코로나19 이후 횡격막 기능 장애(DD)를 위한 횡격막 호흡 운동
횡경막은 흡기의 주요 근육입니다. 횡격막 기능 장애는 삽관 후, 폐 질환, 장기간의 환기, 신경근 질환, 횡격막 신경 손상을 포함한 다양한 상태에서 나타납니다. 코로나19 환자의 횡격막 기능 장애의 가능한 기전은 중증 질환인 근육병증, 인공호흡기로 인한 횡경막 기능 장애, 특히 라인 배치에 따른 의인성 횡격막 신경 손상, 횡경막 신경의 감염 후 염증성 신경병증, 또는 SARS-2로 인한 직접적인 신경근 침범일 수 있습니다. CoV-2 바이러스는 말초 신경계와 골격근에서 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2) 수용체를 발현합니다. 횡격막 초음파의 사용은 장기간 기계적 환기를 받은 환자의 횡격막 기능을 평가하는 데 널리 사용되어 왔습니다. 장기간 기계적 환기를 하면 호흡근, 특히 횡경막의 수축 기능 장애가 발생하여 소위 인공호흡기 유발 횡경막 기능 장애가 발생합니다. 후자는 특히 기계적 환기의 사용과 관련된 다이어프램 힘 생성 용량의 손실로 정의됩니다. 그러나 장기 코로나 환자의 기능을 평가하기 위해 횡경막 초음파를 사용하는 것은 언급되지 않았으며 이러한 환자의 작업에 공백이 있습니다.
이 연구의 목적은 호흡곤란/가슴 답답함 및 그에 따른 피로를 초래하는 코로나19 급성 후유증(PASC) 환자에게 나타나는 횡격막 기능 장애(DD) 호흡을 해결하는 것입니다. 숨가쁨과 그에 따른 피로를 PASC의 중심 증상으로 삼는 것은 PASC 환자의 장기적인 후유증을 완화할 것입니다. DD는 물리 치료의 독특한 개입을 통해 해결될 것입니다. 본 전향적 무작위 임상 연구의 목표는 지표, 특히 피로, 호흡 곤란, 6분 걷기 테스트, 우울증/불안 및 삶의 질(QoL)에 대한 DB의 비교 치료 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- PASC 증상 발생 4주 전 PCR 또는 홈 키트 양성
- PASC에 대한 새로운 진단(피로, 숨가쁨, 가슴 답답함 등 새로 발병하는 증상 또는 코로나19에 대한 PCR 양성 반응 후 4주 동안 증상이 지속되는 것으로 정의됨)
- 환자는 5일 이상 입원할 필요가 없었고 차트 검토나 병력 조사를 통한 ICU 입원이 필요하지 않았습니다.
- 병력청취에 의한 스크리닝 당시 환자가 보고한 코 호흡
- 증상에는 숨가쁨/가슴 답답함/피로가 포함되어야 합니다.
제외 기준:
- COPD, IPF, 천식, 운동으로 인한 천식, 폐암 또는 폐 이식 병력과 같은 기존 폐 질환
- 현재 흡연 이력 및 갑년 10년
- 관상동맥질환의 병력
- 지난 4주 동안 치료 약물 및 용량에 변화가 없었던 일반 불안 장애.
- 어깨의 완전한 가동 범위를 가질 수 없음
- 코로나19 감염 전 항우울제의 안정적인 복용량
- 자가 보고를 통한 임산부/태아/신생아.
- 영어가 아닌 사람
- 치매, 발달 결함, 급성 질환, 정신분열증, 조증, 정신병과 같은 정신 질환, 뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증과 같은 신경 질환 등 이전에 진단된 심각한 인지 장애가 있는 환자
- 읽을 수 없다
- 만족스러운 표준 치료법이 없는 심각한 건강 상태를 가진 개인 또는 그룹
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 1
참가자는 일반적인 치료에 무작위로 배정되었습니다.
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필요한 경우 PT 및/또는 OT인 전통적인 치료의 일반적인 관리 이후 필요한 경우 폐 재활이 이어집니다.
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실험적: 팔 2
참가자는 횡격막 호흡(DB) 프로그램에 무작위로 배정됩니다.
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주당 2개의 세션으로 구성된 12주: 한 세션은 원격으로, 한 세션은 직접 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 6 개월
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이는 전문 장비나 의사의 고급 교육이 필요하지 않은 간단한 테스트로, 평평하고 단단한 표면을 6분 동안 걷는 동안 개인의 최대 이하 수준의 기능적 능력을 평가합니다.
이는 의료 치료에 대한 반응을 평가하고 심장/폐 재활에 사용됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ9: 환자 건강 설문지 9
기간: 6 개월
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우울증, 불안, 신체적/정신적/사회적 건강을 각각 측정하고 분석에서 공변량 역할을 할 것입니다.
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6 개월
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GAD7: 범불안장애 7항목
기간: 6 개월
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우울증, 불안, 신체적/정신적/사회적 건강을 각각 측정하고 분석에서 공변량 역할을 할 것입니다.
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6 개월
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PROMIS 점수: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템
기간: 6 개월
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성인과 아동의 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하고 모니터링하는 일련의 사람 중심 측정입니다.
일반 대중과 만성 질환을 앓고 있는 개인에게도 사용할 수 있습니다.
이러한 척도의 투여는 포스트 코로나바이러스 진료소의 표준 치료입니다.
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6 개월
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QoL 척도: 삶의 질 척도
기간: 6 개월
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우울증, 불안, 신체적/정신적/사회적 건강을 각각 측정하고 분석에서 공변량 역할을 할 것입니다.
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6 개월
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FACIT 피로 척도의 피로 점수
기간: 6 개월
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만성 질환 치료의 기능적 평가(FACIT) 피로 척도(FACIT) FACIT 피로 척도는 지난 주 동안 일상 활동 중 개인의 피로 수준을 측정하는 짧고 13개 항목으로 구성된 관리하기 쉬운 도구입니다.
피로 수준은 4점 Likert 척도(4 = 전혀 피곤하지 않음 ~ 0 = 매우 피곤함)로 측정됩니다. 18 FACIT 피로 척도는 건강 관련 품질 모음의 일부인 다양한 FACIT 척도 중 하나입니다. FACIT 측정 시스템이라고 하는 만성 질환 관리를 목표로 하는 HRQOL(of life) 설문지입니다.
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6 개월
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수정된 보그 호흡곤란 척도
기간: 6 개월
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수정된 보그 호흡 곤란 척도(MBS)는 최대 이하의 운동 중에 환자가 보고한 호흡 곤란을 측정하는 데 사용되는 0~10 등급 숫자 점수이며 6분 걷기 테스트(6MWT) 중에 정기적으로 시행됩니다.
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6 개월
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RR; 6분 걷기 테스트를 통한 호흡률
기간: 6 개월
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6 개월
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PR: 6분 걷기 테스트를 통한 맥박수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Farha Ikramuddin, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PT-2022-30735
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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