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高危人群的胰腺癌筛查 (ScrePan)

2026年4月16日 更新者：Masaryk Memorial Cancer Institute
胰腺癌是预后最差的疾病之一，这主要是由于最初的无症状预后。 不幸的是，这种疾病在捷克共和国的发病率仍在增加。 在一定比例的患者中，可以预测疾病，例如 由于家庭负担。 SCREPAN 研究的主题是对这些人进行定期随访：“高危人群的胰腺癌筛查”。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

胰腺导管腺癌（PDAC）是预后最差的癌症之一。 这种疾病的死亡率几乎等于发病率。 在捷克共和国，这种癌症的发病率呈上升趋势，2017年每10万人报告新发病例21.2例，与20世纪70年代的数据相比增加了一倍多。

由于多种原因，胰腺癌的预后极差。 确诊时多为晚期，往往是由于病程无症状或无特异性症状，缺乏敏感和特异的肿瘤标志物，早期影像学方法难以诊断。 无论临床分期如何，五年生存率都在 7-9% 之间。

仅 10% 的患者诊断出可切除疾病，其中 5 年生存率为 37%，约 30% 的患者发现局部晚期不可切除疾病，5 年生存率为 12%，并发现转移性疾病约60%的患者5年生存率仅为3%左右。

这种疾病的预后不良也是由于快速转移性疾病的“前置时间”短，筛查和治疗干预的可能性有限。

胰腺癌筛查不适合非选择性人群。 相反，对于患这种疾病的高风险个体来说很重要。 在这些受试者中，筛选过程中的早期诊断显示出更多的治愈性切除和更长的生存期。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

700

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 捷克语
      • Brno、捷克语、65653
        • 招聘中
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Petr Karasek, MD
        • 副研究员：
          • Jana Halamkova, MD
        • 副研究员：
          • Helena Coupkova, MD
        • 副研究员：
          • Anna Ondrackova, MD
        • 副研究员：
          • Marketa Palacova, MD
        • 副研究员：
          • Radim Nemecek, MD
        • 副研究员：
          • Lumir Kunovsky, MD
        • 副研究员：
          • Jan Trna, MD
        • 副研究员：
          • Lenka Foretova, MD
        • 副研究员：
          • Zdenka Cermakova, MD
        • 副研究员：
          • Jan Kristek, MD
        • 副研究员：
          • Roman Hrstka, Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 愿意参与研究
  • 18岁以上
  • 武器具体标准：

A：

  • 囊性纤维化或慢性胰腺炎背景下的慢性胰腺疾病
  • 50岁以上

B1：

  • 确诊黑斑息肉综合征 (mutSTK11) + 年龄超过 35 岁或比最年轻的家庭成员诊断出胰腺导管腺癌早 10 年
  • 家族性黑色素瘤综合征 (mutCDKN2A) + 最年轻的家庭成员诊断胰腺导管腺癌前年龄超过 40 岁或 10 岁
  • 确诊的遗传性胰腺炎 (mutPRSS1) + 年龄超过 40 岁或首次发作后 20 岁

B2：

  • 确诊为遗传性综合征（林奇综合征 /mutMLH1、mutMSH2、mutMSH6、mutPMS2、mutEPCAM/、HBOC /mutBRCA1、mutBRCA2、mutPALB2、mutATM/、家族性腺瘤性息肉病 /mutAPC/、Li-Fraumeni 综合征 /mutTP53/）
  • 家族史中至少有一名亲属同时诊断为胰腺导管腺癌（I级或II级亲属）
  • 年龄超过 50 岁，或在最年轻的亲属中诊断出胰腺导管腺癌前 10 年 - 以先到者为准

C：

  • 无遗传性综合征背景的胰腺导管腺癌阳性家族史
  • 年龄超过 50 岁或比患有胰腺导管腺癌的最年轻亲属早 10 岁 - 建议对受影响家庭成员的所有一级亲属进行筛查

排除标准：

  • 无法接受胰腺肿瘤的根治性手术。
  • 无法接受预定的影像检查。
  • 无法治愈的恶性癌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A——慢性胰腺炎
囊性纤维化引起的慢性胰腺炎
程序：内窥镜超声检查
内窥镜超声检查 - 由手臂定义的频率
其他名称：
  • 欧洲联盟
程序：磁共振
磁共振 - 由臂定义的频率
其他名称：
  • 先生
诊断测试：实验室检查
血液学、生物化学、Na+、K+、Cl-、Ca2+、胆红素、ALT、AST、GGT、ALP、乳酸脱氢酶、肌酐、尿素、空腹血糖、HbA1c、α-淀粉酶、LPS、白蛋白、总蛋白、CA19-9、欧洲原子能委员会
其他名称：
  • 实验室
实验性的：B1 - 遗传倾向（STK11、CDKN2A、PRSS1）
确诊黑斑息肉综合征（STK11 突变）或家族性黑色素瘤综合征（CDKN2A 突变）、遗传性胰腺炎（PRSS1 突变）的人
程序：内窥镜超声检查
内窥镜超声检查 - 由手臂定义的频率
其他名称：
  • 欧洲联盟
程序：磁共振
磁共振 - 由臂定义的频率
其他名称：
  • 先生
诊断测试：实验室检查
血液学、生物化学、Na+、K+、Cl-、Ca2+、胆红素、ALT、AST、GGT、ALP、乳酸脱氢酶、肌酐、尿素、空腹血糖、HbA1c、α-淀粉酶、LPS、白蛋白、总蛋白、CA19-9、欧洲原子能委员会
其他名称：
  • 实验室
实验性的：B2 - 遗传性综合症的遗传倾向
确诊患有遗传性综合征，同时至少有一名一级或二级亲属家族史诊断为胰腺导管腺癌的人； IE。 林奇综合征（突变：MLH1、MSH2、MSH6 a PMS2、EPCAM）、HBOC（突变：BRCA1、BRCA2、PALB2、ATM）、家族性腺瘤性息肉病（突变：APC）、Li-Fraumeni 综合征（突变：TP53）
程序：内窥镜超声检查
内窥镜超声检查 - 由手臂定义的频率
其他名称：
  • 欧洲联盟
程序：磁共振
磁共振 - 由臂定义的频率
其他名称：
  • 先生
诊断测试：实验室检查
血液学、生物化学、Na+、K+、Cl-、Ca2+、胆红素、ALT、AST、GGT、ALP、乳酸脱氢酶、肌酐、尿素、空腹血糖、HbA1c、α-淀粉酶、LPS、白蛋白、总蛋白、CA19-9、欧洲原子能委员会
其他名称：
  • 实验室
实验性的：C-阳性家族史
有胰腺导管腺癌阳性家族史但未证实有遗传性综合征的人
程序：内窥镜超声检查
内窥镜超声检查 - 由手臂定义的频率
其他名称：
  • 欧洲联盟
程序：磁共振
磁共振 - 由臂定义的频率
其他名称：
  • 先生
诊断测试：实验室检查
血液学、生物化学、Na+、K+、Cl-、Ca2+、胆红素、ALT、AST、GGT、ALP、乳酸脱氢酶、肌酐、尿素、空腹血糖、HbA1c、α-淀粉酶、LPS、白蛋白、总蛋白、CA19-9、欧洲原子能委员会
其他名称：
  • 实验室

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新诊断胰腺导管腺癌的参与者人数
大体时间：从受试者每年根据方案时间表参加确定的检查之日起，直至 PDAC 诊断之日或受试者参与研究的最长 60 个月
新诊断出胰腺癌的参与者（危险人群）人数
从受试者每年根据方案时间表参加确定的检查之日起，直至 PDAC 诊断之日或受试者参与研究的最长 60 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
方法产量比较
大体时间：通过学习完成，平均1年
磁共振与内窥镜超声检查产率的比较
通过学习完成，平均1年
筛选方法成本效益
大体时间：通过学习完成，平均1年
磁共振与超声内镜成本效益比较
通过学习完成，平均1年
KRAS突变状态评估
大体时间：从受试者每年根据方案时间表参加确定的检查之日起，直至 PDAC 诊断之日或受试者参与研究最多 60 个月
KRAS 突变状态由使用液体活检材料进行滴式数字 PCR 时的阳性液滴数量定义
从受试者每年根据方案时间表参加确定的检查之日起，直至 PDAC 诊断之日或受试者参与研究最多 60 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Masaryk Memorial Cancer Institute

合作者

Masaryk University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月7日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2028年1月6日

研究注册日期

首次提交

2023年12月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月19日

首次发布 (实际的)

2024年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月16日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MOU-2021-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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