě odběru anamnézy
  • příznaky by měly zahrnovat dušnost/tlak na hrudi/únavu

Kritéria vyloučení:

  • preexistující plicní onemocnění, jako je CHOPN, IPF, astma, cvičením indukované astma, rakovina plic nebo transplantace plic v anamnéze
  • historie současného kouření a balení let 10
  • anamnéza onemocnění koronárních tepen
  • celková úzkostná porucha beze změn v medikaci a dávkování k léčbě v posledních 4 týdnech.
  • nemůže mít plný rozsah pohybu ramen
  • stabilní dávka antidepresiv před infekcí covid-19
  • Těhotné ženy/plody/novorozenci prostřednictvím self-reportu.
  • neanglicky mluvící
  • pacienti s dříve diagnostikovanými závažnými kognitivními deficity, jako je demence, vývojové vady, pacienti s akutním zdravotním stavem, psychiatrickými poruchami, jako je schizofrenie, mánie a psychóza, neurologickými poruchami, jako je mrtvice, Parkinsonova choroba a roztroušená skleróza
  • neschopný číst
  • Jednotlivec nebo skupina se závažným zdravotním stavem, pro který neexistuje uspokojivá standardní léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: paže 1
Účastníci byli randomizováni do obvyklé péče
Jiný: Obvyklá péče tradiční léčby
Obvyklá péče tradiční léčby, která je PT a/nebo OT, je-li indikována. Následuje plicní rehabilitace, je-li indikována
Experimentální: paže 2
účastníci randomizují do programu bráničního dýchání (DB).
Jiný: Specifický DB program/program pro manipulaci s bránicí
12 týdnů 2 sezení/týden: jedno sezení bude vzdálené a jedno osobní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 6 měsíců
Jedná se o jednoduchý test, který nevyžaduje žádné specializované vybavení ani pokročilé školení pro lékaře a hodnotí submaximální úroveň funkční kapacity jedince při chůzi po rovném tvrdém povrchu za dobu 6 minut. Používá se k posouzení odpovědi na léčebnou terapii a při srdeční/plicní rehabilitaci.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PHQ9: Dotazník zdravotního stavu pacienta 9
Časové okno: 6 měsíců
míry deprese, úzkosti a fyzického/duševního/a sociálního zdraví, v tomto pořadí, a budou sloužit jako kovariáty v naší analýze.
6 měsíců
GAD7: Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek
Časové okno: 6 měsíců
míry deprese, úzkosti a fyzického/duševního/a sociálního zdraví, v tomto pořadí, a budou sloužit jako kovariáty v naší analýze.
6 měsíců
Skóre PROMIS: Informační systém měření výsledků hlášených pacientem
Časové okno: 6 měsíců
je soubor opatření zaměřených na člověka, která hodnotí a monitoruje fyzické, duševní a sociální zdraví dospělých a dětí. Může být použit u běžné populace i u jedinců žijících s chronickými onemocněními. Podávání těchto vah je standardem péče na naší post-COVID klinice.
6 měsíců
QoL scale: Stupnice kvality života
Časové okno: 6 měsíců
míry deprese, úzkosti a fyzického/duševního/a sociálního zdraví, v tomto pořadí, a budou sloužit jako kovariáty v naší analýze.
6 měsíců
Skóre únavy stupnice FACIT 's Fatigue score
Časové okno: 6 měsíců
Funkční hodnocení terapie chronických nemocí (FACIT) Únavová škála (FACIT) FACIT stupnice únavy je krátký, 13položkový, snadno ovladatelný nástroj, který měří míru únavy jednotlivce během jeho obvyklých denních aktivit za poslední týden. Úroveň únavy se měří na čtyřbodové Likertově stupnici (4 = vůbec ne unavený až 0 = velmi unavený) 18 Škála únavy FACIT je jednou z mnoha různých škál FACIT, které jsou součástí souboru kvality související se zdravím dotazníky HRQOL zaměřené na management chronických onemocnění označované jako The FACIT Measurement System.
6 měsíců
Upravená Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: 6 měsíců
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) je numerické skóre s hodnocením 0 až 10 používané k měření dušnosti, jak ji uvádí pacient během submaximální zátěže, a je rutinně podáváno během šestiminutového testování chůze (6MWT).
6 měsíců
RR; dechová frekvence s 6minutovým testem chůze
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
PR: tepová frekvence s 6minutovým testem chůze
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Farha Ikramuddin, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PT-2022-30735

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postakutní následky COVID-19

Klinické studie na Obvyklá péče tradiční léčby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit