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고위험군에서의 췌장암 검진 (ScrePan)

2026년 4월 16일 업데이트: Masaryk Memorial Cancer Institute
췌장암은 예후가 가장 나쁜 질병 중 하나인데, 이는 주로 초기 무증상 예후에 기인한다. 불행하게도 체코에서는 이 질병의 발병률이 여전히 증가하고 있습니다. 특정 비율의 환자에서는 질병을 예측하는 것이 가능합니다. 가족의 부담 때문에. 그러한 개인에 대한 정기적인 후속 조치가 SCREPAN 연구의 주제입니다: "고위험인의 췌장암 검진".

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

췌장관 선암종(PDAC)은 예후가 가장 나쁜 암 중 하나입니다. 이 질병의 사망률은 발병률과 거의 같습니다. 체코에서는 이 암 발생률이 증가하는 추세를 보이고 있으며, 2017년에는 100,000명당 21.2명의 새로운 사례가 보고되었으며 이는 1970년대 데이터에 비해 두 배 이상 증가한 수치입니다.

췌장암은 여러 가지 이유로 예후가 매우 좋지 않습니다. 대개 진행된 단계에서 진단되는데, 이는 질병의 무증상 경과나 비특이적 증상, 민감하고 특이적인 종양 표지자의 부족, 초기 단계의 영상 방법으로는 진단이 어려운 점 등으로 인해 발생하는 경우가 많습니다. 임상 단계에 관계없이 5년 생존율은 7~9%입니다.

절제 가능한 질환은 10%의 환자에서만 진단되어 5년 생존율은 37%, 국소 진행성 절제 불가능한 질환은 약 30%의 환자에서 발견되고, 5년 생존율은 12%, 전이성 질환이 발견된다. 환자의 약 60%에서 발생하며 5년 생존율은 약 3%에 불과합니다.

이 질병의 불량한 예후는 또한 빠르게 전이되는 질병에서 짧은 "리드 타임" 동안의 선별 및 치료 개입 가능성이 제한되어 있기 때문입니다.

췌장암 검진은 선택되지 않은 모집단에는 적합하지 않습니다. 반대로, 이 질병이 발생할 위험이 높은 개인에게는 중요합니다. 이들 피험자에서는 선별검사 중 조기 진단을 통해 완치적 절제 횟수가 더 많았고 생존 기간도 더 길어졌습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

700

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 체코
      • Brno, 체코, 65653
        • 모병
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Petr Karasek, MD
        • 부수사관:
          • Jana Halamkova, MD
        • 부수사관:
          • Helena Coupkova, MD
        • 부수사관:
          • Anna Ondrackova, MD
        • 부수사관:
          • Marketa Palacova, MD
        • 부수사관:
          • Radim Nemecek, MD
        • 부수사관:
          • Lumir Kunovsky, MD
        • 부수사관:
          • Jan Trna, MD
        • 부수사관:
          • Lenka Foretova, MD
        • 부수사관:
          • Zdenka Cermakova, MD
        • 부수사관:
          • Jan Kristek, MD
        • 부수사관:
          • Roman Hrstka, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여할 의향이 있음
  • 18세 이상
  • 무기별 기준:

ㅏ:

  • 낭포성 섬유증 또는 만성 췌장염과 관련된 만성 췌장 질환
  • 50세 이상

B1:

  • 포이츠-제거슨 증후군(mutSTK11) 확인 + 35세 이상 또는 가장 어린 가족에게서 췌관선암종 진단을 받은 것보다 10년 빠른 경우
  • 가족성 흑색종 증후군(mutCDKN2A) + 40세 이상 또는 가장 어린 가족 구성원에서 췌관선암이 진단되기 10년 전의 연령
  • 확인된 유전성 췌장염(mutPRSS1) + 40세 이상 또는 첫 번째 발병 후 20년

B2:

  • 유전성 증후군(린치증후군 /mutMLH1, mutMSH2, mutMSH6, mutPMS2, mutEPCAM/, HBOC /mutBRCA1, mutBRCA2, mutPALB2, mutATM/, 가족성 선종성 용종증 /mutAPC/, Li-Fraumeni 증후군 /mutTP53/) 진단 확정
  • 동시에 가족력상 췌관선암종 진단을 받은 친족이 1명 이상(Grade I 또는 II 친족)
  • 50세 이상, 또는 가장 어린 친척이 췌관 선암종 진단을 받기 10년 전 - 이것이 먼저 옵니다.

씨:

  • 유전성 증후군이 없는 췌관 선암종의 양성 가족력 기록
  • 췌관선암종을 앓고 있는 가장 어린 친척보다 50세 이상 또는 10년 빠른 경우 - 영향을 받은 가족 구성원의 모든 1촌 친척에게 선별검사를 권장합니다.

제외 기준:

  • 췌장 종양에 대한 근치적 치료 수술을 받을 수 없음.
  • 예정된 영상 검사를 받을 수 없음.
  • 불치의 악성암.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A - 만성 췌장염
낭포성 섬유증으로 인한 만성 췌장염
절차: 내시경 초음파촬영
내시경 초음파 검사 - 팔에 따라 정의되는 주파수
다른 이름들:
  • EUS
절차: 자기공명
자기 공명 - 팔에 의해 정의된 주파수
다른 이름들:
  • 씨
진단 검사: 실험실 검사
혈액학, 생화학, Na+, K+, Cl-, Ca2+, 빌리루빈, ALT, AST, GGT, ALP, 젖산염 탈수소효소, 크레아티닌, 요소, 공복 혈당, HbA1c, 알파-아밀라아제, LPS, 알부민, 총 단백질, CA19-9, CEA
다른 이름들:
  • 랩
실험적: B1 - 유전적 소인(STK11, CDKN2A, PRSS1)
포이츠-제거스 증후군(STK11 돌연변이) 또는 가족성 흑색종 증후군(CDKN2A 돌연변이), 유전성 췌장염(PRSS1 돌연변이) 진단이 확정된 사람
절차: 내시경 초음파촬영
내시경 초음파 검사 - 팔에 따라 정의되는 주파수
다른 이름들:
  • EUS
절차: 자기공명
자기 공명 - 팔에 의해 정의된 주파수
다른 이름들:
  • 씨
진단 검사: 실험실 검사
혈액학, 생화학, Na+, K+, Cl-, Ca2+, 빌리루빈, ALT, AST, GGT, ALP, 젖산염 탈수소효소, 크레아티닌, 요소, 공복 혈당, HbA1c, 알파-아밀라아제, LPS, 알부민, 총 단백질, CA19-9, CEA
다른 이름들:
  • 랩
실험적: B2 - 유전성 증후군의 유전적 소인
유전성 증후군 진단이 확인된 사람과 동시에 가족력 상실에서 췌관 선암종 진단을 받은 1급 또는 2급의 친척 중 적어도 한 사람의 상태를 가진 사람; 즉. 린치 증후군(mut: MLH1, MSH2, MSH6 a PMS2, EPCAM), HBOC(mut: BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM), 가족성 선종성 용종증(mut: APC), Li-Fraumeni 증후군(mut: TP53)
절차: 내시경 초음파촬영
내시경 초음파 검사 - 팔에 따라 정의되는 주파수
다른 이름들:
  • EUS
절차: 자기공명
자기 공명 - 팔에 의해 정의된 주파수
다른 이름들:
  • 씨
진단 검사: 실험실 검사
혈액학, 생화학, Na+, K+, Cl-, Ca2+, 빌리루빈, ALT, AST, GGT, ALP, 젖산염 탈수소효소, 크레아티닌, 요소, 공복 혈당, HbA1c, 알파-아밀라아제, LPS, 알부민, 총 단백질, CA19-9, CEA
다른 이름들:
  • 랩
실험적: C - 긍정적인 가족 기억상실
입증된 유전성 증후군 없이 췌관 선암종의 가족력이 양성인 사람
절차: 내시경 초음파촬영
내시경 초음파 검사 - 팔에 따라 정의되는 주파수
다른 이름들:
  • EUS
절차: 자기공명
자기 공명 - 팔에 의해 정의된 주파수
다른 이름들:
  • 씨
진단 검사: 실험실 검사
혈액학, 생화학, Na+, K+, Cl-, Ca2+, 빌리루빈, ALT, AST, GGT, ALP, 젖산염 탈수소효소, 크레아티닌, 요소, 공복 혈당, HbA1c, 알파-아밀라아제, LPS, 알부민, 총 단백질, CA19-9, CEA
다른 이름들:
  • 랩

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로 진단된 췌관 선암종 참가자 수
기간: 프로토콜 일정에 따라 결정된 시험에 매년 피험자 등록 날짜부터 PDAC 진단 날짜까지 또는 연구에 피험자가 참여한 최대 60개월까지
새로 진단된 췌장암 참가자(위험 인구)의 수
프로토콜 일정에 따라 결정된 시험에 매년 피험자 등록 날짜부터 PDAC 진단 날짜까지 또는 연구에 피험자가 참여한 최대 60개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방법 수율 비교
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
자기공명 대 내시경 초음파 검사 수율 비교
연구 완료를 통해 평균 1년
스크리닝 방법 비용 효율성
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
자기공명과 내시경초음파의 비용 효율성 비교
연구 완료를 통해 평균 1년
KRAS 돌연변이 상태 평가
기간: 프로토콜 일정에 따라 결정된 시험에 매년 피험자 등록일부터 PDAC 진단일까지 또는 피험자가 연구에 참여한 최대 60개월까지
액체 생검의 물질을 사용한 드롭 디지털 PCR에서 양성 액적의 수로 정의된 KRAS 돌연변이 상태
프로토콜 일정에 따라 결정된 시험에 매년 피험자 등록일부터 PDAC 진단일까지 또는 피험자가 연구에 참여한 최대 60개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Masaryk Memorial Cancer Institute

협력자

Masaryk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MOU-2021-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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