Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diafragmatisk andningsövningar för post-COVID-19 diafragmatisk dysfunktion (DD)

6 januari 2026 uppdaterad av: University of Minnesota

Diafragman är inspirationens främsta muskel. Diafragmatisk dysfunktion ses vid många tillstånd, inklusive efter intubation, lungsjukdom, långvarig ventilation, neuromuskulär sjukdom, frenisk nervskada. De möjliga mekanismerna för diafragmatisk dysfunktion hos patienter med covid19 är myopati av kritisk sjukdom, respiratorinducerad diafragmadysfunktion, iatrogen phrenic nervskada särskilt sekundärt till linjeplacering, postinfektiös inflammatorisk neuropati i phrenic nerven, eller möjligen direkt neuromuskulär involvering av SARS- CoV-2-virus givet uttryck av den angiotensinomvandlande enzym 2 (ACE2)-receptorn i det perifera nervsystemet och skelettmuskulaturen. Användningen av diafragmatisk ultraljud har använts i stor utsträckning för att bedöma diafragmafunktionen är välkänd hos patienter efter långvarig mekanisk ventilation. Långvarig mekanisk ventilation leder till kontraktil dysfunktion av andningsmusklerna, i synnerhet diafragman, vilket orsakar en så kallad ventilatorinducerad diafragma dysfunktion. Det senare definieras som en förlust av membrankraftgenererande kapacitet specifikt relaterad till användningen av mekanisk ventilation. Användningen av diafragmatisk ultraljud för att bedöma dess funktion hos patienter med lång covid har dock inte noterats och är en lucka i arbetet med dessa patienter.

Syftet med denna studie är att behandla diafragmatisk dysfunktionell (DD) andning hos patienter med postakuta följder av COVID-19 (PASC), vilket resulterar i andnöd/trånghet i bröstet och efterföljande trötthet. Att inrikta sig på andnöd och efterföljande trötthet som ett centralt symptom på PASC kommer att lindra långvariga följdsjukdomar för patienter med PASC. DD kommer att åtgärdas genom en unik intervention av sjukgymnastik. Målet med denna prospektiva randomiserade kliniska studie kommer att vara att utvärdera den jämförande behandlingseffekten av DB på markörer, speciellt trötthet, dyspné, 6 min gångtest, depression/ångest och livskvalitet (QoL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna 18 år och uppåt
  • PCR eller home kit positiv 4 veckor före utvecklingen av PASC-symptomen
  • ny diagnos av PASC (definierad som nystartade symtom på trötthet, andnöd, tryck över bröstet eller kvarstående symtom 4 veckor efter ett positivt PCR-test för covid-19)
  • patienter behövde inte sjukhusvistelse på 5 dagar eller mer och behövde inte inläggas på intensivvårdsavdelning via kartöversikt eller anamnestagning.
  • näsandning som rapporterats av patienten vid tidpunkten för screening genom att ta anamnesen
  • symtom bör inkludera andnöd/tryck över bröstet/trötthet

Exklusions kriterier:

  • redan existerande lungsjukdom som KOL, IPF, astma, träningsinducerad astma, lungcancer eller historia av lungtransplantation
  • historia av nuvarande rökning och förpackningsår på 10
  • historia av kranskärlssjukdom
  • allmänt ångestsyndrom utan förändringar i medicinering och dosering för behandling under de senaste 4 veckorna.
  • oförmögen att ha full rörelseomfång för axlarna
  • stabil dos av antidepressiva läkemedel före covid-19-infektion
  • Gravida kvinnor/foster/nyfödda via egenanmälan.
  • icke-engelsktalande
  • patienter med tidigare diagnostiserade allvarliga kognitiva störningar som demens, utvecklingsstörningar, de med akuta medicinska tillstånd, psykiatriska störningar som schizofreni, mani och psykos, neurologiska störningar som stroke, Parkinsons sjukdom och multipel skleros
  • inte kan läsa
  • Individ eller grupp med ett allvarligt hälsotillstånd för vilket det inte finns några tillfredsställande standardbehandlingar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: arm 1
Deltagarna randomiserades till vanlig vård
Övrig: Vanlig vård av traditionell behandling
Vanlig vård av traditionell behandling som är PT och/eller OT vid indikation Följt av lungrehabilitering vid indikation
Experimentell: arm 2
deltagarna randomiserar till diafragmatisk andning (DB) program
Övrig: Specifikt DB-program/Diafragmatisk manipulationsprogram
12 veckor med 2 sessioner/vecka: en session kommer att vara distans och en personlig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: 6 månader
Det är ett enkelt test som inte kräver någon specialiserad utrustning eller avancerad utbildning för läkare och som bedömer den submaximala nivån av funktionsförmåga hos en individ när han går på en plan, hård yta under en period av 6 minuter. Det används för att bedöma svaret på en medicinsk behandling och vid hjärt-/lungrehabilitering.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PHQ9: Patienthälsa frågeformulär 9
Tidsram: 6 månader
mått på depression, ångest och fysisk/mental/och social hälsa, respektive, och kommer att fungera som kovariater i vår analys.
6 månader
GAD7: Generaliserat ångestsyndrom 7-post
Tidsram: 6 månader
mått på depression, ångest och fysisk/mental/och social hälsa, respektive, och kommer att fungera som kovariater i vår analys.
6 månader
PROMIS-poäng: Informationssystem för mätning av patientrapporterade resultat
Tidsram: 6 månader
är en uppsättning personcentrerade åtgärder som utvärderar och övervakar fysisk, psykisk och social hälsa hos vuxna och barn. Det kan användas med den allmänna befolkningen och med individer som lever med kroniska tillstånd. Administrering av dessa vågar är en standard för vård på vår post-COVID-klinik.
6 månader
QoL-skala: Livskvalitetsskala
Tidsram: 6 månader
mått på depression, ångest och fysisk/mental/och social hälsa, respektive, och kommer att fungera som kovariater i vår analys.
6 månader
FACIT fatigue scale s Fatigue score
Tidsram: 6 månader
Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi (FACIT) Fatigue Scale (FACIT) FACIT fatigue scale är ett kort, 13-delat verktyg som är lätt att administrera som mäter en individs nivå av trötthet under sina vanliga dagliga aktiviteter under den senaste veckan. Nivån av trötthet mäts på en fyragradig Likert-skala (4 = inte alls utmattad till 0 = väldigt mycket trött) 18 FACIT Fatigue-skalan är en av många olika FACIT-skalor som ingår i en samling hälsorelaterad kvalitet of life (HRQOL) frågeformulär riktade till hanteringen av kroniska sjukdomar som kallas The FACIT Measurement System.
6 månader
Modifierad Borg dyspnéskala
Tidsram: 6 månader
Den modifierade Borg Dyspnéskalan (MBS) är en numerisk värdering från 0 till 10 som används för att mäta dyspné som rapporterats av patienten under submaximal träning och administreras rutinmässigt under sex minuters gångtest (6MWT).
6 månader
RR; andningsfrekvens med 6 min gångtest
Tidsram: 6 månader
6 månader
PR: puls med 6 min gångtest
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Farha Ikramuddin, MD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Första postat (Faktisk)

26 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PT-2022-30735

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera