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Dépistage du cancer du pancréas dans une population à haut risque (ScrePan)

16 avril 2026 mis à jour par: Masaryk Memorial Cancer Institute
Le cancer du pancréas est l’une des maladies ayant le plus mauvais pronostic, principalement en raison du pronostic asymptomatique initial. Malheureusement, l'incidence de cette maladie en République tchèque continue d'augmenter. Chez une certaine proportion de patients, il est possible de prédire la maladie, par ex. en raison des charges familiales. Le suivi régulier de ces personnes fait l'objet de l'étude SCREPAN : « Pancreatic Cancer Screening in High-Risk Persons ».

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) est l'un des cancers ayant le pire pronostic. La mortalité liée à cette maladie est presque égale à l'incidence. En République tchèque, l'incidence de ce cancer a tendance à augmenter : en 2017, 21,2 nouveaux cas pour 100 000 personnes ont été signalés, ce qui représente une augmentation de plus du double par rapport aux données des années 1970.

Le cancer du pancréas est associé à un pronostic extrêmement sombre pour plusieurs raisons. Elle est généralement diagnostiquée à un stade avancé, ce qui est souvent dû à l'évolution asymptomatique de la maladie ou à des symptômes non spécifiques, à l'absence de marqueurs tumoraux sensibles et spécifiques et à un diagnostic difficile par les méthodes d'imagerie aux premiers stades. La survie à cinq ans, quel que soit le stade clinique, se situe entre 7 et 9 %.

Une maladie résécable est diagnostiquée chez seulement 10 % des patients, chez lesquels le taux de survie à 5 ans est de 37 %, une maladie localement avancée non résécable est détectée chez environ 30 % des patients avec une survie à 5 ans de 12 %, et une maladie métastatique est trouvée. chez environ 60 % des patients, avec un taux de survie à 5 ans d'environ 3 % seulement.

Le mauvais pronostic de cette maladie est également dû aux possibilités limitées de dépistage et d'intervention curative dans un « délai » court dans les maladies rapidement métastatiques.

Le dépistage du cancer du pancréas n'est pas adapté à la population non sélectionnée. Au contraire, c’est important pour les personnes présentant un risque élevé de développer cette maladie. Chez ces sujets, un diagnostic précoce lors du dépistage a démontré un nombre plus élevé de résections curatives et une survie plus longue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

700

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 65653
        • Recrutement
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Petr Karasek, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jana Halamkova, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Helena Coupkova, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Anna Ondrackova, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Marketa Palacova, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Radim Nemecek, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Lumir Kunovsky, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jan Trna, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Lenka Foretova, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Zdenka Cermakova, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jan Kristek, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Roman Hrstka, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • disposé à participer à l'étude
  • 18 ans et plus
  • critères spécifiques aux armes :

UN:

  • maladie pancréatique chronique dans le cadre d'une mucoviscidose ou d'une pancréatite chronique
  • 50 ans et plus

B1 :

  • syndrome de Peutz-Jegherson confirmé (mutSTK11) + âge supérieur à 35 ans ou 10 ans plus tôt que l'adénocarcinome canalaire pancréatique a été diagnostiqué chez le plus jeune membre de la famille
  • syndrome de mélanome familial (mutCDKN2A) + âge supérieur à 40 ans ou 10 ans avant le diagnostic de l'adénocarcinome canalaire pancréatique chez le plus jeune membre de la famille
  • pancréatite héréditaire confirmée (mutPRSS1) + âge supérieur à 40 ans ou 20 ans après la première crise

B2 :

  • diagnostic confirmé de syndrome héréditaire (syndrome de Lynch /mutMLH1, mutMSH2, mutMSH6, mutPMS2, mutEPCAM/, HBOC /mutBRCA1, mutBRCA2, mutPALB2, mutATM/, polypose adénomateuse familiale /mutAPC/, syndrome de Li-Fraumeni /mutTP53/)
  • au moins un parent avec un diagnostic d'adénocarcinome canalaire pancréatique dans l'anamnèse familiale en même temps (parent de grade I ou II)
  • âge supérieur à 50 ans, ou 10 ans avant le diagnostic de l'adénocarcinome canalaire pancréatique chez le plus jeune parent - ce qui vient en premier

C :

  • anamnèse familiale positive d'adénocarcinome canalaire pancréatique sans contexte de syndrome héréditaire
  • âgé de 50 ans et plus ou 10 ans plus tôt que le plus jeune parent atteint d'un adénocarcinome canalaire pancréatique - le dépistage est recommandé pour tous les parents au premier degré des membres de la famille affectés

Critère d'exclusion:

  • Impossibilité de subir une chirurgie curative radicale pour une tumeur pancréatique.
  • Incapacité de subir des examens d'imagerie programmés.
  • Cancer malin incurable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: A - pancréatite chronique
Pancréatite chronique, due à la mucoviscidose
Procédure: échographie endoscopique
Échographie endoscopique - fréquence définie par bras
Autres noms:
  • EUS
Procédure: résonance magnétique
résonance magnétique - fréquence définie par bras
Autres noms:
  • M
Test diagnostique: examen de laboratoire
hématologie, biochimie, Na+, K+, Cl-, Ca2+, bilirubine, ALT, AST, GGT, ALP, lactate déshydrogénase, créatinine, urée, glycémie à jeun, HbA1c, alpha-amylase, LPS, albumine, protéine totale, CA19-9, CEA
Autres noms:
  • LABORATOIRE
Expérimental: B1 - prédisposition génétique (STK11, CDKN2A, PRSS1)
Personnes avec un diagnostic confirmé de syndrome de Peutz-Jeghers (mutation STK11) ou de syndrome de mélanome familial (mutation CDKN2A), de pancréatite héréditaire (mutation PRSS1)
Procédure: échographie endoscopique
Échographie endoscopique - fréquence définie par bras
Autres noms:
  • EUS
Procédure: résonance magnétique
résonance magnétique - fréquence définie par bras
Autres noms:
  • M
Test diagnostique: examen de laboratoire
hématologie, biochimie, Na+, K+, Cl-, Ca2+, bilirubine, ALT, AST, GGT, ALP, lactate déshydrogénase, créatinine, urée, glycémie à jeun, HbA1c, alpha-amylase, LPS, albumine, protéine totale, CA19-9, CEA
Autres noms:
  • LABORATOIRE
Expérimental: B2 - prédisposition génétique aux syndromes héréditaires
Personnes avec un diagnostic confirmé de syndromes héréditaires et en même temps avec l'état d'au moins un parent du premier ou du deuxième degré avec un diagnostic d'adénocarcinome canalaire pancréatique dans l'anamnèse familiale ; c'est à dire. Syndrome de Lynch (mut : MLH1, MSH2, MSH6 a PMS2, EPCAM), HBOC (mut : BRCA1, BRCA2, PALB2, ATM), polypose adénomateuse familiale (mut : APC), syndrome de Li-Fraumeni (mut : TP53)
Procédure: échographie endoscopique
Échographie endoscopique - fréquence définie par bras
Autres noms:
  • EUS
Procédure: résonance magnétique
résonance magnétique - fréquence définie par bras
Autres noms:
  • M
Test diagnostique: examen de laboratoire
hématologie, biochimie, Na+, K+, Cl-, Ca2+, bilirubine, ALT, AST, GGT, ALP, lactate déshydrogénase, créatinine, urée, glycémie à jeun, HbA1c, alpha-amylase, LPS, albumine, protéine totale, CA19-9, CEA
Autres noms:
  • LABORATOIRE
Expérimental: C - anamnèse familiale positive
Personnes ayant une anamnèse familiale positive d'adénocarcinome canalaire pancréatique sans syndrome héréditaire prouvé
Procédure: échographie endoscopique
Échographie endoscopique - fréquence définie par bras
Autres noms:
  • EUS
Procédure: résonance magnétique
résonance magnétique - fréquence définie par bras
Autres noms:
  • M
Test diagnostique: examen de laboratoire
hématologie, biochimie, Na+, K+, Cl-, Ca2+, bilirubine, ALT, AST, GGT, ALP, lactate déshydrogénase, créatinine, urée, glycémie à jeun, HbA1c, alpha-amylase, LPS, albumine, protéine totale, CA19-9, CEA
Autres noms:
  • LABORATOIRE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique nouvellement diagnostiqué
Délai: À partir de la date d'inscription annuelle du sujet à des examens déterminés selon le calendrier du protocole jusqu'à la date du diagnostic PDAC ou jusqu'à 60 mois de participation du sujet à l'étude
Nombre de participants (dans la population à risque) atteints d'un cancer du pancréas nouvellement diagnostiqué
À partir de la date d'inscription annuelle du sujet à des examens déterminés selon le calendrier du protocole jusqu'à la date du diagnostic PDAC ou jusqu'à 60 mois de participation du sujet à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les méthodes donnent lieu à une comparaison
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Comparaison du rendement de la résonance magnétique par rapport à l'échographie endoscopique
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Rentabilité des méthodes de dépistage
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Comparaison de la rentabilité de la résonance magnétique par rapport à l'échographie endoscopique
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluation du statut de mutation KRAS
Délai: À partir de la date d'inscription annuelle du sujet à des examens déterminés selon le calendrier du protocole jusqu'à la date du diagnostic PDAC ou jusqu'à 60 mois de participation du sujet à l'étude
Statut de mutation KRAS défini par le nombre de gouttelettes positives sur une PCR numérique en goutte utilisant du matériel provenant d'une biopsie liquide
À partir de la date d'inscription annuelle du sujet à des examens déterminés selon le calendrier du protocole jusqu'à la date du diagnostic PDAC ou jusqu'à 60 mois de participation du sujet à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Masaryk Memorial Cancer Institute

Collaborateurs

Masaryk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

26 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOU-2021-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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