Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragmatisk vejrtrækningsøvelser for post-COVID-19 diafragmatisk dysfunktion (DD)

6. januar 2026 opdateret af: University of Minnesota

Diafragma er inspirationens vigtigste muskel. Diafragmatisk dysfunktion ses ved mange tilstande, herunder efter intubation, lungesygdom, forlænget ventilation, neuromuskulær sygdom, phrenic nerveskade. De mulige mekanismer for diafragmatisk dysfunktion hos patienter med COVID19 er kritisk sygdom myopati, respirator-induceret diaphragma dysfunktion, iatrogen phrenic nerveskade især sekundært til linjeplacering, post-infektiøs inflammatorisk neuropati af phrenic nerve eller muligvis direkte neuromuskulær involvering af SARS- CoV-2 virus givet ekspression af den angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2) receptor i det perifere nervesystem og skeletmuskulatur. Brugen af ​​diafragmatisk ultralyd er blevet brugt i vid udstrækning til at vurdere diaphragmatisk funktion er velkendt hos patienter efter længere tids mekanisk ventilation. Langvarig mekanisk ventilation fører til kontraktil dysfunktion af åndedrætsmusklerne, især mellemgulvet, hvilket forårsager en såkaldt ventilator-induceret diafragma dysfunktion. Sidstnævnte er defineret som et tab af membrankraftgenererende kapacitet specifikt relateret til brugen af ​​mekanisk ventilation. Brugen af ​​diafragmatisk ultralyd til at vurdere dens funktion hos patienter med lang covid er dog ikke blevet noteret og er et hul i arbejdet med disse patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at adressere diaphragmatic dysfunctional (DD) vejrtrækning hos patienter med post-akut følgesygdomme af COVID-19 (PASC), som resulterer i åndenød/tæthed for brystet og efterfølgende træthed. Målretning af åndenød og efterfølgende træthed som et centralt symptom på PASC vil lindre langsigtede følgesygdomme for patienter med PASC. DD vil blive behandlet af en unik intervention af fysioterapi. Målet med dette prospektive randomiserede kliniske studie vil være at evaluere den komparative behandlingseffekt af DB på markører, specifikt træthed, dyspnø, 6 min gangtest, depression/angst og livskvalitet (QoL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde på 18 år og derover
  • PCR eller hjemmesæt positiv 4 uger før udviklingen af ​​PASC-symptomerne
  • ny diagnose af PASC (defineret som nyopståede symptomer på træthed, åndenød, trykken for brystet eller vedvarende symptomer 4 uger efter en positiv PCR-test for COVID-19)
  • patienter havde ikke behov for indlæggelse i 5 dage eller mere og havde ikke behov for indlæggelse på intensivafdeling via diagramgennemgang eller historieoptagelse.
  • næsepuster som rapporteret af patienten på tidspunktet for screeningen ved at tage anamnese
  • symptomerne bør omfatte åndenød/tryk for brystet/træthed

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende lungesygdom såsom KOL, IPF, astma, træningsinduceret astma, lungekræft eller historie med lungetransplantation
  • historie om nuværende rygning og pakkeår på 10
  • historie med koronararteriesygdom
  • generel angstlidelse uden ændringer i medicin og dosering til behandling i de sidste 4 uger.
  • ude af stand til at have fuld bevægelsesområde for skuldrene
  • stabil dosis af antidepressiva før covid-19-infektion
  • Gravide/fostre/nyfødte via egenrapportering.
  • ikke-engelsktalende
  • patienter med tidligere diagnosticeret alvorlige kognitive defekter såsom demens, udviklingsdefekter, dem med akutte medicinske tilstande, psykiatriske lidelser såsom skizofreni, mani og psykose, neurologiske lidelser såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom og multipel sklerose
  • ude af stand til at læse
  • Individ eller gruppe med en alvorlig helbredstilstand, for hvilken der ikke findes tilfredsstillende standardbehandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: arm 1
Deltagerne randomiseret til sædvanlig pleje
Andet: Sædvanlig pleje af traditionel behandling
Sædvanlig pleje af traditionel behandling, som er PT og/eller OT, når det er indiceret efterfulgt af lungerehabilitering, når det er indiceret
Eksperimentel: arm 2
deltagere randomisere til diaphragmatic breathing (DB) program
Andet: Specifikt DB-program/Diaphragmatic manipulation program
12 uger af 2 sessioner/uge: en session vil være fjernadgang og en personlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 6 måneder
Det er en simpel test, der ikke kræver specialiseret udstyr eller avanceret træning for læger og vurderer det submaksimale niveau af funktionsevne hos en person, mens han går på en flad, hård overflade i en periode på 6 min. Det bruges til at vurdere responsen på en medicinsk behandling og ved hjerte-/lungerehabilitering.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PHQ9: Patientsundhedsspørgeskema 9
Tidsramme: 6 måneder
mål for henholdsvis depression, angst og fysisk/mental/og social sundhed og vil fungere som kovariater i vores analyse.
6 måneder
GAD7: Generaliseret angstlidelse 7-it
Tidsramme: 6 måneder
mål for henholdsvis depression, angst og fysisk/mental/og social sundhed og vil fungere som kovariater i vores analyse.
6 måneder
PROMIS score: Patient-Reported Outcomes Measurement Information System
Tidsramme: 6 måneder
er et sæt personcentrerede foranstaltninger, der evaluerer og overvåger fysisk, mental og social sundhed hos voksne og børn. Det kan bruges med den generelle befolkning og med personer, der lever med kroniske lidelser. Administration af disse skalaer er en standard for pleje i vores post-COVID-klinik.
6 måneder
QoL-skala: Livskvalitetsskala
Tidsramme: 6 måneder
mål for henholdsvis depression, angst og fysisk/mental/og social sundhed og vil fungere som kovariater i vores analyse.
6 måneder
FACIT fatigue scale 's Fatigue score
Tidsramme: 6 måneder
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT) Træthedsskala (FACIT) FACIT træthedsskala er et kort, 13-element, let at administrere værktøj, der måler en persons niveau af træthed under deres sædvanlige daglige aktiviteter i løbet af den seneste uge. Træthedsniveauet måles på en firepunkts Likert-skala (4 = slet ikke træt til 0 = meget træt) 18 FACIT-træthedsskalaen er en af ​​mange forskellige FACIT-skalaer, der indgår i en samling af sundhedsrelateret kvalitet. of life (HRQOL) spørgeskemaer målrettet mod håndtering af kronisk sygdom kaldet FACIT Measurement System.
6 måneder
Modificeret Borg dyspnø-skala
Tidsramme: 6 måneder
Den modificerede Borg Dyspnø-skala (MBS) er en numerisk score på 0 til 10, der bruges til at måle dyspnø som rapporteret af patienten under submaksimal træning og administreres rutinemæssigt under seks minutters gangtest (6MWT).
6 måneder
RR; respirationsfrekvens med 6 min gangtest
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
PR: puls med 6 min gangtest
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Farha Ikramuddin, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT-2022-30735

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-akutte følgesygdomme af COVID-19

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje af traditionel behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner