Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragmatische ademhalingsoefeningen voor post-COVID-19 diafragmatische dysfunctie (DD)

6 januari 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota

Het middenrif is de belangrijkste inspiratiespier. Diafragmatische disfunctie wordt bij veel aandoeningen gezien, waaronder na intubatie, longziekte, langdurige ventilatie, neuromusculaire aandoeningen en schade aan de middenrifzenuw. De mogelijke mechanismen van diafragmatische dysfunctie bij patiënten met COVID19 zijn kritische ziektemyopathie, door beademing geïnduceerde diafragmadysfunctie, iatrogeen middenrifzenuwletsel, met name secundair aan plaatsing van de lijn, postinfectieuze inflammatoire neuropathie van de middenrifzenuw, of mogelijk directe neuromusculaire betrokkenheid van de SARS. CoV-2-virus krijgt expressie van de angiotensine-converting enzyme 2 (ACE2)-receptor in het perifere zenuwstelsel en de skeletspieren. Het gebruik van diafragmatische echografie is op grote schaal gebruikt om de diafragmafunctie te beoordelen en is algemeen bekend bij patiënten na langdurige mechanische ventilatie. Langdurige mechanische ventilatie leidt tot contractiele disfunctie van de ademhalingsspieren, met name het middenrif, waardoor een zogenaamde door beademing geïnduceerde diafragmadisfunctie ontstaat. Dit laatste wordt gedefinieerd als een verlies aan krachtgenererend vermogen van het middenrif, specifiek gerelateerd aan het gebruik van mechanische ventilatie. Het gebruik van diafragmatische echografie om de functie ervan bij long-COVID-patiënten te beoordelen, is echter niet opgemerkt en vormt een leemte in het onderzoek van deze patiënten.

Het doel van deze studie is om diafragmatische disfunctionele (DD) ademhaling aan te pakken die wordt gezien bij patiënten met postacute gevolgen van COVID-19 (PASC), wat resulteert in kortademigheid/beklemmend gevoel op de borst en daaropvolgende vermoeidheid. Het aanpakken van kortademigheid en daaropvolgende vermoeidheid als centraal symptoom van PASC zal de gevolgen op lange termijn voor patiënten met PASC verlichten. DD zal worden aangepakt door een unieke interventie van fysiotherapie. Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde klinische studie zal zijn om het vergelijkende behandelingseffect van DB op markers te evalueren, met name vermoeidheid, kortademigheid, 6 minuten looptest, depressie/angst en kwaliteit van leven (KvL).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van 18 jaar en ouder
  • PCR of thuiskit positief 4 weken voorafgaand aan de ontwikkeling van de PASC-symptomen
  • nieuwe diagnose van PASC (gedefinieerd als nieuwe symptomen van vermoeidheid, kortademigheid, benauwdheid op de borst of aanhouden van de symptomen 4 weken na een positieve PCR-test voor COVID-19)
  • patiënten hadden geen ziekenhuisopname van 5 dagen of langer nodig en hadden geen IC-opname nodig via kaartonderzoek of anamnese.
  • neusademhalingen zoals gerapporteerd door de patiënt op het moment van screening op basis van anamnese
  • Symptomen zijn onder meer kortademigheid/beklemmend gevoel op de borst/vermoeidheid

Uitsluitingscriteria:

  • reeds bestaande longziekte zoals COPD, IPF, astma, door inspanning geïnduceerd astma, longkanker of een geschiedenis van longtransplantatie
  • geschiedenis van het huidige roken en pakjaren van 10
  • geschiedenis van coronaire hartziekte
  • algemene angststoornis zonder veranderingen in de medicatie en dosering voor de behandeling in de afgelopen 4 weken.
  • niet in staat om het volledige bewegingsbereik van de schouders te hebben
  • stabiele dosis antidepressiva voorafgaand aan covid-19-infectie
  • Zwangere vrouwen/foetussen/neonaten via zelfrapportage.
  • niet-Engelssprekenden
  • patiënten met eerder gediagnosticeerde ernstige cognitieve stoornissen zoals dementie, ontwikkelingsstoornissen, patiënten met acute medische aandoeningen, psychiatrische stoornissen zoals schizofrenie, manie en psychose, neurologische stoornissen zoals beroerte, de ziekte van Parkinson en multiple sclerose
  • niet in staat om te lezen
  • Individu of groep met een ernstige gezondheidstoestand waarvoor geen bevredigende standaardbehandelingen bestaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: armen 1
Deelnemers gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg
Ander: Gebruikelijke verzorging van traditionele behandeling
Gebruikelijke zorg van traditionele behandeling, PT en/of OT indien geïndiceerd, gevolgd door longrevalidatie indien geïndiceerd
Experimenteel: armen 2
deelnemers worden gerandomiseerd naar een programma voor diafragmatische ademhaling (DB).
Ander: Specifiek DB-programma/diafragmamanipulatieprogramma
12 weken van 2 sessies/week: één sessie vindt op afstand plaats en één sessie persoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het is een eenvoudige test waarvoor geen gespecialiseerde apparatuur of geavanceerde training voor artsen nodig is en die het submaximale niveau van functionele capaciteit van een individu beoordeelt tijdens het lopen op een vlakke, harde ondergrond in een periode van 6 minuten. Het wordt gebruikt om de respons op een medische therapie te beoordelen en bij hart-/longrevalidatie.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PHQ9: Gezondheidsvragenlijst voor patiënten 9
Tijdsspanne: 6 maanden
maatstaven van respectievelijk depressie, angst en fysieke/mentale/en sociale gezondheid, en zullen als covariaten in onze analyse dienen.
6 maanden
GAD7: Gegeneraliseerde angststoornis 7-item
Tijdsspanne: 6 maanden
maatstaven van respectievelijk depressie, angst en fysieke/mentale/en sociale gezondheid, en zullen als covariaten in onze analyse dienen.
6 maanden
PROMIS-score: door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem voor resultaten
Tijdsspanne: 6 maanden
is een reeks persoonsgerichte maatregelen die de fysieke, mentale en sociale gezondheid van volwassenen en kinderen evalueren en monitoren. Het kan worden gebruikt bij de algemene bevolking en bij personen met chronische aandoeningen. Het toedienen van deze weegschalen is een standaardzorg in onze post-COVID-kliniek.
6 maanden
Schaal van kwaliteit van leven: Schaal van levenskwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
maatstaven van respectievelijk depressie, angst en fysieke/mentale/en sociale gezondheid, en zullen als covariaten in onze analyse dienen.
6 maanden
FACIT-vermoeidheidsschaal 'Vermoeidheidsscore
Tijdsspanne: 6 maanden
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Vermoeidheidsschaal (FACIT) De FACIT-vermoeidheidsschaal is een kort, eenvoudig toe te passen instrument met 13 items dat de mate van vermoeidheid van een individu tijdens zijn gebruikelijke dagelijkse activiteiten gedurende de afgelopen week meet. De mate van vermoeidheid wordt gemeten op een vierpunts Likert-schaal (4 = helemaal niet vermoeid tot 0 = erg vermoeid). 18 De FACIT-vermoeidheidsschaal is een van de vele verschillende FACIT-schalen die deel uitmaken van een verzameling gezondheidsgerelateerde kwaliteitscriteria van het leven (HRQOL)-vragenlijsten gericht op de behandeling van chronische ziekten, het FACIT-meetsysteem genoemd.
6 maanden
Gemodificeerde Borg-dyspnoeschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
De Modified Borg Dyspnoe Schaal (MBS) is een numerieke score van 0 tot 10 die wordt gebruikt om de kortademigheid te meten zoals gerapporteerd door de patiënt tijdens submaximale inspanning en wordt routinematig toegediend tijdens een zes minuten looptest (6MWT).
6 maanden
RR; ademhalingsfrequentie met 6 minuten looptest
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
PR: polsslag met looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Farha Ikramuddin, MD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PT-2022-30735

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren