Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oddechowe przeponowe w leczeniu dysfunkcji przepony (DD) po przebyciu Covid-19

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Przepona jest głównym mięśniem wdechowym. Dysfunkcję przepony obserwuje się w wielu stanach, w tym po intubacji, chorobach płuc, przedłużonej wentylacji, chorobach nerwowo-mięśniowych, uszkodzeniu nerwu przeponowego. Możliwe mechanizmy dysfunkcji przepony u pacjentów z COVID19 to miopatia w stanie krytycznym, dysfunkcja przepony wywołana respiratorem, jatrogenne uszkodzenie nerwu przeponowego, szczególnie wtórne do umieszczenia wkłucia, poinfekcyjna neuropatia zapalna nerwu przeponowego lub prawdopodobnie bezpośrednie zajęcie nerwowo-mięśniowe SARS- Wirus CoV-2 wykazuje ekspresję receptora enzymu konwertującego angiotensynę 2 (ACE2) w obwodowym układzie nerwowym i mięśniach szkieletowych. Zastosowanie ultrasonografii przeponowej jest szeroko stosowane w ocenie funkcji przepony i jest dobrze znane u pacjentów poddawanych długotrwałej wentylacji mechanicznej. Długotrwała wentylacja mechaniczna prowadzi do dysfunkcji skurczowej mięśni oddechowych, zwłaszcza przepony, co powoduje tzw. dysfunkcję przepony wywołaną respiratorem. To drugie definiuje się jako utratę zdolności przepony do wytwarzania siły, szczególnie związaną ze stosowaniem wentylacji mechanicznej. Jednakże nie odnotowano stosowania ultrasonografii przeponowej do oceny jej funkcji u pacjentów z przewlekłą chorobą Covid-19, co stanowi lukę w leczeniu tych pacjentów.

Celem tego badania jest omówienie dysfunkcjonalnego oddychania przeponowego (DD) obserwowanego u pacjentów z poostrymi następstwami choroby Covid-19 (PASC), które powodują duszność/ucisk w klatce piersiowej i późniejsze zmęczenie. Ukierunkowanie na duszność i następujące po niej zmęczenie jako główny objaw PASC złagodzi długoterminowe następstwa u pacjentów z PASC. DD zostanie rozwiązany poprzez wyjątkową interwencję fizjoterapeutyczną. Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania klinicznego będzie ocena porównawczego wpływu leczenia DB na markery, w szczególności zmęczenie, duszność, test 6-minutowego marszu, depresję/lęk i jakość życia (QoL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat i więcej
  • Wynik testu PCR lub testu domowego dodatni na 4 tygodnie przed wystąpieniem objawów PASC
  • nowa diagnoza PASC (definiowana jako nowe objawy zmęczenia, duszności, ucisku w klatce piersiowej lub utrzymywanie się objawów 4 tygodnie po pozytywnym wyniku testu PCR na obecność Covid-19)
  • pacjenci nie wymagali hospitalizacji trwającej 5 dni lub dłużej i nie potrzebowali przyjęcia na OIOM na podstawie przeglądu karty lub zebrania wywiadu.
  • oddychających przez nos, zgodnie ze zgłoszeniem pacjenta w czasie badania przesiewowego na podstawie wywiadu
  • objawy powinny obejmować duszność/ucisk w klatce piersiowej/zmęczenie

Kryteria wyłączenia:

  • istniejąca wcześniej choroba płuc, taka jak POChP, IPF, astma, astma wysiłkowa, rak płuc lub przeszczep płuc w przeszłości
  • historia obecnego palenia i 10 lat w paczce
  • historia choroby wieńcowej
  • ogólne zaburzenie lękowe bez zmian w leczeniu i dawkowaniu leku w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • niemożność uzyskania pełnego zakresu ruchu barków
  • stabilna dawka leków przeciwdepresyjnych przed infekcją covid-19
  • Kobiety w ciąży/płody/noworodki w drodze samodzielnego zgłoszenia.
  • osoby nie mówiące po angielsku
  • pacjenci z wcześniej zdiagnozowanymi ciężkimi deficytami poznawczymi, takimi jak demencja, wady rozwojowe, pacjenci z ostrymi schorzeniami, zaburzeniami psychicznymi, takimi jak schizofrenia, mania i psychoza, zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak udar, choroba Parkinsona i stwardnienie rozsiane
  • niemożliwe do przeczytania
  • Osoba lub grupa osób z poważnym schorzeniem, dla którego nie ma zadowalającego standardowego leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ramię 1
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do zwykłej opieki
Inny: Zwykła pielęgnacja tradycyjnego leczenia
Zwykła opieka w ramach tradycyjnego leczenia, czyli PT i/lub OT, jeśli jest to wskazane. Następnie następuje rehabilitacja pulmonologiczna, jeśli jest to wskazane
Eksperymentalny: ramię 2
uczestnicy są losowo przydzielani do programu oddychania przeponowego (DB).
Inny: Specjalny program DB/program manipulacji przeponą
12 tygodni po 2 sesje/tydzień: jedna sesja będzie zdalna, a druga osobista

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jest to proste badanie, które nie wymaga specjalistycznego sprzętu ani zaawansowanego przeszkolenia lekarzy i ocenia submaksymalny poziom wydolności funkcjonalnej człowieka podczas chodzenia po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu 6 minut. Służy do oceny odpowiedzi na leczenie zachowawcze oraz w rehabilitacji kardiologicznej i oddechowej.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PHQ9: Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta 9
Ramy czasowe: 6 miesięcy
miarami odpowiednio depresji, lęku oraz zdrowia fizycznego/psychiatrycznego/społecznego i posłużą jako zmienne towarzyszące w naszej analizie.
6 miesięcy
GAD7: Uogólnione zaburzenie lękowe 7-item
Ramy czasowe: 6 miesięcy
miarami odpowiednio depresji, lęku oraz zdrowia fizycznego/psychiatrycznego/społecznego i posłużą jako zmienne towarzyszące w naszej analizie.
6 miesięcy
Wynik PROMIS: System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
to zestaw środków skoncentrowanych na osobie, które oceniają i monitorują zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne dorosłych i dzieci. Można go stosować u ogółu populacji oraz u osób cierpiących na choroby przewlekłe. Podawanie tych wag jest standardem opieki w naszej poradni poCOVIDowej.
6 miesięcy
Skala QoL: Skala jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
miarami odpowiednio depresji, lęku oraz zdrowia fizycznego/psychiatrycznego/społecznego i posłużą jako zmienne towarzyszące w naszej analizie.
6 miesięcy
Ocena zmęczenia w skali zmęczenia FACIT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala zmęczenia w terapii chorób przewlekłych (FACIT) Skala zmęczenia (FACIT) Skala zmęczenia FACIT to krótkie, 13-elementowe, łatwe w użyciu narzędzie, które mierzy poziom zmęczenia danej osoby podczas wykonywania codziennych czynności w ciągu ostatniego tygodnia. Poziom zmęczenia mierzony jest w czteropunktowej skali Likerta (4 = wcale nie zmęczony do 0 = bardzo bardzo zmęczony) 18 Skala Zmęczenia FACIT jest jedną z wielu różnych skal FACIT wchodzących w skład zbioru jakości związanej ze zdrowiem życia (HRQOL) ukierunkowane na leczenie chorób przewlekłych, zwane Systemem Pomiarowym FACIT.
6 miesięcy
Zmodyfikowana skala duszności Borga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmodyfikowana skala duszności Borga (MBS) to skala liczbowa o skali od 0 do 10, stosowana do pomiaru duszności zgłaszanej przez pacjenta podczas wysiłku submaksymalnego i jest rutynowo stosowana podczas sześciominutowego testu marszu (6MWT).
6 miesięcy
RR; częstość oddechów w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
PR: tętno w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Farha Ikramuddin, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PT-2022-30735

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Post-ostre następstwa COVID-19

Badania kliniczne na Zwykła pielęgnacja tradycyjnego leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj