Ejercicios de respiración diafragmática para la disfunción diafragmática (DD) posterior a COVID-19
El diafragma es el principal músculo de la inspiración. La disfunción diafragmática se observa en muchas afecciones, incluidas después de una intubación, enfermedades pulmonares, ventilación prolongada, enfermedades neuromusculares y lesiones del nervio frénico. Los posibles mecanismos de disfunción diafragmática en pacientes con COVID19 son miopatía por enfermedad crítica, disfunción del diafragma inducida por el ventilador, lesión iatrogénica del nervio frénico, particularmente secundaria a la colocación de la vía, neuropatía inflamatoria posinfecciosa del nervio frénico o posiblemente afectación neuromuscular directa del SARS. Al virus CoV-2 se le dio expresión del receptor de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) en el sistema nervioso periférico y el músculo esquelético. El uso de la ecografía diafragmática se ha utilizado ampliamente para evaluar la función diafragmática y es bien conocido en pacientes después de una ventilación mecánica prolongada. La ventilación mecánica prolongada provoca una disfunción contráctil de los músculos respiratorios, en particular del diafragma, lo que provoca la denominada disfunción del diafragma inducida por el ventilador. Este último se define como una pérdida de la capacidad de generación de fuerza del diafragma relacionada específicamente con el uso de ventilación mecánica. Sin embargo, no se ha observado el uso de la ecografía diafragmática para evaluar su función en pacientes con COVID prolongado y constituye una laguna en el estudio de estos pacientes.
El propósito de este estudio es abordar la respiración diafragmática disfuncional (DD) observada en pacientes con secuelas posagudas de COVID-19 (PASC), que resulta en dificultad para respirar/opresión en el pecho y fatiga posterior. Tratar la dificultad para respirar y la fatiga posterior como síntoma central de PASC aliviará las secuelas a largo plazo de los pacientes con PASC. La DD se abordará mediante una intervención única de fisioterapia. El objetivo de este estudio clínico prospectivo aleatorizado será evaluar el efecto del tratamiento comparativo de DB sobre los marcadores, específicamente fatiga, disnea, prueba de caminata de 6 minutos, depresión/ansiedad y calidad de vida (CdV).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 años y más
- PCR o kit casero positivo 4 semanas antes del desarrollo de los síntomas de PASC
- nuevo diagnóstico de PASC (definido como síntomas de nueva aparición de fatiga, dificultad para respirar, opresión en el pecho o persistencia de síntomas 4 semanas después de una prueba de PCR positiva para COVID-19)
- los pacientes no necesitaron hospitalización de 5 días o más y no necesitaron ingreso en la UCI mediante revisión de historias clínicas o toma de antecedentes.
- respiradores nasales según lo informado por el paciente en el momento de la evaluación mediante la toma de antecedentes
- Los síntomas deben incluir dificultad para respirar/opresión en el pecho/fatiga.
Criterio de exclusión:
- enfermedad pulmonar preexistente como EPOC, FPI, asma, asma inducida por el ejercicio, cáncer de pulmón o antecedentes de trasplante de pulmón
- Historial de tabaquismo actual y paquete de 10 años.
- historia de enfermedad de las arterias coronarias
- Trastorno de ansiedad general sin cambios en medicación y dosis de tratamiento en las últimas 4 semanas.
- incapaz de tener un rango completo de movimiento de los hombros
- dosis estable de antidepresivos antes de la infección por covid-19
- Mujeres embarazadas/fetos/neonatos mediante autoinforme.
- hablantes no ingleses
- pacientes con déficits cognitivos graves previamente diagnosticados, como demencia, defectos del desarrollo, aquellos con afecciones médicas agudas, trastornos psiquiátricos como esquizofrenia, manía y psicosis, trastornos neurológicos como accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson y esclerosis múltiple.
- incapaz de leer
- Individuo o grupo con una condición de salud grave para la cual no existen tratamientos estándar satisfactorios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: brazo 1
Participantes asignados al azar a la atención habitual.
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Atención habitual del tratamiento tradicional que es PT y/u OT cuando esté indicado Seguido de rehabilitación pulmonar cuando esté indicado
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Experimental: brazo 2
los participantes se asignan al azar al programa de respiración diafragmática (DB)
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12 semanas de 2 sesiones/semana: una sesión será remota y otra presencial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Es una prueba sencilla que no requiere equipo especializado ni formación avanzada por parte de los médicos y evalúa el nivel submáximo de capacidad funcional de un individuo mientras camina sobre una superficie plana y dura en un período de 6 minutos.
Se utiliza para evaluar la respuesta a una terapia médica y en rehabilitación cardíaca/pulmonar.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PHQ9: Cuestionario de salud del paciente 9
Periodo de tiempo: 6 meses
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medidas de depresión, ansiedad y salud física/mental/y social, respectivamente, y servirán como covariables en nuestro análisis.
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6 meses
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GAD7: Trastorno de ansiedad generalizada 7 ítems
Periodo de tiempo: 6 meses
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medidas de depresión, ansiedad y salud física/mental/y social, respectivamente, y servirán como covariables en nuestro análisis.
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6 meses
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Puntuación PROMIS: Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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es un conjunto de medidas centradas en la persona que evalúa y monitorea la salud física, mental y social de adultos y niños.
Puede utilizarse con la población general y con personas que viven con enfermedades crónicas.
La administración de estas escalas es un estándar de atención en nuestra clínica post-COVID.
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6 meses
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Escala QoL: Escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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medidas de depresión, ansiedad y salud física/mental/y social, respectivamente, y servirán como covariables en nuestro análisis.
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6 meses
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Puntuación de fatiga de la escala de fatiga FACIT
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas (FACIT) Escala de fatiga (FACIT) La escala de fatiga FACIT es una herramienta breve, de 13 ítems y fácil de administrar que mide el nivel de fatiga de un individuo durante sus actividades diarias habituales durante la última semana.
El nivel de fatiga se mide en una escala Likert de cuatro puntos (4 = nada fatigado a 0 = muy fatigado) 18 La Escala de Fatiga FACIT es una de las muchas escalas FACIT diferentes que forman parte de una colección de indicadores de calidad relacionados con la salud. Cuestionarios de vida (CVRS) destinados al tratamiento de enfermedades crónicas denominados Sistema de medición FACIT.
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6 meses
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Escala de disnea de Borg modificada
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala de disnea de Borg modificada (MBS) es una puntuación numérica de 0 a 10 que se utiliza para medir la disnea informada por el paciente durante el ejercicio submáximo y se administra de forma rutinaria durante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT).
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6 meses
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Baños; frecuencia respiratoria con prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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PR: frecuencia del pulso con test de caminata de 6 min
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farha Ikramuddin, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- PT-2022-30735
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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