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Exercices de respiration diaphragmatique pour le dysfonctionnement diaphragmatique (DD) post-COVID-19

6 janvier 2026 mis à jour par: University of Minnesota

Le diaphragme est le principal muscle d'inspiration. Un dysfonctionnement diaphragmatique est observé dans de nombreuses pathologies, notamment suite à une intubation, une maladie pulmonaire, une ventilation prolongée, une maladie neuromusculaire ou une lésion du nerf phrénique. Les mécanismes possibles de dysfonctionnement diaphragmatique chez les patients atteints de COVID19 sont une myopathie grave, un dysfonctionnement du diaphragme induit par le ventilateur, une lésion iatrogène du nerf phrénique particulièrement secondaire à la mise en place d'une ligne, une neuropathie inflammatoire post-infectieuse du nerf phrénique ou éventuellement une atteinte neuromusculaire directe du SRAS. Le virus CoV-2 exprime le récepteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine 2 (ACE2) dans le système nerveux périphérique et les muscles squelettiques. L'utilisation de l'échographie diaphragmatique a été largement utilisée pour évaluer la fonction diaphragmatique et est bien connue chez les patients suivant une ventilation mécanique prolongée. Une ventilation mécanique prolongée entraîne un dysfonctionnement contractile des muscles respiratoires, en particulier du diaphragme, provoquant ce que l'on appelle un dysfonctionnement du diaphragme induit par le ventilateur. Cette dernière est définie comme une perte de capacité de génération de force du diaphragme spécifiquement liée au recours à la ventilation mécanique. Cependant, l'utilisation de l'échographie diaphragmatique pour évaluer sa fonction chez les patients atteints de COVID long n'a pas été notée et constitue une lacune dans le bilan de ces patients.

Le but de cette étude est de traiter la respiration dysfonctionnelle diaphragmatique (DD) observée chez les patients présentant des séquelles post-aiguës du COVID-19 (PASC), qui entraînent un essoufflement/une oppression thoracique et une fatigue ultérieure. Cibler l'essoufflement et la fatigue qui en résulte comme symptôme central du PASC atténuera les séquelles à long terme pour les patients atteints de PASC. DD sera abordé par une intervention unique de physiothérapie. Le but de cette étude clinique prospective randomisée sera d'évaluer l'effet comparatif du traitement de la DB sur les marqueurs, en particulier la fatigue, la dyspnée, le test de marche de 6 minutes, la dépression/l'anxiété et la qualité de vie (QdV).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme de 18 ans et plus
  • PCR ou kit maison positif 4 semaines avant le développement des symptômes PASC
  • nouveau diagnostic de PASC (défini comme l'apparition de nouveaux symptômes de fatigue, d'essoufflement, d'oppression thoracique ou la persistance des symptômes 4 semaines après un test PCR positif pour le COVID-19)
  • les patients n’ont pas eu besoin d’une hospitalisation de 5 jours ou plus et n’ont pas eu besoin d’une admission aux soins intensifs via un examen des dossiers ou une prise d’antécédents.
  • respirateurs nasaux tels que rapportés par le patient au moment du dépistage par anamnèse
  • les symptômes devraient inclure un essoufflement/une oppression thoracique/une fatigue

Critère d'exclusion:

  • maladie pulmonaire préexistante telle que BPCO, FPI, asthme, asthme induit par l'exercice, cancer du poumon ou antécédents de transplantation pulmonaire
  • antécédents de tabagisme actuel et années de paquet de 10
  • antécédents de maladie coronarienne
  • trouble anxieux général sans modification des médicaments et de la posologie du traitement au cours des 4 dernières semaines.
  • incapable d'avoir une amplitude de mouvement complète des épaules
  • dose stable d'antidépresseurs avant l'infection par covid-19
  • Femmes enceintes/fœtus/nouveau-nés via auto-évaluation.
  • non-anglophones
  • les patients présentant des déficits cognitifs graves préalablement diagnostiqués tels que la démence, des défauts de développement, ceux souffrant de problèmes médicaux aigus, des troubles psychiatriques tels que la schizophrénie, la manie et la psychose, des troubles neurologiques tels que les accidents vasculaires cérébraux, la maladie de Parkinson et la sclérose en plaques
  • incapable de lire
  • Individu ou groupe présentant un problème de santé grave pour lequel il n’existe pas de traitements standards satisfaisants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bras 1
Les participants ont été randomisés pour recevoir les soins habituels
Soins habituels du traitement traditionnel qui est PT et/ou OT lorsque cela est indiqué, suivi d'une rééducation pulmonaire lorsque cela est indiqué.
Expérimental: bras 2
les participants sont randomisés dans le programme de respiration diaphragmatique (DB)
12 semaines de 2 séances/semaine : une séance sera à distance et une en personne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 6 mois
Il s'agit d'un test simple qui ne nécessite aucun équipement spécialisé ni formation avancée pour les médecins et évalue le niveau sous-maximal de capacité fonctionnelle d'un individu marchant sur une surface plane et dure sur une période de 6 minutes. Il est utilisé pour évaluer la réponse à un traitement médical et en rééducation cardiaque/pulmonaire.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PHQ9 : Questionnaire sur la santé des patients 9
Délai: 6 mois
mesures de la dépression, de l'anxiété et de la santé physique/mentale/sociale, respectivement, et serviront de covariables dans notre analyse.
6 mois
GAD7 : Trouble d'anxiété généralisée 7 items
Délai: 6 mois
mesures de la dépression, de l'anxiété et de la santé physique/mentale/sociale, respectivement, et serviront de covariables dans notre analyse.
6 mois
Score PROMIS : Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients
Délai: 6 mois
est un ensemble de mesures centrées sur la personne qui évalue et surveille la santé physique, mentale et sociale des adultes et des enfants. Il peut être utilisé auprès de la population générale et auprès des personnes vivant avec des maladies chroniques. L'administration de ces balances est une norme de soins dans notre clinique post-COVID.
6 mois
Échelle de qualité de vie : échelle de qualité de vie
Délai: 6 mois
mesures de la dépression, de l'anxiété et de la santé physique/mentale/sociale, respectivement, et serviront de covariables dans notre analyse.
6 mois
Score de fatigue de l'échelle de fatigue FACIT
Délai: 6 mois
Évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques (FACIT) Échelle de fatigue (FACIT) L'échelle de fatigue FACIT est un outil court de 13 éléments, facile à administrer, qui mesure le niveau de fatigue d'un individu au cours de ses activités quotidiennes habituelles au cours de la semaine écoulée. Le niveau de fatigue est mesuré sur une échelle de Likert à quatre points (4 = pas du tout fatigué à 0 = très fatigué)18 L'échelle de fatigue FACIT est l'une des nombreuses échelles FACIT qui font partie d'un ensemble d'échelles de qualité liées à la santé. questionnaires de qualité de vie (HRQOL) destinés à la gestion des maladies chroniques appelés système de mesure FACIT.
6 mois
Échelle de dyspnée de Borg modifiée
Délai: 6 mois
L'échelle de dyspnée Borg modifiée (MBS) est un score numérique évalué de 0 à 10 utilisé pour mesurer la dyspnée signalée par le patient lors d'un exercice sous-maximal et est systématiquement administré lors d'un test de marche de six minutes (6MWT).
6 mois
RR ; fréquence respiratoire avec test de marche de 6 minutes
Délai: 6 mois
6 mois
PR : pouls avec test de marche de 6 minutes
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Farha Ikramuddin, MD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Première publication (Réel)

26 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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