Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения на диафрагмальное дыхание при дисфункции диафрагмы (ДД) после COVID-19

6 января 2026 г. обновлено: University of Minnesota

Диафрагма – главная мышца вдоха. Дисфункция диафрагмы наблюдается при многих состояниях, включая интубацию, заболевания легких, длительную вентиляцию легких, нервно-мышечные заболевания, повреждение диафрагмального нерва. Возможными механизмами дисфункции диафрагмы у пациентов с COVID19 являются миопатия в критическом состоянии, дисфункция диафрагмы, вызванная аппаратом искусственной вентиляции легких, ятрогенное повреждение диафрагмального нерва, особенно вторичное по отношению к установке катетера, постинфекционная воспалительная нейропатия диафрагмального нерва или, возможно, прямое нервно-мышечное поражение ОРВИ. Вирус CoV-2 вызывает экспрессию рецептора ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE2) в периферической нервной системе и скелетных мышцах. Использование ультразвука диафрагмы широко используется для оценки функции диафрагмы и хорошо известно у пациентов, перенесших длительную искусственную вентиляцию легких. Длительная ИВЛ приводит к сократительной дисфункции дыхательных мышц, в частности диафрагмы, вызывая так называемую вентилятор-индуцированную дисфункцию диафрагмы. Последнее определяется как потеря способности диафрагмы генерировать силу, особенно связанная с использованием механической вентиляции. Однако использование УЗИ диафрагмы для оценки ее функции у пациентов с длительным COVID не отмечено и является пробелом в работе с этими пациентами.

Целью этого исследования является рассмотрение проблемы диафрагмального дисфункционального дыхания (ДД), наблюдаемого у пациентов с пост-острыми последствиями COVID-19 (PASC), которое приводит к одышке/стеснению в груди и последующей усталости. Нацеливание на одышку и последующую утомляемость как на центральный симптом PASC облегчит долгосрочные последствия для пациентов с PASC. ДД будет решаться с помощью уникального метода физиотерапии. Целью этого проспективного рандомизированного клинического исследования будет оценка сравнительного эффекта лечения БД на маркеры, в частности утомляемость, одышку, тест 6-минутной ходьбы, депрессию/тревогу и качество жизни (КЖ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина от 18 лет и старше
  • Положительный результат ПЦР или домашнего набора за 4 недели до развития симптомов PASC.
  • новый диагноз PASC (определяемый как впервые возникшие симптомы усталости, одышки, стеснения в груди или сохранение симптомов в течение 4 недель после положительного результата ПЦР-теста на COVID-19)
  • пациентам не требовалась госпитализация на 5 дней и более, а также не требовалась госпитализация в отделение интенсивной терапии на основании анализа карты или сбора анамнеза.
  • дыхание через нос, как сообщил пациент во время обследования при сборе анамнеза
  • Симптомы должны включать одышку/стеснение в груди/усталость.

Критерий исключения:

  • ранее существовавшие заболевания легких, такие как ХОБЛ, ИЛФ, астма, астма, вызванная физической нагрузкой, рак легких или пересадка легких в анамнезе
  • история текущего курения и пачки лет 10
  • история ишемической болезни сердца
  • общее тревожное расстройство без изменения препарата и дозировки лечения в течение последних 4 недель.
  • не может иметь полный диапазон движений плеч
  • стабильная доза антидепрессантов до заражения Covid-19
  • Беременные женщины/плоды/новорожденные посредством самоотчета.
  • не говорящие по-английски
  • пациенты с ранее диагностированными тяжелыми когнитивными нарушениями, такими как деменция, дефекты развития, пациенты с острыми заболеваниями, психиатрические расстройства, такие как шизофрения, мания и психоз, неврологические расстройства, такие как инсульт, болезнь Паркинсона и рассеянный склероз
  • не могу читать
  • Лицо или группа лиц с серьезным заболеванием, для которого не существует удовлетворительных стандартных методов лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: рука 1
Участники рандомизированы в группы обычного ухода
Другой: Обычный уход при традиционном лечении
Обычное лечение в рамках традиционного лечения, которое включает в себя ПТ и/или ОТ, если есть показания, с последующей легочной реабилитацией, если есть показания.
Экспериментальный: рука 2
участники рандомизированно распределяются по программе диафрагмального дыхания (DB)
Другой: Специальная программа DB/программа манипуляции диафрагмой
12 недель по 2 занятия в неделю: одно занятие будет дистанционным, другое очным.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 6 месяцев
Это простой тест, не требующий специального оборудования или повышения квалификации врачей и позволяющий оценить субмаксимальный уровень функциональных возможностей человека при ходьбе по ровной твердой поверхности за 6 мин. Он используется для оценки реакции на медикаментозную терапию, а также при сердечно-легочной реабилитации.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PHQ9: Анкета о состоянии здоровья пациента 9
Временное ограничение: 6 месяцев
показатели депрессии, тревоги и физического/психического/и социального здоровья соответственно и будут служить ковариатами в нашем анализе.
6 месяцев
ГТР7: Генерализованное тревожное расстройство, 7 пунктов.
Временное ограничение: 6 месяцев
показатели депрессии, тревоги и физического/психического/и социального здоровья соответственно и будут служить ковариатами в нашем анализе.
6 месяцев
Оценка PROMIS: Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами
Временное ограничение: 6 месяцев
представляет собой набор личностно-ориентированных мер, которые оценивают и контролируют физическое, психическое и социальное здоровье взрослых и детей. Его можно использовать как среди населения в целом, так и среди людей, живущих с хроническими заболеваниями. Применение этих весов является стандартом оказания медицинской помощи в нашей клинике после лечения от COVID.
6 месяцев
Шкала качества жизни: шкала качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
показатели депрессии, тревоги и физического/психического/и социального здоровья соответственно и будут служить ковариатами в нашем анализе.
6 месяцев
Оценка усталости по шкале FACIT.
Временное ограничение: 6 месяцев
Функциональная оценка терапии хронических заболеваний (FACIT) Шкала усталости (FACIT) Шкала усталости FACIT представляет собой короткий, простой в использовании инструмент из 13 пунктов, который измеряет уровень усталости человека во время его обычной повседневной деятельности за последнюю неделю. Уровень утомления измеряется по четырехбалльной шкале Лайкерта (от 4 = совсем не утомляется до 0 = очень сильно утомляется). вопросников жизни (HRQOL), предназначенных для лечения хронических заболеваний, называемых системой измерения FACIT.
6 месяцев
Модифицированная шкала одышки Борга
Временное ограничение: 6 месяцев
Модифицированная шкала одышки Борга (MBS) представляет собой числовую оценку от 0 до 10, используемую для измерения одышки, сообщаемой пациентом во время субмаксимальной нагрузки, и обычно применяется во время шестиминутного теста ходьбы (6MWT).
6 месяцев
РР; частота дыхания при тесте с 6-минутной ходьбой
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
PR: частота пульса при тесте с 6-минутной ходьбой.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Farha Ikramuddin, MD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PT-2022-30735

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться