Exercícios de respiração diafragmática para disfunção diafragmática pós-COVID-19 (DD)
O diafragma é o principal músculo da inspiração. A disfunção diafragmática é observada em muitas condições, incluindo após intubação, doença pulmonar, ventilação prolongada, doença neuromuscular, lesão do nervo frênico. Os possíveis mecanismos de disfunção diafragmática em pacientes com COVID19 são miopatia de doença crítica, disfunção do diafragma induzida pelo ventilador, lesão iatrogênica do nervo frênico, particularmente secundária à colocação de cateter, neuropatia inflamatória pós-infecciosa do nervo frênico ou possivelmente envolvimento neuromuscular direto do SARS- O vírus CoV-2 recebeu expressão do receptor da enzima conversora de angiotensina 2 (ECA2) no sistema nervoso periférico e no músculo esquelético. O uso da ultrassonografia diafragmática tem sido amplamente utilizado para avaliar a função diafragmática e é bem conhecido em pacientes após ventilação mecânica prolongada. A ventilação mecânica prolongada leva à disfunção contrátil dos músculos respiratórios, em particular do diafragma, causando a chamada disfunção do diafragma induzida pelo ventilador. Este último é definido como uma perda da capacidade de geração de força do diafragma especificamente relacionada ao uso de ventilação mecânica. No entanto, o uso da ultrassonografia diafragmática para avaliar sua função em pacientes com COVID longa não foi observado e é uma lacuna na avaliação desses pacientes.
O objetivo deste estudo é abordar a respiração disfuncional diafragmática (DD) observada em pacientes com sequelas pós-agudas de COVID-19 (PASC), que resulta em falta de ar/aperto no peito e subsequente fadiga. Visar a falta de ar e a subsequente fadiga como sintoma central da PASC aliviará as sequelas de longo prazo para os pacientes com PASC. DD será abordado por uma intervenção única de fisioterapia. O objetivo deste estudo clínico prospectivo randomizado será avaliar o efeito comparativo do tratamento do DB nos marcadores, especificamente fadiga, dispneia, teste de caminhada de 6 minutos, depressão/ansiedade e qualidade de vida (QV).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com 18 anos ou mais
- PCR ou kit caseiro positivo 4 semanas antes do desenvolvimento dos sintomas de PASC
- novo diagnóstico de PASC (definido como novos sintomas de fadiga, falta de ar, aperto no peito ou persistência dos sintomas 4 semanas após um teste PCR positivo para COVID-19)
- os pacientes não necessitaram de internação por 5 dias ou mais e não necessitaram de internação na UTI por meio de revisão de prontuários ou anamnese.
- respiradores nasais conforme relatado pelo paciente no momento da triagem por meio da anamnese
- os sintomas devem incluir falta de ar/aperto no peito/fadiga
Critério de exclusão:
- doença pulmonar pré-existente, como DPOC, FPI, asma, asma induzida por exercício, câncer de pulmão ou história de transplante de pulmão
- história de tabagismo atual e anos-maço de 10
- história de doença arterial coronariana
- transtorno de ansiedade geral sem alterações na medicação e dosagem para tratamento nas últimas 4 semanas.
- incapaz de ter amplitude total de movimento dos ombros
- dose estável de antidepressivos antes da infecção por covid-19
- Gestantes/fetos/recém-nascidos por meio de autorrelato.
- falantes que não falam inglês
- pacientes com déficits cognitivos graves previamente diagnosticados, como demência, defeitos de desenvolvimento, aqueles com condições médicas agudas, distúrbios psiquiátricos, como esquizofrenia, mania e psicose, distúrbios neurológicos, como acidente vascular cerebral, doença de Parkinson e esclerose múltipla
- incapaz de ler
- Indivíduo ou grupo com um problema de saúde grave para o qual não existem tratamentos padrão satisfatórios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: braço 1
Participantes randomizados para cuidados habituais
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Cuidados habituais do tratamento tradicional que é PT e/ou TO quando indicado Seguido de reabilitação pulmonar quando indicado
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Experimental: braço 2
participantes randomizados para programa de respiração diafragmática (DB)
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12 semanas de 2 sessões/semana: uma sessão será remota e outra presencial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6)
Prazo: 6 meses
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É um teste simples que não requer equipamento especializado ou treinamento avançado dos médicos e avalia o nível submáximo de capacidade funcional de um indivíduo ao caminhar sobre uma superfície plana e dura em um período de 6 minutos.
É utilizado para avaliar a resposta a uma terapia médica e na reabilitação cardíaca/pulmonar.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PHQ9: Questionário de saúde do paciente 9
Prazo: 6 meses
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medidas de depressão, ansiedade e saúde física/mental/e social, respectivamente, e servirão como covariáveis em nossa análise.
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6 meses
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GAD7: Transtorno de ansiedade generalizada 7 itens
Prazo: 6 meses
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medidas de depressão, ansiedade e saúde física/mental/e social, respectivamente, e servirão como covariáveis em nossa análise.
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6 meses
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Pontuação PROMIS: Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente
Prazo: 6 meses
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é um conjunto de medidas centradas na pessoa que avalia e monitora a saúde física, mental e social em adultos e crianças.
Pode ser utilizado na população em geral e em indivíduos que vivem com condições crônicas.
A administração dessas escalas é um padrão de atendimento em nossa clínica pós-COVID.
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6 meses
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Escala de QV: Escala de qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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medidas de depressão, ansiedade e saúde física/mental/e social, respectivamente, e servirão como covariáveis em nossa análise.
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6 meses
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Pontuação de fadiga da escala de fadiga FACIT
Prazo: 6 meses
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Avaliação funcional da terapia para doenças crônicas (FACIT) Escala de fadiga (FACIT) A escala de fadiga FACIT é uma ferramenta curta, de 13 itens e fácil de administrar, que mede o nível de fadiga de um indivíduo durante suas atividades diárias habituais na semana anterior.
O nível de fadiga é medido em uma escala Likert de quatro pontos (4 = nada fatigado a 0 = muito fatigado) 18 A Escala de Fadiga FACIT é uma das muitas escalas FACIT diferentes que fazem parte de uma coleção de indicadores de qualidade relacionados à saúde. questionários de qualidade de vida (QVRS) direcionados ao manejo de doenças crônicas, denominados Sistema de Medição FACIT.
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6 meses
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Escala de dispneia de Borg modificada
Prazo: 6 meses
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A Escala de Dispneia de Borg Modificada (MBS) é uma pontuação numérica de 0 a 10 usada para medir a dispneia relatada pelo paciente durante o exercício submáximo e é administrada rotineiramente durante o teste de caminhada de seis minutos (TC6M).
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6 meses
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RR; frequência respiratória com teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 meses
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6 meses
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PR: frequência de pulso com teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farha Ikramuddin, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- PT-2022-30735
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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